Rola niekorzystnych wydarzeń z dzieciństwa i wrażliwości na odrzucenie w związku z używaniem alkoholu u osób niedawno wycofanych z zespołu alkoholowego (TRAC)
11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Niskie wykorzystanie leczenia uzależnień jest problemem zdrowia publicznego. Z brakiem leczenia wiąże się szereg czynników, w tym piętno publiczne, piętno samego siebie oraz przekonanie, że osoby uzależnione powinny samodzielnie rozwiązywać swój problem. Piętno naraża jednostki na odrzucenie społeczne, które może podtrzymywać lęk przed odrzuceniem i zaostrzać niektóre zaburzenia psychiczne, takie jak uzależnienia. Wykazano, że zaburzenia poznania społecznego są obecne w uzależnieniach, ale jeden wymiar poznania społecznego, emocjonalna wrażliwość na odrzucenie (ESR), był mniej badany. Wrażliwość na odrzucenie można uznać za krytyczny element dostępu do opieki i procesu nawrotu.
Autorzy badania stawiają hipotezę o roli rozregulowania emocjonalnego w sytuacjach odrzucenia w nawrocie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu u pacjentów niedawno wycofanych. W szczególności stawiają hipotezę, że uczestnicy z większą zmianą negatywnych doświadczeń po sytuacji odrzucenia w zadaniu Cyberball, mierzonym ujemną podskalą harmonogramu pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS), będą mieli wyższy odsetek dni z intensywnym piciem podczas ostatnich czterech tygodni do trzech miesięcy obserwacji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty do Oddziału Opieki Kontynuacyjnej i Rehabilitacyjnej Grau-du-Roi.
- Pacjent abstynent od alkoholu przez co najmniej 10 dni.
- Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
- Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- Inne zaburzenia zdrowia psychicznego: choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, ciężka ostra depresja, osobowość typu borderline.
- Ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji (SUD).
- Obecne myśli samobójcze w ocenie klinicysty.
- Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody.
- Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią.
- Uczestnik uczestniczy w badaniu interwencyjnym kategorii 1 lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Nie jest możliwe udzielenie osobie świadomej informacji
- Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci odstawieni od alkoholu
|
Gra polega na rzucaniu piłką między animowanymi postaciami trwającymi około 50 rzutów.
W przypadku odrzucenia, po 2 lub 3 rzutach, uczestnik nie otrzymuje już piłki (nie ma już podań).
W warunkach kontrolnych („wszyscy w cenie”) uczestnik otrzymuje piłkę tak często, jak pozostali.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rola reakcji emocjonalnej na odrzucenie społeczne (gra Cyberball)
Ramy czasowe: Dzień 0; przed zadaniem Cyberball
|
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS) (wynik negatywnych afektów).
Wyniki mogą wahać się od 10 do 50 dla pozytywnych i negatywnych emocji, przy czym niższe wyniki reprezentują niższy poziom pozytywnego / negatywnego zaangażowania emocjonalnego, a wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom pozytywnego / negatywnego zaangażowania emocjonalnego.
|
Dzień 0; przed zadaniem Cyberball
|
|
Rola reakcji emocjonalnej na odrzucenie społeczne (gra Cyberball)
Ramy czasowe: Dzień 0; po zadaniu Cyberball
|
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS) (wynik negatywnych afektów).
Wyniki mogą wahać się od 10 do 50 dla pozytywnych i negatywnych emocji, przy czym niższe wyniki reprezentują niższy poziom pozytywnego / negatywnego zaangażowania emocjonalnego, a wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom pozytywnego / negatywnego zaangażowania emocjonalnego.
|
Dzień 0; po zadaniu Cyberball
|
|
Odsetek dni intensywnego picia w ciągu ostatnich 4 tygodni
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Wywiad na podstawie osi czasu (TLFB).
|
Miesiąc 3
|
|
Korelacja między odsetkiem dni intensywnego picia a różnicą między wynikami negatywnymi podskali PANAS na początku badania i po zadaniu Cyberball w fazie wykluczenia (=sytuacja odrzucenia).
Ramy czasowe: Dzień 0; przed zadaniem Cyberball
|
Wielokrotna regresja liniowa
|
Dzień 0; przed zadaniem Cyberball
|
|
Korelacja między odsetkiem dni intensywnego picia a różnicą między wynikami negatywnymi podskali PANAS na początku badania i po zadaniu Cyberball w fazie wykluczenia (=sytuacja odrzucenia).
Ramy czasowe: Dzień 0; po zadaniu Cyberball
|
Wielokrotna regresja liniowa
|
Dzień 0; po zadaniu Cyberball
|
|
Korelacja między odsetkiem dni intensywnego picia a różnicą między wynikami negatywnymi podskali PANAS na początku badania i po zadaniu Cyberball w fazie wykluczenia (=sytuacja odrzucenia).
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Wielokrotna regresja liniowa
|
Miesiąc 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek dni intensywnego picia w ciągu ostatnich 4 tygodni
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Wywiad na podstawie osi czasu (TLFB).
|
Miesiąc 3
|
|
Niekorzystne wydarzenia z dzieciństwa
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Niepożądane zdarzenia z dzieciństwa (ACE).
|
Dzień 0
|
|
Poziom stresu pacjenta z powodu odrzucenia
Ramy czasowe: Dzień 0; po zadaniu Cyberball
|
Potrzebny wynik w Skali Zagrożeń (NTS).
|
Dzień 0; po zadaniu Cyberball
|
|
Samostygmatyzacja pacjenta z powodu uzależnienia od alkoholu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Samostygmatyzacja w skali uzależnienia od alkoholu (SSAD).
|
Dzień 0
|
|
Depresja pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
|
Dzień 0
|
|
Depresja pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
|
Miesiąc 3
|
|
Depresja pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
|
Miesiąc 6
|
|
Depresja pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
|
Miesiąc 12
|
|
Niepokój pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7).
|
Dzień 0
|
|
Niepokój pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7).
|
Miesiąc 3
|
|
Niepokój pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7).
|
Miesiąc 6
|
|
Niepokój pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7).
|
Miesiąc 12
|
|
Liczba dni spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 4 tygodni
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Wywiad na podstawie osi czasu (TLFB).
|
Miesiąc 3
|
|
Liczba dni spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 4 tygodni
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Wywiad na podstawie osi czasu (TLFB).
|
Miesiąc 6
|
|
Liczba dni spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 4 tygodni
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Wywiad na podstawie osi czasu (TLFB).
|
Miesiąc 12
|
|
Liczba dni intensywnego spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 4 tygodni
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Wywiad na podstawie osi czasu (TLFB).
|
Miesiąc 3
|
|
Liczba dni intensywnego spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 4 tygodni
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Wywiad na podstawie osi czasu (TLFB).
|
Miesiąc 6
|
|
Liczba dni intensywnego spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 4 tygodni
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Wywiad na podstawie osi czasu (TLFB).
|
Miesiąc 12
|
|
Odsetek dni intensywnego picia w ciągu ostatnich 4 tygodni
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Wywiad na podstawie osi czasu (TLFB).
|
Miesiąc 6
|
|
Odsetek dni intensywnego picia w ciągu ostatnich 4 tygodni
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Wywiad na podstawie osi czasu (TLFB).
|
Miesiąc 12
|
|
Życiowa historia prób samobójczych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Numer
|
Dzień 0
|
|
Aktualne zabiegi
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wykaz aktualnych zabiegów zaczerpnięty z dokumentacji medycznej pacjenta
|
Dzień 0
|
|
Dyspozycyjna (tj. Cecha) empatia pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wynik wskaźnika reaktywności interpersonalnej (IRI).
|
Dzień 0
|
|
Jednoczesna ważność Kwestionariusza Wrażliwości na Odrzucenie Dorosłych (A-RSQ) z Harmonogramem Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS) po sytuacji odrzucenia.
Ramy czasowe: Dzień 0; przed zadaniem Cyberball
|
Dzień 0; przed zadaniem Cyberball
|
|
|
Jednoczesna ważność Kwestionariusza Wrażliwości na Odrzucenie Dorosłych (A-RSQ) z Harmonogramem Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS) po sytuacji odrzucenia.
Ramy czasowe: Dzień 0; po zadaniu Cyberball
|
Dzień 0; po zadaniu Cyberball
|
|
|
Jednoczesna ważność Kwestionariusza Wrażliwości na Odrzucenie Dorosłych (A-RSQ) ze Skalą Zagrożenia Potrzeb (NTS) po sytuacji odrzucenia.
Ramy czasowe: Dzień 0; przed zadaniem Cyberball
|
Dzień 0; przed zadaniem Cyberball
|
|
|
Jednoczesna ważność Kwestionariusza Wrażliwości na Odrzucenie Dorosłych (A-RSQ) ze Skalą Zagrożenia Potrzeb (NTS) po sytuacji odrzucenia.
Ramy czasowe: Dzień 0; po zadaniu Cyberball
|
Dzień 0; po zadaniu Cyberball
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amandine Luquiens, CHU de Nîmes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIMAO/2022-2/AL-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .