- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05786846
Serum skjoldbruskkjertelfunksjon etter administrering av jodert kontrast
26. mai 2023 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Serumskjoldbruskkjertelfunksjon etter administrering av jodert kontrast i kinesiske Euthyroid Voksne: en prospektiv observasjonsstudie.
Denne studien undersøkte endringene i serumfunksjonen i skjoldbruskkjertelen og jodnivåene i urinen før og etter bruk av jodholdig kontrast for å analysere forekomsten av skjoldbruskdysfunksjon hos voksne kinesiske euthyroid etter bruk av jodholdig kontrast.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å overvåke skjoldbruskfunksjonen, jodnivået i urinen og andre indikatorer for pasienter etter bruk av jodkontrastmidler, for å analysere forekomsten av skjoldbruskdysfunksjon etter bruk av jodholdige kontrastmidler, og undersøke virkningen av forskjellige jodkontrastmidler på skjoldbruskkjertelfunksjon, for å gi bevis for bruk av jodkontrastmidler i klinisk praksis og risikoforebygging av påfølgende skjoldbruskkjertelsykdommer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Li Yan
- Telefonnummer: 13719165213
- E-post: yanli@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Li Yan
- Telefonnummer: 13719165213
- E-post: yanli@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er identifisert for å ha gjennomgått en radiologisk undersøkelse, bruker et jodert kontrastmiddel på Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som bruker jodholdige kontrastmidler
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med følgende sykdommer: ondartet svulst, kritisk sykdom (innlagt på intensivavdelingen), psykisk sykdom, hypothalamus-hypofysesykdom.
- administrering av anti-tyreoidea-medisiner (metimazol, propyltiouracil), levotyroksin, sammensatt jodløsning, amiodaron, immunfargepunkthemmer, tyrosinkinasehemmer, interferon, interleukin-6, litium, glukokortikoider β-reseptorblokkere, dopamin, dobuttamin, bromotrecbitin, ocfotrecbitin, , fenytoinnatrium, rifampicin og karbamazepin i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomstrate av skjoldbruskdysfunksjon etter administrering av jodkontrastmiddel.
Tidsramme: opptil 32 uker
|
opptil 32 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Li Yan, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYSEC-KY-KS-2022-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .