Papel dos eventos adversos na infância e da sensibilidade à rejeição no uso de álcool em indivíduos recentemente afastados com transtorno por uso de álcool (TRAC)
11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A baixa utilização do tratamento para dependentes químicos é um problema de saúde pública. Vários fatores estão associados à falta de tratamento, incluindo estigma público, autoestigma e crenças de que as pessoas com dependência devem resolver seus problemas por conta própria. O estigma expõe os indivíduos à rejeição social, o que pode sustentar a ansiedade da rejeição e exacerbar certos transtornos mentais, como vícios. Distúrbios da cognição social demonstraram estar presentes nos vícios, mas uma dimensão da cognição social, a sensibilidade emocional à rejeição (ESR), foi menos estudada. A sensibilidade à rejeição pode ser considerada um elemento crítico no acesso aos cuidados e no processo de recaída.
Os autores do estudo levantam a hipótese de um papel para a desregulação emocional em situações de rejeição na recaída do transtorno do uso de álcool em pacientes recentemente abstinentes. Especificamente, eles hipotetizam que os participantes com uma maior mudança na experiência negativa após uma situação de rejeição em uma tarefa de Cyberball, conforme medido pela subescala negativa do Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), terão uma porcentagem maior de dias com consumo excessivo de álcool durante nas últimas quatro semanas a três meses de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internada no Serviço de Acompanhamento e Reabilitação Grau-du-Roi.
- Paciente abstinente de álcool por pelo menos 10 dias.
- O paciente deve ter dado seu consentimento livre e informado e assinado o termo de consentimento
- O paciente deve ser um membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde
Critério de exclusão:
- Outros transtornos de saúde mental: transtorno bipolar, esquizofrenia, depressão aguda grave, personalidade limítrofe.
- Transtorno grave por uso de substâncias (SUD).
- Ideação suicida atual conforme julgada pelo médico.
- Paciente incapaz de dar consentimento.
- Paciente grávida ou amamentando.
- O sujeito está participando de um estudo intervencional de Categoria 1, ou está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- É impossível dar ao sujeito informações informadas
- O paciente está sob tutela de justiça ou tutela estatal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes retirados do álcool
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O jogo consiste em arremessos de bola entre personagens animados com duração de cerca de 50 arremessos.
Na condição de rejeição, após 2 ou 3 arremessos, o participante não recebe mais a bola (não recebe mais passes).
Nas condições de controle ("tudo incluído"), o participante recebe a bola com a mesma frequência que os demais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Papel da reação emocional à rejeição social (jogo de Cyberball)
Prazo: Dia 0; antes da tarefa Cyberball
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Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) (escore de afeto negativo).
As pontuações podem variar de 10 a 50 para emoções positivas e negativas, com pontuações mais baixas representando níveis mais baixos de envolvimento emocional positivo/negativo e pontuações mais altas representando níveis mais altos de envolvimento emocional positivo/negativo.
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Dia 0; antes da tarefa Cyberball
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Papel da reação emocional à rejeição social (jogo de Cyberball)
Prazo: Dia 0; depois da tarefa Cyberball
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Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) (escore de afeto negativo).
As pontuações podem variar de 10 a 50 para emoções positivas e negativas, com pontuações mais baixas representando níveis mais baixos de envolvimento emocional positivo/negativo e pontuações mais altas representando níveis mais altos de envolvimento emocional positivo/negativo.
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Dia 0; depois da tarefa Cyberball
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Porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool nas últimas 4 semanas
Prazo: Mês 3
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Entrevista Timeline Follow Back (TLFB)
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Mês 3
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Correlação entre a porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool e a diferença entre os escores negativos da subescala PANAS no início e após a tarefa Cyberball na fase de exclusão (=situação de rejeição).
Prazo: Dia 0; antes da tarefa Cyberball
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Regressão linear múltipla
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Dia 0; antes da tarefa Cyberball
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Correlação entre a porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool e a diferença entre os escores negativos da subescala PANAS no início e após a tarefa Cyberball na fase de exclusão (=situação de rejeição).
Prazo: Dia 0; depois da tarefa Cyberball
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Regressão linear múltipla
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Dia 0; depois da tarefa Cyberball
|
|
Correlação entre a porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool e a diferença entre os escores negativos da subescala PANAS no início e após a tarefa Cyberball na fase de exclusão (=situação de rejeição).
Prazo: Mês 3
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Regressão linear múltipla
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Mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool nas últimas 4 semanas
Prazo: Mês 3
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Entrevista Timeline Follow Back (TLFB)
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Mês 3
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Eventos adversos na infância
Prazo: Dia 0
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Pontuação de eventos adversos na infância (ACE)
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Dia 0
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Nível de angústia do paciente devido à rejeição
Prazo: Dia 0; depois da tarefa Cyberball
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Pontuação da Escala de Ameaça de Necessidade (NTS)
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Dia 0; depois da tarefa Cyberball
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Autoestigma do paciente devido à dependência de álcool
Prazo: Dia 0
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Pontuação da escala de autoestigma na dependência de álcool (SSAD)
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Dia 0
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Depressão do paciente
Prazo: Dia 0
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Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
|
Dia 0
|
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Depressão do paciente
Prazo: Mês 3
|
Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
|
Mês 3
|
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Depressão do paciente
Prazo: Mês 6
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Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
|
Mês 6
|
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Depressão do paciente
Prazo: Mês 12
|
Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
|
Mês 12
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Ansiedade do paciente
Prazo: Dia 0
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Pontuação do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
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Dia 0
|
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Ansiedade do paciente
Prazo: Mês 3
|
Pontuação do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
|
Mês 3
|
|
Ansiedade do paciente
Prazo: Mês 6
|
Pontuação do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
|
Mês 6
|
|
Ansiedade do paciente
Prazo: Mês 12
|
Pontuação do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
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Mês 12
|
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Número de dias de consumo de álcool nas últimas 4 semanas
Prazo: Mês 3
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Entrevista Timeline Follow Back (TLFB)
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Mês 3
|
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Número de dias de consumo de álcool nas últimas 4 semanas
Prazo: Mês 6
|
Entrevista Timeline Follow Back (TLFB)
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Mês 6
|
|
Número de dias de consumo de álcool nas últimas 4 semanas
Prazo: Mês 12
|
Entrevista Timeline Follow Back (TLFB)
|
Mês 12
|
|
Número de dias de consumo pesado de álcool nas últimas 4 semanas
Prazo: Mês 3
|
Entrevista Timeline Follow Back (TLFB)
|
Mês 3
|
|
Número de dias de consumo pesado de álcool nas últimas 4 semanas
Prazo: Mês 6
|
Entrevista Timeline Follow Back (TLFB)
|
Mês 6
|
|
Número de dias de consumo pesado de álcool nas últimas 4 semanas
Prazo: Mês 12
|
Entrevista Timeline Follow Back (TLFB)
|
Mês 12
|
|
Porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool nas últimas 4 semanas
Prazo: Mês 6
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Entrevista Timeline Follow Back (TLFB)
|
Mês 6
|
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Porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool nas últimas 4 semanas
Prazo: Mês 12
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Entrevista Timeline Follow Back (TLFB)
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Mês 12
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História de tentativas de suicídio ao longo da vida
Prazo: Dia 0
|
Número
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Dia 0
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Tratamentos atuais
Prazo: Dia 0
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Lista de tratamentos atuais retirada do prontuário do paciente
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Dia 0
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Empatia disposicional (ou seja, traço) do paciente
Prazo: Dia 0
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Índice de reatividade interpessoal (IRI)
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Dia 0
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Validade concorrente do Questionário de Sensibilidade de Rejeição de Adultos (A-RSQ) com o Esquema de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) após a situação de rejeição.
Prazo: Dia 0; antes da tarefa Cyberball
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Dia 0; antes da tarefa Cyberball
|
|
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Validade concorrente do Questionário de Sensibilidade de Rejeição de Adultos (A-RSQ) com o Esquema de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) após a situação de rejeição.
Prazo: Dia 0; depois da tarefa Cyberball
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Dia 0; depois da tarefa Cyberball
|
|
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Validade concorrente do Questionário de Sensibilidade de Rejeição de Adultos (A-RSQ) com a Escala de Ameaça de Necessidade (NTS) após a situação de rejeição.
Prazo: Dia 0; antes da tarefa Cyberball
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Dia 0; antes da tarefa Cyberball
|
|
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Validade concorrente do Questionário de Sensibilidade de Rejeição de Adultos (A-RSQ) com a Escala de Ameaça de Necessidade (NTS) após a situação de rejeição.
Prazo: Dia 0; depois da tarefa Cyberball
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Dia 0; depois da tarefa Cyberball
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amandine Luquiens, CHU de Nîmes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2022-2/AL-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .