- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05786846
Serum skjoldbruskkirtelfunktion efter administration af joderet kontrast
26. maj 2023 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Serumskjoldbruskkirtelfunktion efter indgivelse af jodkontrast hos voksne kinesiske thyreoidea: en prospektiv observationsundersøgelse.
Denne undersøgelse undersøgte ændringerne i serumfunktion af skjoldbruskkirtlen og jodniveauer i urinen før og efter brugen af jodholdig kontrast for at analysere forekomsten af skjoldbruskkirteldysfunktion hos voksne kinesiske euthyroide efter brug af jodholdig kontrast.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at overvåge skjoldbruskkirtelfunktionen, jodniveauet i urinen og andre indikatorer hos patienter efter brug af jodkontrastmidler, for at analysere forekomsten af skjoldbruskkirteldysfunktion efter brug af jodholdige kontrastmidler og undersøge virkningen af forskellige jodkontrastmidler på skjoldbruskkirtelfunktion, for at give dokumentation for brugen af jodkontrastmidler i klinisk praksis og risikoforebyggelse af efterfølgende skjoldbruskkirtelsygdomme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Li Yan
- Telefonnummer: 13719165213
- E-mail: yanli@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Li Yan
- Telefonnummer: 13719165213
- E-mail: yanli@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er identificeret for at have gennemgået en radiologisk undersøgelse, bruger et jodholdigt kontrastmiddel på Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der bruger jodholdige kontrastmidler
Ekskluderingskriterier:
- patienter med følgende sygdomme: ondartet tumor, kritisk sygdom (indlagt på intensivafdeling), psykisk sygdom, hypothalamus-hypofysesygdom.
- administration af lægemidler mod skjoldbruskkirtlen (methimazol, propylthiouracil), levothyroxin, sammensat jodopløsning, amiodaron, immunfarvningspunkthæmmer, tyrosinkinaseinhibitor, interferon, interleukin-6, lithium, glukokortikoider β-receptorblokkere, dopamin, dobuttamin, bromotrecbitin, ocphentrecbitin, , phenytoinnatrium, rifampicin og carbamazepin inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af thyreoideadysfunktion efter administration af jodkontrastmiddel.
Tidsramme: op til 32 uger
|
op til 32 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Li Yan, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSEC-KY-KS-2022-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .