Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovativ suturteknik til endoskopisk broksnit

22. marts 2023 opdateret af: Yizhuo Lu, MD

Effekter af kontinuert spændingsreducerende sutur i dermal kombineret med epidermal lim på helingen af ​​endoskopisk fastsiddende hul og ardannelse

Den minimalt invasive kirurgiske teknik repræsenteret ved endoskopi er en af ​​de vigtigste opfindelser inden for det medicinske område i det 20. århundrede. Laparoskopisk kirurgi er en teknik, hvor et stavformet kamera og specielle kirurgiske instrumenter indsættes i kropshulen (bukhulen, brysthulen osv.) for at afslutte den kirurgiske operation ved at stikke 3-4 huller (0,5-2 cm i størrelsen) ) i kropsvæggen[2]. Disse huller er kendt som poke-huller, og lukningen af ​​poke-huller er en teknik, som enhver ung kirurg skal mestre. I øjeblikket er andelen af ​​endoskopiske minimalt invasive operationer, inklusive reparation af lyskebrok, steget meget i Kina. I øjeblikket udføres de fleste lyskebrokreparationer på vores center laparoskopisk. Forkortelse af suturtiden og helingstiden for det fastsiddende hul, forbedring af hudens helingsstyrke og reduktion af arhyperplasi er spørgsmål, der er værd at diskutere.

Suturer med modhager blev først brugt i plastikkirurgi og er nu meget brugt i laparoskopisk vævssutur. Fordi den er knudefri og envejsstrammer, kan spændingen af ​​snittet frigøres jævnt, hvorved man undgår for store lokale spændinger i snittet og forårsager iskæmi og nekrose, som igen påvirker helingen af ​​snittet. Pigtrådssuturer kan bruges til hurtigt at lukke snittet og opnå fremragende resultater. Et godt snit reducerer spændinger og forhindrer ardannelse. Medicinsk lim kan hurtigt danne en tynd vandtæt film på overfladen af ​​et snit, hvilket fremmer blodkoagulation, sårkrympning og forsegling.

Lyskebrok er en almindelig og hyppigt forekommende tilstand. Minimalt invasiv kirurgi for en lyskebrok kan reducere postoperativ smerte, hjælpe patienter med at genoptage daglige aktiviteter tidligt og opnå hurtig bedring; derfor bliver det accepteret af et stigende antal mennesker[12]. Efter laparoskopi er behandlingen af ​​at stikke huller en uundværlig del af operationen og er direkte relateret til postoperativ genopretning, æstetik og patienttilfredshed. Kombination af den kontinuerlige spændingsreduktionssutur af den dermis modhagesutur med epidermislim skulle hjælpe med at opnå bedre snitheling, reducere ar i snit og samtidig vende tilbage til daglige aktiviteter hurtigere, brusebad efter operation og forbedre den medicinske behandlingsoplevelse. Dette er den første undersøgelse, der har prøvet denne nye tilgang.

I alt 100 patienter, som gennemgik laparoskopisk total ekstraperitoneal (TEP) lyskebrokreparation i den generelle kirurgiske afdeling på Zhongshan Hospital, der er tilknyttet Xiamen University fra januar 2022 til maj 2022, blev udvalgt som forskningsemner. De blev tilfældigt opdelt i to grupper; den traditionelle Vicryl afbrudt sutur blev brugt til at stikke hullet (kontrolgruppe), og den dermis modhager sutur blev brugt til kontinuerlig spændingsreduktionssutur kombineret med epidermis limen til at stikke hullet (eksperimentel gruppe). Statistiske forskelle blev sammenlignet mellem de to syningsmetoder vedrørende operationstid, snitheling, snithelende ar og snitkomplikationer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361004
        • Yizhuo Lu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 82 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) ambulante patienter diagnosticeret med lyskebrok ved farvedoppler-ultralyd eller CT-undersøgelse og
  • (2) underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) andre alvorlige sygdomme i systemet, såsom alvorlig kardiopulmonal dysfunktion og lever- og nyreinsufficiens;
  • (2) tydelig unormal koagulationsfunktion;
  • (3) historie med åben nedre abdominal kirurgi;
  • (4) manglende evne til at fuldføre opfølgning eller behandlingscompliance;
  • (5) høj risiko for snitinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Histoacryl medicinsk vævslim
specifikation: 0,5 ml/styk, hovedkomponenter: n-butyl-2-cyanoacrylat (embutat), pigment (1-hydroxy-4[(toluen)amino]-9,10-anthraquinon) og stabilisatorer (p-diphenol, svovldioxid , phosphorsyre)
I forsøgsgruppen, efter at spændingsreduktion og sutur var afsluttet, blev såret og den omgivende hud tørret af med normalt saltvand og ren gaze, og blodet, der var ophobet i såret, blev presset ud. Histoacryl medicinsk vævslim (specifikation: 0,5 ml/styk, hovedkomponenter: n-butyl-2-cyanoacrylat (embutat), pigment (1-hydroxy-4[(toluen)amino]-9,10-anthraquinon) og stabilisatorer (p. -diphenol, svovldioxid, phosphorsyre)) blev jævnt fordelt på det kirurgiske snit og holdt i røvtilstanden i 4 til 6 sekunder. Efter at det var blevet størknet og tørt, dækkede en steril gaze det kirurgiske snit. Der var ingen grund til at desinficere og skifte forbindingerne efter operationen. Patienter kan gå i bad normalt dagen efter operationen ved blot at undgå at gnide snittet dækket med lim. Patienter kan bevæge sig normalt 1-2 dage efter operationen, og limfilmen falder af af sig selv inden for 5-10 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Under operationen
Tidsramme: Den tid, der kræves for at lukke bugvægssnittet
Tidspunktet for suturering af stansehullet blev registreret.
Den tid, der kræves for at lukke bugvægssnittet
Kirurgisk heling af snit
Tidsramme: 2 uger efter operationen,
sårhelingsstandarden (grad A-heling: snittet helede godt uden bivirkninger; grad B-heling: betændelse, såsom rødme og hævelse på sårhelingsstedet. , induration, men ikke suppuration; Grad C heling: incision suppuration, incision og dræning er påkrævet).
2 uger efter operationen,
Scoring af ar
Tidsramme: Tre måneder efter operationen
Vancouver arskala (VSS). VSS evaluerer hovedsageligt farven, tykkelsen, blødheden og vaskulær fordeling af ar, med en samlet score på 15 point, hvor højere score indikerer mere alvorlige ar.
Tre måneder efter operationen
Smertescore:
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Ifølge de tilsvarende tal kan smerte opdeles i forskellige grader: grad 0, ingen smerte, grad 1-3, mild smerte; grad 4- grad 6 er moderat smerte; og grad 7-10, stærke smerter.
1 uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-261

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner