Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivinen ompelutekniikka endoskooppiseen tyräviiltoon

keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Yizhuo Lu, MD

Piikkiompeleen jatkuva jännitystä vähentävän ompeleen vaikutukset ihossa yhdistettynä epidermaaliseen liimaan endoskooppisen juuttuneen reiän ja arpien paranemiseen

Endoskopian edustama minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka on yksi 1900-luvun lääketieteen alan tärkeimmistä keksinnöistä. Laparoskooppinen leikkaus on tekniikka, jossa sauvan muotoinen kamera ja erityiset kirurgiset instrumentit työnnetään kehon onteloon (vatsaonteloon, rintaonteloon jne.) kirurgisen toimenpiteen viimeistelemiseksi pistämällä 3-4 reikää (kooltaan 0,5-2 cm). ) kehon seinämässä[2]. Nämä reiät tunnetaan pistoreikinä, ja pistoreikien sulkeminen on tekniikka, joka jokaisen nuoren kirurgin on hallittava. Tällä hetkellä endoskooppisten minimaalisesti invasiivisten leikkausten osuus, mukaan lukien nivustyrän korjaus, on kasvanut voimakkaasti Kiinassa. Tällä hetkellä suurin osa niveltyrän korjauksista keskuksessamme tehdään laparoskooppisesti. Ompeleen lyhentäminen ja juuttuneen reiän paranemisajan lyhentäminen, ihon paranemislujuuden parantaminen ja arpien liikakasvun vähentäminen ovat keskustelun arvoisia asioita.

Piikkilankoja käytettiin ensin plastiikkakirurgiassa, ja nykyään niitä käytetään laajalti laparoskooppisessa kudosompeleessa. Koska se on oksaton ja yksisuuntainen kiristys, viillon jännitys voidaan vapauttaa tasaisesti, jolloin vältetään liiallinen paikallinen jännitys viillossa ja aiheuttaa iskemiaa ja nekroosia, mikä puolestaan ​​vaikuttaa viillon paranemiseen. Piikkilankaompeleilla voidaan nopeasti sulkea viilto ja saavuttaa erinomaisia ​​tuloksia. Hyvä viilto vähentää jännitystä ja ehkäisee arpeutumista. Lääketieteellinen liima voi nopeasti muodostaa ohuen vedenpitävän kalvon viillon pintaan, mikä edistää veren hyytymistä, haavan kutistumista ja tiivistystä.

Nivustyrä on yleinen ja usein esiintyvä tila. Minimaaliinvasiivinen nivustyrän leikkaus voi vähentää leikkauksen jälkeistä kipua, auttaa potilaita palaamaan päivittäisiin toimiin aikaisin ja saavuttamaan nopean toipumisen; Siksi yhä useammat ihmiset hyväksyvät sen[12]. Laparoskopian jälkeen reikien hoito on välttämätön osa leikkausta ja liittyy suoraan leikkauksen jälkeiseen toipumiseen, estetiikkaan ja potilastyytyväisyyteen. Dermiksen piikkilankaompeleen jatkuvan jännitystä vähentävän ompeleen yhdistäminen orvaskeden liimaan auttaisi parantamaan viillon paranemista, vähentämään viiltoarpia ja palaamaan samalla nopeammin päivittäisiin toimintoihin, käymään suihkussa leikkauksen jälkeen ja parantamaan hoitokokemusta. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa kokeiltiin tätä uutta lähestymistapaa.

Tutkimuskohteiksi valittiin yhteensä 100 potilasta, joille tehtiin laparoskooppinen ekstraperitoneaalisen (TEP) nivustyrän korjaus Xiamenin yliopistoon kuuluvan Zhongshanin sairaalan yleiskirurgian osastolla tammikuusta 2022 toukokuuhun 2022. He jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; perinteistä Vicryl-katkaistua ommelta käytettiin reiän työntämiseen (kontrolliryhmä), ja dermispiikkilankaa käytettiin jatkuvaan jännitystä vähentävään ompeleen yhdistettynä orvaskeden liimaan reiän työntämiseen (kokeellinen ryhmä). Tilastollisia eroja verrattiin kahden ompelumenetelmän välillä leikkausajan, viillon paranemisen, viillon paranemisarpien ja viillon komplikaatioiden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361004
        • Yizhuo Lu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 82 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) avopotilaat, joilla on diagnosoitu nivustyrä väri-Doppler-ultraääni- tai CT-tutkimuksella ja
  • (2) allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) muut vakavat järjestelmän sairaudet, kuten vakava sydän-keuhkojen toimintahäiriö sekä maksan ja munuaisten vajaatoiminta;
  • (2) ilmeinen epänormaali koagulaatiotoiminto;
  • (3) aiemmat avoimet alavatsan leikkaukset;
  • (4) kyvyttömyys saattaa päätökseen seuranta- tai hoitomyöntyvyys;
  • (5) suuri viiltoinfektion riski.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Histoacryl lääketieteellinen kudosliima
erittely: 0,5 ml/kpl, pääkomponentit: n-butyyli-2-syaaniakrylaatti (embutaatti), pigmentti (1-hydroksi-4[(tolueeni)amino]-9,10-antrakinoni) ja stabilointiaineet (p-difenoli, rikkidioksidi) , fosforihappo)
Koeryhmässä jännityksen vähentämisen ja ompelemisen jälkeen haava ja ympäröivä iho pyyhittiin puhtaaksi normaalilla suolaliuoksella ja puhtaalla sideharsolla, ja haavaan kertynyt veri puristettiin ulos. Histoakryylilääketieteellinen kudosliima (spesifikaatio: 0,5 ml/kpl, pääkomponentit: n-butyyli-2-syaaniakrylaatti (embutaatti), pigmentti (1-hydroksi-4[(tolueeni)amino]-9,10-antrakinoni) ja stabilointiaineet (p -difenoli, rikkidioksidi, fosforihappo)) levitettiin tasaisesti kirurgiselle viillolle ja pidettiin puskutilassa 4-6 sekuntia. Kun se oli jähmettynyt ja kuivunut, steriili sideharso peitti kirurgisen viillon. Leikkauksen jälkeen ei tarvinnut desinfioida ja vaihtaa sidoksia. Potilaat voivat käydä suihkussa normaalisti leikkauksen jälkeisenä päivänä vain välttämällä liimalla peitetyn viillon hieromista. Potilaat voivat liikkua normaalisti 1-2 päivän kuluttua leikkauksesta ja liimakalvo irtoaa itsestään 5-10 päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Vatsan seinämän viillon sulkemiseen tarvittava aika
Reiän ompelemisaika kirjattiin.
Vatsan seinämän viillon sulkemiseen tarvittava aika
Kirurginen viillon parantaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen,
haavan paranemisluokitusstandardi (asteen A paraneminen: viilto parani hyvin ilman haittavaikutuksia; luokan B paraneminen: tulehdus, kuten punoitus ja turvotus haavan paranemiskohdassa. , kovettuma, mutta ei märkä; C-asteen paraneminen: vaaditaan viilto märkimistä, viilto ja tyhjennys).
2 viikkoa leikkauksen jälkeen,
Arpien pisteytys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Vancouverin arpiasteikko (VSS). VSS arvioi pääasiassa arpien värin, paksuuden, pehmeyden ja verisuonten jakautumisen kokonaispistemäärällä 15 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia arpia.
Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Kipupisteet:
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Vastaavien lukujen mukaan kipu voidaan jakaa eri asteisiin: aste 0, ei kipua, aste 1-3, lievä kipu; luokka 4 – luokka 6 on kohtalaista kipua; ja luokat 7-10, kova kipu.
1 viikko leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-261

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa