- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05786846
Fonction thyroïdienne sérique après administration de contraste iodé
26 mai 2023 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Fonction thyroïdienne sérique après l'administration d'un produit de contraste iodé chez des adultes euthyroïdiens chinois : une étude observationnelle prospective.
Cette étude a examiné les changements dans la fonction thyroïdienne sérique et les niveaux d'iode urinaire avant et après l'utilisation de contraste iodé pour analyser la prévalence du dysfonctionnement thyroïdien chez les adultes euthyroïdiens chinois après l'utilisation de contraste iodé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à surveiller la fonction thyroïdienne, le taux d'iode urinaire et d'autres indicateurs des patients après l'utilisation d'agents de contraste iodés, afin d'analyser la prévalence du dysfonctionnement thyroïdien après l'utilisation d'agents de contraste contenant de l'iode et d'étudier l'impact de différents agents de contraste iodés sur fonction thyroïdienne, afin de fournir des preuves de l'utilisation des produits de contraste iodés dans la pratique clinique et de la prévention des risques de maladies thyroïdiennes ultérieures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li Yan
- Numéro de téléphone: 13719165213
- E-mail: yanli@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangzhou, Chine
- Recrutement
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Contact:
- Li Yan
- Numéro de téléphone: 13719165213
- E-mail: yanli@mail.sysu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients identifiés comme ayant subi un examen radiologique utilisent un agent de contraste iodé à l'hôpital Sun Yat-sen Memorial de l'Université Sun Yat-sen
La description
Critère d'intégration:
- patients utilisant un produit de contraste iodé
Critère d'exclusion:
- patients atteints des maladies suivantes : tumeur maligne, maladie grave (admis aux soins intensifs), maladie mentale, maladie hypothalamo-hypophysaire.
- administration de médicaments anti-thyroïdiens (méthimazole, propylthiouracile), lévothyroxine, solution d'iode composée, amiodarone, inhibiteur du point d'immunomarquage, inhibiteur de la tyrosine kinase, interféron, interleukine-6, lithium, glucocorticoïdes Bloqueurs des récepteurs β, dopamine, dobutamine, bromocriptine, octréotide, phénobarbital , phénytoïne sodique, rifampicine et carbamazépine au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'incidence des dysfonctionnements thyroïdiens après administration de produit de contraste iodé.
Délai: jusqu'à 32 semaines
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jusqu'à 32 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Li Yan, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Première publication (Réel)
28 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSEC-KY-KS-2022-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .