评估二甲双胍对帕金森病患者可能疗效的临床研究
2023年9月23日 更新者：Mostafa Bahaa、Tanta University
帕金森病 (PD) 是最常见的神经退行性疾病之一，其特征是黑质致密 (SNc) 中多巴胺能 (DA) 神经元的进行性丧失和神经元中路易体的聚集。
虽然衰老、氧化损伤和神经炎症已被认为在 PD 的发病机制中起着至关重要的作用，但确切的病因仍然不清楚。
新出现的证据表明 PD 是一种全身性代谢疾病，代谢异常与 PD 的功能改变相关
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mostafa M Bahaa, PhD
- 电话号码：0201025538337
- 邮箱：mbahaa@horus.edu.eg
学习地点
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Shebeen El-Kom
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Tanta、Shebeen El-Kom、埃及、32511
- 招聘中
- Faculty of Medicine, Menoufia University
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接触：
- Manal A Hamouda, PhD
- 电话号码：0201067009096
- 邮箱：manal.hamouda@phrm.menofia.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 6年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄 ≥ 18 岁 男性和女性都将包括在内 妊娠试验阴性和有效避孕。 服用左旋多巴的确诊帕金森病患者
排除标准：
帕金森病的继发性原因 糖尿病患者 服用抗炎药的患者 非典型帕金森综合征 既往帕金森病立体定向手术 妊娠期和哺乳期 患有活动性恶性肿瘤 对酒精和/或药物成瘾 已知对所研究的药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制组
对照组（左旋多巴组，n = 30），接受左旋多巴/卡比多巴（50/250 mg），每日 3 次，持续 3 个月
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左旋多巴-卡比多巴是治疗帕金森病的标准疗法
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有源比较器：二甲双胍组
患者将接受左旋多巴/卡比多巴（50/250 mg）每日三次加二甲双胍 500 mg 每日两次，持续 3 个月
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左旋多巴-卡比多巴是治疗帕金森病的标准疗法
二甲双胍是一种常用于治疗 2 型糖尿病的双胍家族成员，似乎可以增加肝脏和外周组织对胰岛素的敏感性，并减少肝脏葡萄糖的产生
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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• 主要终点是统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 的变化
大体时间：3个月
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• 主要终点是统一帕金森病评定量表（UPDRS）的变化
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要终点是通过血清生物标志物的变化来估计的。
大体时间：3个月
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次要终点是通过脑源性神经营养因子等血清生物标志物的变化来估计的
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月6日
初级完成 (估计的)
2024年3月20日
研究完成 (估计的)
2025年3月20日
研究注册日期
首次提交
2023年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月11日
首次发布 (实际的)
2023年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月23日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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