- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05786846
Serum-Schilddrüsenfunktion nach Verabreichung von jodiertem Kontrastmittel
26. Mai 2023 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Serum-Schilddrüsenfunktion nach Verabreichung von jodiertem Kontrastmittel bei chinesischen euthyreoten Erwachsenen: eine prospektive Beobachtungsstudie.
Diese Studie untersuchte die Veränderungen der Schilddrüsenfunktion im Serum und der Jodspiegel im Urin vor und nach der Verwendung von jodhaltigem Kontrastmittel, um die Prävalenz von Schilddrüsenfunktionsstörungen bei euthyreoten chinesischen Erwachsenen nach der Verwendung von jodhaltigem Kontrastmittel zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Schilddrüsenfunktion, den Jodspiegel im Urin und andere Indikatoren von Patienten nach der Anwendung von Jodkontrastmitteln zu überwachen, um die Prävalenz von Schilddrüsenfunktionsstörungen nach der Anwendung von Jod enthaltenden Kontrastmitteln zu analysieren und die Auswirkungen verschiedener Jodkontrastmittel zu untersuchen Schilddrüsenfunktion, um den Einsatz von Jodkontrastmitteln in der klinischen Praxis und die Risikoprävention nachfolgender Schilddrüsenerkrankungen zu belegen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Li Yan
- Telefonnummer: 13719165213
- E-Mail: yanli@mail.sysu.edu.cn
Studienorte
-
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Guangzhou, China
- Rekrutierung
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Kontakt:
- Li Yan
- Telefonnummer: 13719165213
- E-Mail: yanli@mail.sysu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen festgestellt wurde, dass sie sich einer radiologischen Untersuchung unterzogen haben, die ein jodhaltiges Kontrastmittel im Sun Yat-sen Memorial Hospital der Sun Yat-sen University verwendet haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die jodhaltige Kontrastmittel verwenden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit folgenden Erkrankungen: bösartiger Tumor, kritische Erkrankung (Einweisung auf die Intensivstation), psychische Erkrankung, Hypothalamus-Hypophysen-Erkrankung.
- Verabreichung von Anti-Schilddrüsen-Medikamenten (Methimazol, Propylthiouracil), Levothyroxin, zusammengesetzte Jodlösung, Amiodaron, Immunostaining-Point-Inhibitor, Tyrosinkinase-Inhibitor, Interferon, Interleukin-6, Lithium, Glucocorticoide β-Rezeptorblocker, Dopamin, Dobutamin, Bromocriptin, Octreotid, Phenobarbital , Phenytoin-Natrium, Rifampicin und Carbamazepin innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inzidenzrate von Schilddrüsenfunktionsstörungen nach Gabe von Jod-Kontrastmittel.
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen
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bis zu 32 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Li Yan, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSEC-KY-KS-2022-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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