Ruolo degli eventi avversi infantili e della sensibilità al rifiuto sull'uso di alcol negli individui recentemente ritiratisi con disturbo da uso di alcol (TRAC)
11 febbraio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Il basso utilizzo del trattamento delle dipendenze è un problema di salute pubblica. Numerosi fattori sono associati alla mancanza di trattamento, tra cui lo stigma pubblico, l'auto-stigma e la convinzione che le persone con dipendenza dovrebbero risolvere i propri problemi da sole. Lo stigma espone gli individui al rifiuto sociale, che può sostenere l'ansia del rifiuto ed esacerbare alcuni disturbi mentali come le dipendenze. È stato dimostrato che i disturbi della cognizione sociale sono presenti nelle dipendenze, ma una dimensione della cognizione sociale, la sensibilità emotiva al rifiuto (ESR), è stata meno studiata. La sensibilità al rifiuto potrebbe essere considerata un elemento critico nell'accesso alle cure e nel processo di ricaduta.
Gli autori dello studio ipotizzano un ruolo della disregolazione emotiva nelle situazioni di rifiuto nella ricaduta del disturbo da uso di alcol in pazienti recentemente ritiratisi. Nello specifico, ipotizzano che i partecipanti con un maggiore cambiamento nell'esperienza negativa dopo una situazione di rifiuto in un'attività Cyberball, come misurato dalla sottoscala negativa del Programma di affetti positivi e negativi (PANAS), avranno una percentuale più alta di giorni con forti bevute durante le ultime quattro settimane fino a tre mesi di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato presso il Servizio di Follow-up e Riabilitazione di Grau-du-Roi.
- Paziente astinente dall'alcol da almeno 10 giorni.
- Il paziente deve aver dato il proprio consenso libero e informato e firmato il modulo di consenso
- Il paziente deve essere membro o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi di salute mentale: disturbo bipolare, schizofrenia, depressione acuta grave, personalità borderline.
- Disturbo da uso di sostanze grave (SUD).
- Attuale ideazione suicidaria giudicata dal medico.
- Paziente impossibilitato a dare il consenso.
- Paziente in gravidanza o allattamento.
- Il soggetto sta partecipando a uno studio interventistico di categoria 1 o si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- È impossibile fornire informazioni informate al soggetto
- Il paziente è sotto la tutela della giustizia o della tutela statale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti ritirati dall'alcool
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Il gioco consiste in lanci di palla tra personaggi animati della durata di circa 50 lanci.
Nella condizione di rifiuto, dopo 2 o 3 lanci, il partecipante non riceve più la palla (non passa più).
Nelle condizioni di controllo ("tutto incluso"), il partecipante riceve la palla tutte le volte che gli altri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ruolo della reazione emotiva al rifiuto sociale (gioco Cyberball)
Lasso di tempo: Giorno 0; prima dell'attività Cyberball
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Programma affettivo positivo e negativo (PANAS) (punteggio affettivo negativo).
I punteggi possono variare da 10 a 50 per le emozioni positive e negative, con punteggi più bassi che rappresentano livelli più bassi di coinvolgimento emotivo positivo/negativo e punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di coinvolgimento emotivo positivo/negativo.
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Giorno 0; prima dell'attività Cyberball
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Ruolo della reazione emotiva al rifiuto sociale (gioco Cyberball)
Lasso di tempo: Giorno 0; dopo l'attività Cyberball
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Programma affettivo positivo e negativo (PANAS) (punteggio affettivo negativo).
I punteggi possono variare da 10 a 50 per le emozioni positive e negative, con punteggi più bassi che rappresentano livelli più bassi di coinvolgimento emotivo positivo/negativo e punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di coinvolgimento emotivo positivo/negativo.
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Giorno 0; dopo l'attività Cyberball
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Percentuale di giorni in cui si è bevuto molto nelle ultime 4 settimane
Lasso di tempo: Mese 3
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Intervista Timeline Follow Back (TLFB).
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Mese 3
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Correlazione tra la percentuale di giorni in cui si beve molto e la differenza tra i punteggi della sottoscala negativa PANAS al basale e dopo l'attività Cyberball nella fase di esclusione (= situazione di rifiuto).
Lasso di tempo: Giorno 0; prima dell'attività Cyberball
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Regressione lineare multipla
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Giorno 0; prima dell'attività Cyberball
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Correlazione tra la percentuale di giorni in cui si beve molto e la differenza tra i punteggi della sottoscala negativa PANAS al basale e dopo l'attività Cyberball nella fase di esclusione (= situazione di rifiuto).
Lasso di tempo: Giorno 0; dopo l'attività Cyberball
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Regressione lineare multipla
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Giorno 0; dopo l'attività Cyberball
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Correlazione tra la percentuale di giorni in cui si beve molto e la differenza tra i punteggi della sottoscala negativa PANAS al basale e dopo l'attività Cyberball nella fase di esclusione (= situazione di rifiuto).
Lasso di tempo: Mese 3
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Regressione lineare multipla
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Mese 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di giorni in cui si è bevuto molto nelle ultime 4 settimane
Lasso di tempo: Mese 3
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Intervista Timeline Follow Back (TLFB).
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Mese 3
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Eventi avversi dell'infanzia
Lasso di tempo: Giorno 0
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Punteggio degli eventi avversi dell'infanzia (ACE).
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Giorno 0
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Livello di disagio del paziente dovuto al rifiuto
Lasso di tempo: Giorno 0; dopo l'attività Cyberball
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È necessario il punteggio NTS (Threat Scale).
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Giorno 0; dopo l'attività Cyberball
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Autostigma del paziente a causa della dipendenza da alcol
Lasso di tempo: Giorno 0
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Punteggio della scala di auto-stigma nella dipendenza da alcol (SSAD).
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Giorno 0
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Depressione del paziente
Lasso di tempo: Giorno 0
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Punteggio del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
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Giorno 0
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Depressione del paziente
Lasso di tempo: Mese 3
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Punteggio del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
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Mese 3
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Depressione del paziente
Lasso di tempo: Mese 6
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Punteggio del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
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Mese 6
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Depressione del paziente
Lasso di tempo: Mese 12
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Punteggio del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
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Mese 12
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Ansia del paziente
Lasso di tempo: Giorno 0
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Punteggio del disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7).
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Giorno 0
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Ansia del paziente
Lasso di tempo: Mese 3
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Punteggio del disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7).
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Mese 3
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Ansia del paziente
Lasso di tempo: Mese 6
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Punteggio del disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7).
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Mese 6
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Ansia del paziente
Lasso di tempo: Mese 12
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Punteggio del disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7).
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Mese 12
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Numero di giorni di consumo di alcol nelle ultime 4 settimane
Lasso di tempo: Mese 3
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Intervista Timeline Follow Back (TLFB).
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Mese 3
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Numero di giorni di consumo di alcol nelle ultime 4 settimane
Lasso di tempo: Mese 6
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Intervista Timeline Follow Back (TLFB).
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Mese 6
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Numero di giorni di consumo di alcol nelle ultime 4 settimane
Lasso di tempo: Mese 12
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Intervista Timeline Follow Back (TLFB).
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Mese 12
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Numero di giorni di forte consumo di alcol nelle ultime 4 settimane
Lasso di tempo: Mese 3
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Intervista Timeline Follow Back (TLFB).
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Mese 3
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Numero di giorni di forte consumo di alcol nelle ultime 4 settimane
Lasso di tempo: Mese 6
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Intervista Timeline Follow Back (TLFB).
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Mese 6
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Numero di giorni di forte consumo di alcol nelle ultime 4 settimane
Lasso di tempo: Mese 12
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Intervista Timeline Follow Back (TLFB).
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Mese 12
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Percentuale di giorni in cui si è bevuto molto nelle ultime 4 settimane
Lasso di tempo: Mese 6
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Intervista Timeline Follow Back (TLFB).
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Mese 6
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Percentuale di giorni in cui si è bevuto molto nelle ultime 4 settimane
Lasso di tempo: Mese 12
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Intervista Timeline Follow Back (TLFB).
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Mese 12
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Storia di una vita di tentativi di suicidio
Lasso di tempo: Giorno 0
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Numero
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Giorno 0
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Trattamenti attuali
Lasso di tempo: Giorno 0
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Elenco dei trattamenti in corso tratti dalla cartella clinica del paziente
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Giorno 0
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Empatia disposizionale (cioè tratto) del paziente
Lasso di tempo: Giorno 0
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Punteggio dell'indice di reattività interpersonale (IRI).
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Giorno 0
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Validità concomitante del questionario di sensibilità al rifiuto dell'adulto (A-RSQ) con il programma di affetti positivi e negativi (PANAS) dopo la situazione di rifiuto.
Lasso di tempo: Giorno 0; prima dell'attività Cyberball
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Giorno 0; prima dell'attività Cyberball
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Validità concomitante del questionario di sensibilità al rifiuto dell'adulto (A-RSQ) con il programma di affetti positivi e negativi (PANAS) dopo la situazione di rifiuto.
Lasso di tempo: Giorno 0; dopo l'attività Cyberball
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Giorno 0; dopo l'attività Cyberball
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Validità concomitante del questionario sulla sensibilità del rifiuto dell'adulto (A-RSQ) con la Need Threat Scale (NTS) dopo la situazione di rifiuto.
Lasso di tempo: Giorno 0; prima dell'attività Cyberball
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Giorno 0; prima dell'attività Cyberball
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Validità concomitante del questionario sulla sensibilità del rifiuto dell'adulto (A-RSQ) con la Need Threat Scale (NTS) dopo la situazione di rifiuto.
Lasso di tempo: Giorno 0; dopo l'attività Cyberball
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Giorno 0; dopo l'attività Cyberball
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amandine Luquiens, CHU de Nîmes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIMAO/2022-2/AL-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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