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最近禁酒したアルコール使用障害患者における子供時代の有害事象とアルコール使用に対する拒絶反応の役割 (TRAC)

2024年1月25日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

依存症治療の利用率が低いことは、公衆衛生上の問題です。 治療の欠如には多くの要因が関連しています。それには、公的な不名誉、自己不名誉、中毒者は自分で問題を解決しなければならないという信念が含まれます。 スティグマは個人を社会的拒絶にさらし、拒絶の不安を持続させ、依存症などの特定の精神障害を悪化させる可能性があります。 社会的認知障害は中毒に存在することが示されていますが、社会的認知の1つの側面である拒絶に対する感情的感受性(ESR)はあまり研究されていません. 拒絶感受性は、ケアへのアクセスと再発プロセスにおける重要な要素と見なすことができます。

この研究の著者は、最近禁酒した患者のアルコール使用障害の再発における拒絶状況における情緒的調節不全の役割を仮定しています。 具体的には、彼らは、ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS) の負のサブスケールによって測定されるように、サイバーボール タスクで拒否された状況の後にネガティブな経験がより大きく変化した参加者は、その間に大量の飲酒をした日の割合が高くなるという仮説を立てています。フォローアップの最後の 4 週間から 3 か月。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Nîmes、フランス、30029
        • 募集
        • Chu de Nimes
        • 副調査官:
          • Anouk Lequien
        • 副調査官:
          • Alexia Beaufils
        • 副調査官:
          • Valérie Ewert
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Amandine Luquiens

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • Grau-du-Roiフォローアップおよびリハビリテーションケアサービスに入院した患者。
  • -少なくとも10日間禁酒している患者。
  • 患者は自由でインフォームドコンセントを与え、同意書に署名している必要があります
  • 患者は健康保険の加入者または受益者でなければなりません

除外基準:

  • その他の精神障害:双極性障害、統合失調症、重度の急性うつ病、境界性人格。
  • 重度の物質使用障害 (SUD)。
  • -臨床医が判断した現在の自殺念慮。
  • 同意できない患者。
  • 妊娠中または授乳中の患者。
  • -被験者はカテゴリー1の介入研究に参加しているか、以前の研究によって決定された除外期間にあります
  • 被験者に十分な情報を提供することは不可能です
  • 患者は司法または国家の後見の保護下にある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アルコールから離脱した患者
このゲームは、約 50 回のスローが続くアニメーション キャラクター間のボール スローで構成されます。 拒否条件では、2 回または 3 回投げた後、参加者はボールを受け取らなくなります (パスがなくなります)。 制御条件 (「すべて含まれる」) では、参加者は他の参加者と同じ頻度でボールを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的拒絶に対する感情的反応の役割(サイバーボールゲーム)
時間枠:0日目;サイバーボールタスク前
ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS) (ネガティブ感情スコア)。 スコアは、ポジティブな感情とネガティブな感情の 10 から 50 の範囲であり、スコアが低いほどポジティブ/ネガティブな感情的関与のレベルが低く、スコアが高いほどポジティブ/ネガティブな感情的関与のレベルが高いことを表します。
0日目;サイバーボールタスク前
社会的拒絶に対する感情的反応の役割(サイバーボールゲーム)
時間枠:0日目;サイバーボール課題後
ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS) (ネガティブ感情スコア)。 スコアは、ポジティブな感情とネガティブな感情の 10 から 50 の範囲であり、スコアが低いほどポジティブ/ネガティブな感情的関与のレベルが低く、スコアが高いほどポジティブ/ネガティブな感情的関与のレベルが高いことを表します。
0日目;サイバーボール課題後
過去 4 週間の大量飲酒日の割合
時間枠:月 3
タイムラインフォローバック (TLFB) インタビュー
月 3
大量飲酒日のパーセンテージと、ベースライン時と除外フェーズ (=拒否状況) におけるサイバーボール タスク後の PANAS 負のサブスケール スコアの差との相関関係。
時間枠:0日目;サイバーボールタスク前
多重線形回帰
0日目;サイバーボールタスク前
大量飲酒日のパーセンテージと、ベースライン時と除外フェーズ (=拒否状況) におけるサイバーボール タスク後の PANAS 負のサブスケール スコアの差との相関関係。
時間枠:0日目;サイバーボール課題後
多重線形回帰
0日目;サイバーボール課題後
大量飲酒日のパーセンテージと、ベースライン時と除外フェーズ (=拒否状況) におけるサイバーボール タスク後の PANAS 負のサブスケール スコアの差との相関関係。
時間枠:月 3
多重線形回帰
月 3

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 4 週間の大量飲酒日の割合
時間枠:月 3
タイムラインフォローバック (TLFB) インタビュー
月 3
子供時代の不利な出来事
時間枠:0日目
小児期有害事象 (ACE) スコア
0日目
拒絶反応による患者の苦痛レベル
時間枠:0日目;サイバーボール課題後
脅威スケール (NTS) スコアが必要
0日目;サイバーボール課題後
アルコール依存症による患者の自己不名誉
時間枠:0日目
アルコール依存症 (SSAD) スケール スコアにおける自己スティグマ
0日目
患者のうつ病
時間枠:0日目
患者健康アンケート (PHQ-9) スコア
0日目
患者のうつ病
時間枠:月 3
患者健康アンケート (PHQ-9) スコア
月 3
患者のうつ病
時間枠:月 6
患者健康アンケート (PHQ-9) スコア
月 6
患者のうつ病
時間枠:12月
患者健康アンケート (PHQ-9) スコア
12月
患者の不安
時間枠:0日目
全般性不安障害-7 (GAD-7) スコア
0日目
患者の不安
時間枠:月 3
全般性不安障害-7 (GAD-7) スコア
月 3
患者の不安
時間枠:月 6
全般性不安障害-7 (GAD-7) スコア
月 6
患者の不安
時間枠:12月
全般性不安障害-7 (GAD-7) スコア
12月
過去4週間の飲酒日数
時間枠:月 3
タイムラインフォローバック (TLFB) インタビュー
月 3
過去4週間の飲酒日数
時間枠:月 6
タイムラインフォローバック (TLFB) インタビュー
月 6
過去4週間の飲酒日数
時間枠:12月
タイムラインフォローバック (TLFB) インタビュー
12月
過去 4 週間に大量のアルコールを摂取した日数
時間枠:月 3
タイムラインフォローバック (TLFB) インタビュー
月 3
過去 4 週間に大量のアルコールを摂取した日数
時間枠:月 6
タイムラインフォローバック (TLFB) インタビュー
月 6
過去 4 週間に大量のアルコールを摂取した日数
時間枠:12月
タイムラインフォローバック (TLFB) インタビュー
12月
過去 4 週間の大量飲酒日の割合
時間枠:月 6
タイムラインフォローバック (TLFB) インタビュー
月 6
過去 4 週間の大量飲酒日の割合
時間枠:12月
タイムラインフォローバック (TLFB) インタビュー
12月
自殺未遂の生涯歴
時間枠:0日目
番号
0日目
現在の治療法
時間枠:0日目
患者の医療ファイルから取得した現在の治療のリスト
0日目
患者の気質(つまり特性)への共感
時間枠:0日目
対人反応指数 (IRI) スコア
0日目
拒絶状況後の成人拒絶反応感度アンケート(A-RSQ)と正負の影響スケジュール(PANAS)の同時有効性。
時間枠:0日目;サイバーボールタスク前
0日目;サイバーボールタスク前
拒絶状況後の成人拒絶反応感度アンケート(A-RSQ)と正負の影響スケジュール(PANAS)の同時有効性。
時間枠:0日目;サイバーボール課題後
0日目;サイバーボール課題後
拒絶状況後の成人拒絶感度アンケート(A-RSQ)とNeed Threat Scale(NTS)の同時有効性。
時間枠:0日目;サイバーボールタスク前
0日目;サイバーボールタスク前
拒絶状況後の成人拒絶感度アンケート(A-RSQ)とNeed Threat Scale(NTS)の同時有効性。
時間枠:0日目;サイバーボール課題後
0日目;サイバーボール課題後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Amandine Luquiens、Chu de Nimes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月31日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月24日

最初の投稿 (実際)

2023年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月25日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

サイバーボール課題の臨床試験

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