Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsuuden haitallisten tapahtumien rooli ja alkoholinkäytön hylkäämisherkkyys äskettäin vetäytyneillä henkilöillä, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (TRAC)

torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Riippuvuushoidon vähäinen käyttöaste on kansanterveysongelma. Hoidon puutteeseen liittyy useita tekijöitä, mukaan lukien julkinen leimautuminen, itsensä leimautuminen ja uskomukset, että riippuvuudesta kärsivien ihmisten tulisi ratkaista ongelmansa itse. Stigma altistaa yksilöt sosiaaliselle hylkäämiselle, mikä voi ylläpitää hylkäämisen aiheuttamaa ahdistusta ja pahentaa tiettyjä mielenterveyshäiriöitä, kuten riippuvuuksia. Sosiaalisen kognition häiriöiden on osoitettu esiintyvän riippuvuuksissa, mutta yhtä sosiaalisen kognition ulottuvuutta, emotionaalista herkkyyttä hylkäämiselle (ESR), on tutkittu vähemmän. Hylkäämisherkkyyttä voidaan pitää tärkeänä tekijänä hoitoon pääsyssä ja uusiutumisprosessissa.

Tutkimuksen tekijät olettavat emotionaalisen häiriön roolin hylkäystilanteissa alkoholinkäyttöhäiriön uusiutuessa äskettäin vetäytyneillä potilailla. Erityisesti he olettavat, että osallistujilla, joiden negatiivinen kokemus on muuttunut enemmän kyberpallotehtävän hylkäystilanteen jälkeen, mitattuna positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS) negatiivisella ala-asteikolla, on suurempi prosenttiosuus päivistä, jolloin he juovat runsaasti alkoholia. viimeisen neljän viikon tai kolmen kuukauden seurannan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Rekrytointi
        • CHU de Nîmes
        • Alatutkija:
          • Anouk Lequien
        • Alatutkija:
          • Alexia Beaufils
        • Alatutkija:
          • Valérie Ewert
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amandine Luquiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas otettu Grau-du-Roin seuranta- ja kuntoutushuoltopalveluun.
  • Potilas pidättäytyy alkoholista vähintään 10 päivän ajan.
  • Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut mielenterveyshäiriöt: kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, vaikea akuutti masennus, rajapersoonallisuus.
  • Vaikea päihteiden käyttöhäiriö (SUD).
  • Nykyinen itsemurha-ajatukset lääkärin arvioiden mukaan.
  • Potilas ei pysty antamaan suostumusta.
  • Raskaana oleva tai imettävä potilas.
  • Tutkittava osallistuu luokan 1 interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen perusteella määritellyssä poissulkemisjaksossa
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alkoholista vetäytyneet potilaat
Peli koostuu animoitujen hahmojen välisistä pallonheitoista, jotka kestävät noin 50 heittoa. Hylkäämistilassa osallistuja ei enää saa palloa 2 tai 3 heiton jälkeen (ei enää syöttöjä). Valvontaolosuhteissa ("kaikki mukana") osallistuja saa pallon yhtä usein kuin muutkin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaalisen reaktion rooli sosiaaliseen hylkäämiseen (Cyberball-peli)
Aikaikkuna: Päivä 0; ennen Cyberball-tehtävää
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) (negatiivinen vaikutuspiste). Positiivisten ja negatiivisten tunteiden pisteet voivat vaihdella 10:stä 50:een, ja alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa positiivista/negatiivista emotionaalista sitoutumista ja korkeammat pisteet korkeampaa positiivista/negatiivista emotionaalista sitoutumista.
Päivä 0; ennen Cyberball-tehtävää
Emotionaalisen reaktion rooli sosiaaliseen hylkäämiseen (Cyberball-peli)
Aikaikkuna: Päivä 0; Cyberball-tehtävän jälkeen
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) (negatiivinen vaikutuspiste). Positiivisten ja negatiivisten tunteiden pisteet voivat vaihdella 10:stä 50:een, ja alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa positiivista/negatiivista emotionaalista sitoutumista ja korkeammat pisteet korkeampaa positiivista/negatiivista emotionaalista sitoutumista.
Päivä 0; Cyberball-tehtävän jälkeen
Viimeisten 4 viikon aikana juomien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Aikajana Follow Back (TLFB) -haastattelu
Kuukausi 3
Korrelaatio runsaiden juomapäivien prosenttiosuuden ja PANAS-negatiivisten alaskaalan tulosten välisen eron välillä lähtötilanteessa ja Cyberball-tehtävän jälkeen poissulkemisvaiheessa (=hylkäystilanne).
Aikaikkuna: Päivä 0; ennen Cyberball-tehtävää
Moninkertainen lineaarinen regressio
Päivä 0; ennen Cyberball-tehtävää
Korrelaatio runsaiden juomapäivien prosenttiosuuden ja PANAS-negatiivisten alaskaalan tulosten välisen eron välillä lähtötilanteessa ja Cyberball-tehtävän jälkeen poissulkemisvaiheessa (=hylkäystilanne).
Aikaikkuna: Päivä 0; Cyberball-tehtävän jälkeen
Moninkertainen lineaarinen regressio
Päivä 0; Cyberball-tehtävän jälkeen
Korrelaatio runsaiden juomapäivien prosenttiosuuden ja PANAS-negatiivisten alaskaalan tulosten välisen eron välillä lähtötilanteessa ja Cyberball-tehtävän jälkeen poissulkemisvaiheessa (=hylkäystilanne).
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Moninkertainen lineaarinen regressio
Kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viimeisten 4 viikon aikana juomien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Aikajana Follow Back (TLFB) -haastattelu
Kuukausi 3
Lapsuuden haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Päivä 0
Lapsuuden haitallisten tapahtumien (ACE) pisteet
Päivä 0
Potilaan ahdistustaso hylkäämisen vuoksi
Aikaikkuna: Päivä 0; Cyberball-tehtävän jälkeen
Need Threat Scale (NTS) -pisteet
Päivä 0; Cyberball-tehtävän jälkeen
Potilaan itsensä leimaaminen alkoholiriippuvuuden vuoksi
Aikaikkuna: Päivä 0
Itsestigma alkoholiriippuvuuden (SSAD) asteikolla
Päivä 0
Potilaan masennus
Aikaikkuna: Päivä 0
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pisteet
Päivä 0
Potilaan masennus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pisteet
Kuukausi 3
Potilaan masennus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pisteet
Kuukausi 6
Potilaan masennus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pisteet
Kuukausi 12
Potilaan ahdistus
Aikaikkuna: Päivä 0
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) -pisteet
Päivä 0
Potilaan ahdistus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) -pisteet
Kuukausi 3
Potilaan ahdistus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) -pisteet
Kuukausi 6
Potilaan ahdistus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) -pisteet
Kuukausi 12
Alkoholinkäyttöpäivien lukumäärä viimeisen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Aikajana Follow Back (TLFB) -haastattelu
Kuukausi 3
Alkoholinkäyttöpäivien lukumäärä viimeisen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Aikajana Follow Back (TLFB) -haastattelu
Kuukausi 6
Alkoholinkäyttöpäivien lukumäärä viimeisen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Aikajana Follow Back (TLFB) -haastattelu
Kuukausi 12
Päivien lukumäärä, jolloin alkoholia on käytetty runsaasti viimeisen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Aikajana Follow Back (TLFB) -haastattelu
Kuukausi 3
Päivien lukumäärä, jolloin alkoholia on käytetty runsaasti viimeisen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Aikajana Follow Back (TLFB) -haastattelu
Kuukausi 6
Päivien lukumäärä, jolloin alkoholia on käytetty runsaasti viimeisen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Aikajana Follow Back (TLFB) -haastattelu
Kuukausi 12
Viimeisten 4 viikon aikana juomien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Aikajana Follow Back (TLFB) -haastattelu
Kuukausi 6
Viimeisten 4 viikon aikana juomien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Aikajana Follow Back (TLFB) -haastattelu
Kuukausi 12
Itsemurhayritysten elinikäinen historia
Aikaikkuna: Päivä 0
Määrä
Päivä 0
Nykyiset hoidot
Aikaikkuna: Päivä 0
Luettelo nykyisistä hoidoista otettu potilaan lääketieteellisestä tiedostosta
Päivä 0
Potilaan dispositiivinen (eli piirre) empatia
Aikaikkuna: Päivä 0
Ihmisten välisen reaktiivisuusindeksin (IRI) pisteet
Päivä 0
Aikuisten hylkäämisen herkkyyskyselyn (A-RSQ) samanaikainen voimassaolo positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS) kanssa hylkäystilanteen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 0; ennen Cyberball-tehtävää
Päivä 0; ennen Cyberball-tehtävää
Aikuisten hylkäämisen herkkyyskyselyn (A-RSQ) samanaikainen voimassaolo positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS) kanssa hylkäystilanteen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 0; Cyberball-tehtävän jälkeen
Päivä 0; Cyberball-tehtävän jälkeen
Aikuisten hylkäämisherkkyyskyselyn (A-RSQ) samanaikainen voimassaolo Need Threat Scale (NTS) -asteikon kanssa hylkäystilanteen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 0; ennen Cyberball-tehtävää
Päivä 0; ennen Cyberball-tehtävää
Aikuisten hylkäämisherkkyyskyselyn (A-RSQ) samanaikainen voimassaolo Need Threat Scale (NTS) -asteikon kanssa hylkäystilanteen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 0; Cyberball-tehtävän jälkeen
Päivä 0; Cyberball-tehtävän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amandine Luquiens, CHU de Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin aiheuttamat häiriöt

Kliiniset tutkimukset Kyberpallotehtävä

3
Tilaa