- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05786846
Función sérica de la tiroides después de la administración de contraste yodado
26 de mayo de 2023 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Función tiroidea sérica después de la administración de contraste yodado en adultos eutiroideos chinos: un estudio observacional prospectivo.
Este estudio investigó los cambios en la función tiroidea sérica y los niveles de yodo en orina antes y después del uso de contraste yodado para analizar la prevalencia de disfunción tiroidea en adultos eutiroideos chinos después de usar contraste yodado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo monitorear la función tiroidea, el nivel de yodo en orina y otros indicadores de pacientes después de usar agentes de contraste de yodo, para analizar la prevalencia de disfunción tiroidea después de usar agentes de contraste que contienen yodo e investigar el impacto de diferentes agentes de contraste de yodo en función tiroidea, con el fin de proporcionar evidencia para el uso de agentes de contraste de yodo en la práctica clínica y la prevención de riesgos de enfermedades tiroideas posteriores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Li Yan
- Número de teléfono: 13719165213
- Correo electrónico: yanli@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Contacto:
- Li Yan
- Número de teléfono: 13719165213
- Correo electrónico: yanli@mail.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se identifiquen de haberse sometido a un examen radiológico uso de un agente de contraste yodado en Sun Yat-sen Memorial Hospital de Sun Yat-sen University
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que utilizan agente de contraste yodado
Criterio de exclusión:
- pacientes con las siguientes enfermedades: tumor maligno, enfermedad crítica (ingresada en UCI), enfermedad mental, enfermedad hipotálamo-hipófisis.
- administración de fármacos antitiroideos (metimazol, propiltiouracilo), levotiroxina, solución compuesta de yodo, amiodarona, inhibidor del punto de inmunotinción, inhibidor de la tirosina cinasa, interferón, interleucina-6, litio, glucocorticoides bloqueadores del receptor β, dopamina, dobutamina, bromocriptina, octreótido, fenobarbital , fenitoína sódica, rifampicina y carbamazepina en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de incidencia de disfunción tiroidea tras la administración de contraste yodado.
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas
|
hasta 32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Li Yan, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSEC-KY-KS-2022-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .