创新的内镜下疝切口缝合技术
真皮倒刺缝合联合表皮胶连续减张力缝合对内镜下卡孔及瘢痕形成愈合的影响
以内窥镜为代表的微创手术技术是20世纪医学领域最重要的发明之一。 腹腔镜手术是将杆状照相机和特殊手术器械插入体腔(腹腔、胸腔等),通过戳3-4个孔(0.5-2厘米大小)完成手术操作的技术) 在体壁 [2]。 这些孔被称为戳孔,戳孔闭合是每个年轻外科医生必须掌握的技术。 目前,包括腹股沟疝修补术在内的内窥镜微创手术在中国的比例大幅提高。 目前,我们中心的大多数腹股沟疝修补术都是通过腹腔镜进行的。 缩短卡孔的缝合时间和愈合时间,提高皮肤的愈合强度,减少瘢痕增生是值得探讨的问题。
倒刺缝合线最早用于整形手术,现在广泛用于腹腔镜组织缝合。 由于是无结单向收紧,可以均匀释放切口的张力,避免切口局部张力过大而造成缺血坏死,进而影响切口的愈合。 可采用倒刺线缝合快速闭合切口,效果极佳。 一个好的切口可以减少张力并防止留下疤痕。 医用胶能迅速在切口表面形成一层薄薄的防水膜,促进血液凝固、伤口收缩、闭合。
腹股沟疝是一种常见且多发的疾病。 腹股沟疝微创手术可减轻术后疼痛,帮助患者早日恢复日常活动,实现快速康复;因此,它正在被越来越多的人所接受[12]。 腹腔镜术后戳孔处理是手术中不可或缺的环节,直接关系到术后恢复、美观和患者满意度。 将真皮倒刺缝合与表皮胶结合的连续减张力缝合,有助于实现更好的切口愈合,减少切口疤痕,同时更快恢复日常活动,术后淋浴,改善就医体验。 这是第一项尝试这种新颖方法的研究。
选取2022年1月至2022年5月在厦门大学附属中山医院普外科接受腹腔镜全腹膜外(TEP)腹股沟疝修补术的患者共100例作为研究对象。 他们被随机分为两组;传统Vicryl间断缝合线穿刺破洞(对照组),真皮倒刺缝合线连续减张力缝合结合表皮胶穿破破洞(实验组)。 比较两种缝合方式在手术时间、切口愈合、切口愈合疤痕、切口并发症等方面的统计学差异。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Fujian
-
Xiamen、Fujian、中国、361004
- Yizhuo Lu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- (1) 经彩色多普勒超声或CT检查确诊为腹股沟疝的门诊患者;
- (2)签署知情同意书。
排除标准:
- (1) 其他严重的系统疾病,如严重的心肺功能不全、肝肾功能不全;
- (2)凝血功能明显异常;
- (3) 下腹部开腹手术史;
- (4)无法完成随访或治疗依从性;
- (5)切口感染风险高。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Histoacryl医用组织胶
规格:0.5ml/支,主要成分:2-氰基丙烯酸正丁酯(丁酸丁酯)、色素(1-羟基-4[(甲苯)氨基]-9,10-蒽醌)、稳定剂(对二酚、二氧化硫) , 磷酸)
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实验组在减张力缝合完成后,用生理盐水和干净的纱布将创面及周围皮肤擦拭干净,挤出创面积聚的血液。
Histoacryl医用组织胶(规格:0.5ml/支,主要成分:2-氰基丙烯酸正丁酯(丁酸酯)、色素(1-羟基-4[(甲苯)氨基]-9,10-蒽醌)、稳定剂(p -二酚、二氧化硫、磷酸))均匀涂抹在手术切口处,保持对接状态4~6秒。
凝固干燥后,用无菌纱布覆盖手术切口。
术后无需消毒和换药。
患者术后第二天即可正常淋浴,只需避免摩擦胶水覆盖的切口即可。
术后1-2天患者可正常活动,5-10天胶膜自行脱落。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术期间
大体时间:关闭腹壁切口所需时间
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记录缝合穿孔的时间。
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关闭腹壁切口所需时间
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手术切口愈合
大体时间:手术后2周,
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伤口愈合分级标准(A级愈合:切口愈合良好,无不良反应;B级愈合:炎症,如伤口愈合部位红肿等。
, 硬结但不化脓; C级愈合:切口化脓,需切开引流)。
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手术后2周,
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疤痕评分
大体时间:手术三个月后,
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温哥华疤痕量表(VSS)。VSS主要评价疤痕的颜色、厚度、柔软度和血管分布,总分为15分,分数越高疤痕越严重。
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手术三个月后,
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疼痛评分:
大体时间:术后1周
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根据相应的数字,疼痛可分为不同程度:0级,无痛,1-3级,轻度疼痛; 4-6级为中度疼痛;和 7-10 年级,剧烈疼痛。
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术后1周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022-261
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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