童年不良事件和拒绝敏感性对最近戒酒的酒精使用障碍患者的作用 (TRAC)
2024年1月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
成瘾治疗的低利用率是一个公共卫生问题。 许多因素与缺乏治疗有关，包括公众污名化、自我污名化以及认为成瘾者应该自己解决问题的信念。 耻辱使个人暴露于社会排斥，这可能会维持排斥的焦虑，并加剧某些精神障碍，如成瘾。 社会认知障碍已被证明存在于成瘾中，但社会认知的一个维度，即对拒绝的情绪敏感性 (ESR)，研究较少。 拒绝敏感性可被视为获得护理和复发过程的关键因素。
研究作者假设情绪失调在最近戒断的患者酒精使用障碍复发的排斥情况中起作用。 具体来说，他们假设，根据积极和消极影响表 (PANAS) 的消极分量表衡量，在 Cyberball 任务中遭到拒绝后消极经历发生更大变化的参与者，在参加活动期间大量饮酒的天数比例更高。最后四个星期到三个月的随访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amandine Luquiens
- 电话号码：04.66.68.69.98
- 邮箱：amandine.luquiens@chu-nimes.fr
学习地点
-
-
-
Nîmes、法国、30029
- 招聘中
- CHU de Nimes
-
副研究员：
- Anouk Lequien
-
副研究员：
- Alexia Beaufils
-
副研究员：
- Valérie Ewert
-
接触：
- Anissa Megzari
- 电话号码：04.66.68.42.36
- 邮箱：drc@chu-nimes.fr
-
首席研究员：
- Amandine Luquiens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者入住 Grau-du-Roi 随访和康复护理服务。
- 患者戒酒至少 10 天。
- 患者必须给予自由和知情同意并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的成员或受益人
排除标准：
- 其他心理健康障碍：双相情感障碍、精神分裂症、严重急性抑郁症、边缘性人格。
- 严重物质使用障碍 (SUD)。
- 由临床医生判断的当前自杀意念。
- 患者无法同意。
- 孕妇或哺乳期患者。
- 受试者正在参与第 1 类干预研究，或处于先前研究确定的排除期
- 不可能向受试者提供知情信息
- 患者受到司法保护或国家监护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者戒酒
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该游戏包括动画角色之间的球投掷，持续约 50 次投掷。
在拒绝条件下，在 2 或 3 次掷球后，参与者不再接球（不再传球）。
在控制条件（“全部包括”）中，参与者与其他人一样频繁地接球。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪反应对社会排斥的作用（网络游戏）
大体时间：第 0 天；电脑球任务前
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正面和负面影响表 (PANAS)（负面影响评分）。
积极和消极情绪的分数范围从 10 到 50，分数越低代表积极/消极情绪参与水平越低，得分越高代表积极/消极情绪参与水平越高。
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第 0 天；电脑球任务前
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情绪反应对社会排斥的作用（网络游戏）
大体时间：第 0 天；电子球任务后
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正面和负面影响表 (PANAS)（负面影响评分）。
积极和消极情绪的分数范围从 10 到 50，分数越低代表积极/消极情绪参与水平越低，得分越高代表积极/消极情绪参与水平越高。
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第 0 天；电子球任务后
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过去 4 周内大量饮酒的天数百分比
大体时间：第 3 个月
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时间线跟进 (TLFB) 访谈
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第 3 个月
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重度饮酒天数百分比与基线时和排除阶段 Cyberball 任务后 PANAS 负分量表分数之间的差异之间的相关性（=拒绝情况）。
大体时间：第 0 天；电脑球任务前
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多元线性回归
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第 0 天；电脑球任务前
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重度饮酒天数百分比与基线时和排除阶段 Cyberball 任务后 PANAS 负分量表分数之间的差异之间的相关性（=拒绝情况）。
大体时间：第 0 天；电子球任务后
|
多元线性回归
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第 0 天；电子球任务后
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|
重度饮酒天数百分比与基线时和排除阶段 Cyberball 任务后 PANAS 负分量表分数之间的差异之间的相关性（=拒绝情况）。
大体时间：第 3 个月
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多元线性回归
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第 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过去 4 周内大量饮酒的天数百分比
大体时间：第 3 个月
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时间线跟进 (TLFB) 访谈
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第 3 个月
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不良童年事件
大体时间：第 0 天
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童年不良事件 (ACE) 评分
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第 0 天
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患者因排斥而痛苦的程度
大体时间：第 0 天；电子球任务后
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需要威胁量表 (NTS) 分数
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第 0 天；电子球任务后
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酒精依赖导致的患者自我污名化
大体时间：第 0 天
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酒精依赖 (SSAD) 量表评分中的自我污名
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第 0 天
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患者抑郁症
大体时间：第 0 天
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患者健康问卷 (PHQ-9) 评分
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第 0 天
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患者抑郁症
大体时间：第 3 个月
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患者健康问卷 (PHQ-9) 评分
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第 3 个月
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患者抑郁症
大体时间：第 6 个月
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患者健康问卷 (PHQ-9) 评分
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第 6 个月
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患者抑郁症
大体时间：第 12 个月
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患者健康问卷 (PHQ-9) 评分
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第 12 个月
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患者焦虑
大体时间：第 0 天
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 评分
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第 0 天
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患者焦虑
大体时间：第 3 个月
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 评分
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第 3 个月
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患者焦虑
大体时间：第 6 个月
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 评分
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第 6 个月
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患者焦虑
大体时间：第 12 个月
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 评分
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第 12 个月
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过去 4 周饮酒天数
大体时间：第 3 个月
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时间线跟进 (TLFB) 访谈
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第 3 个月
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过去 4 周饮酒天数
大体时间：第 6 个月
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时间线跟进 (TLFB) 访谈
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第 6 个月
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过去 4 周饮酒天数
大体时间：第 12 个月
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时间线跟进 (TLFB) 访谈
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第 12 个月
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过去 4 周内大量饮酒的天数
大体时间：第 3 个月
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时间线跟进 (TLFB) 访谈
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第 3 个月
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过去 4 周内大量饮酒的天数
大体时间：第 6 个月
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时间线跟进 (TLFB) 访谈
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第 6 个月
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过去 4 周内大量饮酒的天数
大体时间：第 12 个月
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时间线跟进 (TLFB) 访谈
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第 12 个月
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过去 4 周内大量饮酒的天数百分比
大体时间：第 6 个月
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时间线跟进 (TLFB) 访谈
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第 6 个月
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过去 4 周内大量饮酒的天数百分比
大体时间：第 12 个月
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时间线跟进 (TLFB) 访谈
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第 12 个月
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终生自杀未遂史
大体时间：第 0 天
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数字
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第 0 天
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目前的治疗
大体时间：第 0 天
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从患者医疗档案中获取的当前治疗列表
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第 0 天
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患者性格（即特质）同理心
大体时间：第 0 天
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人际反应指数 (IRI) 得分
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第 0 天
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成人拒绝敏感性问卷 (A-RSQ) 与拒绝情况后的积极和消极影响表 (PANAS) 的同时有效性。
大体时间：第 0 天；电脑球任务前
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第 0 天；电脑球任务前
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成人拒绝敏感性问卷 (A-RSQ) 与拒绝情况后的积极和消极影响表 (PANAS) 的同时有效性。
大体时间：第 0 天；电子球任务后
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第 0 天；电子球任务后
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拒绝情况后成人拒绝敏感性问卷 (A-RSQ) 与需要威胁量表 (NTS) 的同时有效性。
大体时间：第 0 天；电脑球任务前
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第 0 天；电脑球任务前
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拒绝情况后成人拒绝敏感性问卷 (A-RSQ) 与需要威胁量表 (NTS) 的同时有效性。
大体时间：第 0 天；电子球任务后
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第 0 天；电子球任务后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amandine Luquiens、CHU de Nimes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月31日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月24日
首次发布 (实际的)
2023年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月25日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
电子球任务的临床试验
-
Medical University of ViennaMedical University of Graz尚未招聘
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez未知
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)完全的
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University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)招聘中
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris招聘中
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Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia完全的