Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af uønskede hændelser i barndommen og afvisningsfølsomhed på alkoholbrug hos nyligt tilbagetrukne personer med alkoholmisbrug (TRAC)

25. januar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Lav udnyttelse af misbrugsbehandling er et folkesundhedsproblem. En række faktorer er forbundet med manglende behandling, herunder offentlig stigmatisering, selvstigmatisering og overbevisninger om, at mennesker med afhængighed bør løse deres problem på egen hånd. Stigma udsætter individer for social afvisning, som kan opretholde angsten for afvisning og forværre visse psykiske lidelser såsom afhængighed. Sociale kognitionsforstyrrelser har vist sig at være til stede i afhængighed, men en dimension af social kognition, følelsesmæssig følsomhed over for afvisning (ESR), er blevet mindre undersøgt. Afvisningsfølsomhed kunne betragtes som et kritisk element i adgangen til pleje og tilbagefaldsprocessen.

Undersøgelsens forfattere antager en rolle for følelsesmæssig dysregulering i afvisningssituationer i tilbagefald af alkoholforbrugsforstyrrelser hos nyligt tilbagetrukne patienter. Specifikt antager de, at deltagere med en større ændring i negativ oplevelse efter en afvisningssituation på en Cyberball-opgave, målt ved den negative subskala af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), vil have en højere procentdel af dage med tungt drikkeri i løbet af de sidste fire uger til tre måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Rekruttering
        • CHU de Nimes
        • Underforsker:
          • Anouk Lequien
        • Underforsker:
          • Alexia Beaufils
        • Underforsker:
          • Valérie Ewert
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amandine Luquiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt i Grau-du-Roi Opfølgnings- og Rehabiliteringstjeneste.
  • Patient afholdende fra alkohol i mindst 10 dage.
  • Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Anden psykisk lidelse: bipolar lidelse, skizofreni, svær akut depression, borderline personlighed.
  • Alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse (SUD).
  • Aktuelle selvmordstanker som bedømt af klinikeren.
  • Patienten kan ikke give samtykke.
  • Gravid eller ammende patient.
  • Forsøgspersonen deltager i en kategori 1 interventionsundersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter tilbagetrukket fra alkohol
Andet: Cyberball opgave
Spillet består af boldkast mellem animerede figurer, der varer omkring 50 kast. I afvisningstilstanden, efter 2 eller 3 kast, modtager deltageren ikke længere bolden (ikke flere afleveringer). I kontrolbetingelserne ("alt inkluderet") modtager deltageren bolden lige så ofte som de andre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rolle af følelsesmæssig reaktion på social afvisning (Cyberball-spil)
Tidsramme: Dag 0; før Cyberball-opgaven
Positiv og negativ affektplan (PANAS) (negativ affektscore). Scorer kan variere fra 10 til 50 for positive og negative følelser, hvor lavere score repræsenterer lavere niveauer af positivt/negativt følelsesmæssigt engagement og højere score repræsenterer højere niveauer af positivt/negativt følelsesmæssigt engagement.
Dag 0; før Cyberball-opgaven
Rolle af følelsesmæssig reaktion på social afvisning (Cyberball-spil)
Tidsramme: Dag 0; efter Cyberball opgave
Positiv og negativ affektplan (PANAS) (negativ affektscore). Scorer kan variere fra 10 til 50 for positive og negative følelser, hvor lavere score repræsenterer lavere niveauer af positivt/negativt følelsesmæssigt engagement og højere score repræsenterer højere niveauer af positivt/negativt følelsesmæssigt engagement.
Dag 0; efter Cyberball opgave
Procentdel af dage med stort forbrug inden for de seneste 4 uger
Tidsramme: Måned 3
Timeline Follow Back (TLFB) interview
Måned 3
Korrelation mellem procentdel af dage med stort drikkeri og forskellen mellem PANAS negative subskala-scores ved baseline og efter Cyberball-opgaven i udelukkelsesfasen (=afvisningssituation).
Tidsramme: Dag 0; før Cyberball-opgaven
Multipel lineær regression
Dag 0; før Cyberball-opgaven
Korrelation mellem procentdel af dage med stort drikkeri og forskellen mellem PANAS negative subskala-scores ved baseline og efter Cyberball-opgaven i udelukkelsesfasen (=afvisningssituation).
Tidsramme: Dag 0; efter Cyberball opgave
Multipel lineær regression
Dag 0; efter Cyberball opgave
Korrelation mellem procentdel af dage med stort drikkeri og forskellen mellem PANAS negative subskala-scores ved baseline og efter Cyberball-opgaven i udelukkelsesfasen (=afvisningssituation).
Tidsramme: Måned 3
Multipel lineær regression
Måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af dage med stort forbrug inden for de seneste 4 uger
Tidsramme: Måned 3
Timeline Follow Back (TLFB) interview
Måned 3
Uønskede barndomsbegivenheder
Tidsramme: Dag 0
Adverse childhood events (ACE) score
Dag 0
Patientniveau af nød på grund af afvisning
Tidsramme: Dag 0; efter Cyberball opgave
Need Threat Scale (NTS) score
Dag 0; efter Cyberball opgave
Patient selvstigma på grund af alkoholafhængighed
Tidsramme: Dag 0
Selvstigma i Alcohol Dependence (SSAD) skala score
Dag 0
Patient depression
Tidsramme: Dag 0
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score
Dag 0
Patient depression
Tidsramme: Måned 3
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score
Måned 3
Patient depression
Tidsramme: Måned 6
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score
Måned 6
Patient depression
Tidsramme: Måned 12
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score
Måned 12
Patient angst
Tidsramme: Dag 0
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7) score
Dag 0
Patient angst
Tidsramme: Måned 3
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7) score
Måned 3
Patient angst
Tidsramme: Måned 6
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7) score
Måned 6
Patient angst
Tidsramme: Måned 12
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7) score
Måned 12
Antal dage med alkoholforbrug inden for de seneste 4 uger
Tidsramme: Måned 3
Timeline Follow Back (TLFB) interview
Måned 3
Antal dage med alkoholforbrug inden for de seneste 4 uger
Tidsramme: Måned 6
Timeline Follow Back (TLFB) interview
Måned 6
Antal dage med alkoholforbrug inden for de seneste 4 uger
Tidsramme: Måned 12
Timeline Follow Back (TLFB) interview
Måned 12
Antal dage med stort alkoholforbrug inden for de seneste 4 uger
Tidsramme: Måned 3
Timeline Follow Back (TLFB) interview
Måned 3
Antal dage med stort alkoholforbrug inden for de seneste 4 uger
Tidsramme: Måned 6
Timeline Follow Back (TLFB) interview
Måned 6
Antal dage med stort alkoholforbrug inden for de seneste 4 uger
Tidsramme: Måned 12
Timeline Follow Back (TLFB) interview
Måned 12
Procentdel af dage med stort forbrug inden for de seneste 4 uger
Tidsramme: Måned 6
Timeline Follow Back (TLFB) interview
Måned 6
Procentdel af dage med stort forbrug inden for de seneste 4 uger
Tidsramme: Måned 12
Timeline Follow Back (TLFB) interview
Måned 12
Livstidshistorie med selvmordsforsøg
Tidsramme: Dag 0
Nummer
Dag 0
Aktuelle behandlinger
Tidsramme: Dag 0
Liste over aktuelle behandlinger taget fra patientjournalen
Dag 0
Patient dispositionel (dvs. træk) empati
Tidsramme: Dag 0
Interpersonel reaktivitetsindeks (IRI) score
Dag 0
Samtidig gyldighed af Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) med Positive And Negative Affect Schedule (PANAS) efter afvisningssituationen.
Tidsramme: Dag 0; før Cyberball-opgaven
Dag 0; før Cyberball-opgaven
Samtidig gyldighed af Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) med Positive And Negative Affect Schedule (PANAS) efter afvisningssituationen.
Tidsramme: Dag 0; efter Cyberball opgave
Dag 0; efter Cyberball opgave
Samtidig gyldighed af Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) med Need Threat Scale (NTS) efter afvisningssituationen.
Tidsramme: Dag 0; før Cyberball-opgaven
Dag 0; før Cyberball-opgaven
Samtidig gyldighed af Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) med Need Threat Scale (NTS) efter afvisningssituationen.
Tidsramme: Dag 0; efter Cyberball opgave
Dag 0; efter Cyberball opgave

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amandine Luquiens, CHU de Nimes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2022-2/AL-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol-inducerede lidelser

Kliniske forsøg med Cyberball opgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner