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Técnica de sutura innovadora para incisión endoscópica de hernia

22 de marzo de 2023 actualizado por: Yizhuo Lu, MD

Efectos de la sutura de púas Sutura de reducción de tensión continua en la dermis combinada con pegamento epidérmico en la cicatrización de orificios atascados endoscópicos y formación de cicatrices

La técnica quirúrgica mínimamente invasiva que representa la endoscopia es uno de los inventos más importantes en el campo de la medicina del siglo XX. La cirugía laparoscópica es una técnica en la que se insertan una cámara en forma de varilla e instrumentos quirúrgicos especiales en la cavidad del cuerpo (cavidad abdominal, cavidad torácica, etc.) para completar la operación quirúrgica haciendo 3-4 orificios (de 0,5 a 2 cm de tamaño). ) en la pared del cuerpo[2]. Estos orificios se conocen como orificios de inserción, y el cierre de orificios de inserción es una técnica que todo cirujano joven debe dominar. Actualmente, la proporción de cirugías endoscópicas mínimamente invasivas, incluida la reparación de hernia inguinal, ha aumentado considerablemente en China. Actualmente, la mayoría de las reparaciones de hernias inguinales en nuestro centro se realizan por vía laparoscópica. Acortar el tiempo de sutura y el tiempo de curación del orificio atascado, mejorar la fuerza de curación de la piel y reducir la hiperplasia de la cicatriz son temas que vale la pena discutir.

Las suturas de púas se usaron por primera vez en cirugía plástica y ahora se usan ampliamente en la sutura de tejidos laparoscópicos. Debido a que no tiene nudos y se ajusta en un solo sentido, la tensión de la incisión se puede liberar de manera uniforme, evitando una tensión local excesiva en la incisión y causando isquemia y necrosis, lo que a su vez afecta la cicatrización de la incisión. Se pueden usar suturas con hilo de púas para cerrar rápidamente la incisión y lograr excelentes resultados. Una buena incisión reduce la tensión y previene la cicatrización. El pegamento médico puede formar rápidamente una fina película impermeable en la superficie de una incisión, lo que promueve la coagulación de la sangre, la contracción de la herida y el sellado.

La hernia inguinal es una condición común y frecuente. La cirugía mínimamente invasiva para una hernia inguinal puede reducir el dolor posoperatorio, ayudar a los pacientes a reanudar sus actividades diarias de manera temprana y lograr una recuperación rápida; por lo tanto, está siendo aceptado por un número creciente de personas[12]. Después de la laparoscopia, el tratamiento de los orificios es una parte indispensable de la cirugía y está directamente relacionado con la recuperación postoperatoria, la estética y la satisfacción del paciente. La combinación de la sutura de reducción de tensión continua de la sutura de púas de la dermis con el pegamento de la epidermis debería ayudar a lograr una mejor cicatrización de la incisión, reducir las cicatrices de la incisión y, al mismo tiempo, volver a las actividades diarias más rápido, ducharse después de la cirugía y mejorar la experiencia del tratamiento médico. Este es el primer estudio que prueba este enfoque novedoso.

Se seleccionó como sujetos de investigación un total de 100 pacientes que se sometieron a reparación laparoscópica total extraperitoneal (TEP) de hernia inguinal en el Departamento de Cirugía General del Hospital Zhongshan, afiliado a la Universidad de Xiamen, desde enero de 2022 hasta mayo de 2022. Fueron divididos aleatoriamente en dos grupos; la tradicional sutura interrumpida de Vicryl se usó para perforar el orificio (grupo control), y la sutura barbada de la dermis se usó para la sutura de reducción de tensión continua combinada con el pegamento epidérmico para perforar el orificio (grupo experimental). Se compararon las diferencias estadísticas entre los dos métodos de sutura con respecto al tiempo de operación, la cicatrización de la incisión, las cicatrices de cicatrización de la incisión y las complicaciones de la incisión.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Porcelana, 361004
        • Yizhuo Lu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

46 años a 82 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) pacientes ambulatorios diagnosticados con hernia inguinal por ecografía Doppler color o examen por TC y
  • (2) consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  • (1) otras enfermedades graves del sistema, como disfunción cardiopulmonar severa e insuficiencia hepática y renal;
  • (2) función de coagulación anormal evidente;
  • (3) antecedentes de cirugía abdominal inferior abierta;
  • (4) incapacidad para completar el seguimiento o el cumplimiento del tratamiento;
  • (5) alto riesgo de infección de la incisión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pegamento tisular médico Histoacryl
especificación: 0,5 ml/pieza, componentes principales: 2-cianoacrilato de n-butilo (embutato), pigmento (1-hidroxi-4[(tolueno)amino]-9,10-antraquinona) y estabilizadores (p-difenol, dióxido de azufre , ácido fosfórico)
En el grupo experimental, después de completar la reducción de la tensión y la sutura, la herida y la piel circundante se limpiaron con solución salina normal y una gasa limpia, y se exprimió la sangre acumulada en la herida. Pegamento para tejidos médicos Histoacryl (especificación: 0,5 ml/pieza, componentes principales: 2-cianoacrilato de n-butilo (embutato), pigmento (1-hidroxi-4[(tolueno)amino]-9,10-antraquinona) y estabilizadores (p -difenol, dióxido de azufre, ácido fosfórico)) se esparcieron uniformemente sobre la incisión quirúrgica y se mantuvieron en estado de tope durante 4 a 6 segundos. Después de solidificarse y secarse, una gasa estéril cubrió la incisión quirúrgica. No hubo necesidad de desinfectar y cambiar los vendajes después de la operación. Los pacientes pueden ducharse normalmente al día siguiente de la operación simplemente evitando frotar la incisión cubierta con pegamento. Los pacientes pueden moverse normalmente 1-2 días después de la operación, y la película de pegamento se cae por sí sola en 5-10 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Durante la cirugía
Periodo de tiempo: El tiempo requerido para cerrar la incisión de la pared abdominal.
Se registró el tiempo de sutura del orificio perforado.
El tiempo requerido para cerrar la incisión de la pared abdominal.
Cicatrización de la incisión quirúrgica
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación,
el estándar de calificación de cicatrización de heridas (cicatrización de grado A: la incisión sanó bien sin reacciones adversas; curación de grado B: inflamación, como enrojecimiento e hinchazón en el sitio de curación de la herida). , induración pero no supuración; Cicatrización de grado C: se requiere supuración de la incisión, incisión y drenaje).
2 semanas después de la operación,
Puntuación de cicatrices
Periodo de tiempo: Tres meses después de la operación,
Escala de cicatrices de Vancouver (VSS). La VSS evalúa principalmente el color, el grosor, la suavidad y la distribución vascular de las cicatrices, con una puntuación total de 15 puntos, y las puntuaciones más altas indican cicatrices más graves.
Tres meses después de la operación,
Puntuación del dolor:
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
Según los números correspondientes, el dolor se puede dividir en diferentes grados: grado 0, sin dolor, grado 1-3, dolor leve; grado 4- Grado 6 es dolor moderado; y grados 7-10, dolor intenso.
1 semana después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-261

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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