Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van ongewenste gebeurtenissen in de kindertijd en afwijzingsgevoeligheid bij alcoholgebruik bij recent teruggetrokken personen met een alcoholgebruiksstoornis (TRAC)

11 februari 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Een laag gebruik van verslavingszorg is een probleem voor de volksgezondheid. Een aantal factoren houdt verband met een gebrek aan behandeling, waaronder publiek stigma, zelfstigma en de overtuiging dat mensen met een verslaving hun probleem zelf moeten oplossen. Stigma stelt individuen bloot aan sociale afwijzing, wat de angst voor afwijzing in stand kan houden en bepaalde psychische stoornissen, zoals verslavingen, kan verergeren. Er is aangetoond dat sociale cognitiestoornissen aanwezig zijn bij verslavingen, maar één dimensie van sociale cognitie, emotionele gevoeligheid voor afwijzing (ESR), is minder bestudeerd. Gevoeligheid voor afwijzing kan worden beschouwd als een cruciaal element in de toegang tot zorg en het terugvalproces.

De auteurs van het onderzoek veronderstellen een rol voor emotionele ontregeling in afwijzingssituaties bij de terugval van alcoholgebruiksstoornis bij recent teruggetrokken patiënten. Concreet veronderstellen ze dat deelnemers met een grotere verandering in negatieve ervaring na een afwijzingssituatie op een Cyberball-taak, zoals gemeten door de negatieve subschaal van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), een hoger percentage dagen zullen hebben met zwaar drinken tijdens de laatste vier weken tot drie maanden follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHU de Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt opgenomen in de dienst Nazorg en Revalidatie van Grau-du-Roi.
  • Patiënt onthoudt zich van alcohol gedurende ten minste 10 dagen.
  • De patiënt moet zijn vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven en het toestemmingsformulier hebben ondertekend
  • De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Andere psychische stoornis: bipolaire stoornis, schizofrenie, ernstige acute depressie, borderline persoonlijkheid.
  • Ernstige stoornis in het gebruik van middelen (SUD).
  • Huidige zelfmoordgedachten zoals beoordeeld door clinicus.
  • Patiënt kan geen toestemming geven.
  • Zwangere of borstvoeding gevende patiënt.
  • De proefpersoon neemt deel aan een interventieonderzoek van categorie 1 of bevindt zich in een periode van uitsluiting die is bepaald door een eerder onderzoek
  • Het is onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven
  • De patiënt staat onder bescherming van justitie of staatsvoogdij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten stopten met alcohol
Het spel bestaat uit balworpen tussen geanimeerde karakters die ongeveer 50 worpen duren. In de afwijzingstoestand ontvangt de deelnemer na 2 of 3 worpen de bal niet meer (geen passen meer). In de controlecondities ("alles inbegrepen") ontvangt de deelnemer de bal net zo vaak als de anderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rol van emotionele reactie op sociale afwijzing (Cyberball-spel)
Tijdsspanne: Dag 0; voor de Cyberball-taak
Positief en negatief affectschema (PANAS) (negatieve affectscore). Scores kunnen variëren van 10 tot 50 voor positieve en negatieve emoties, waarbij lagere scores staan ​​voor lagere niveaus van positieve/negatieve emotionele betrokkenheid en hogere scores voor hogere niveaus van positieve/negatieve emotionele betrokkenheid.
Dag 0; voor de Cyberball-taak
Rol van emotionele reactie op sociale afwijzing (Cyberball-spel)
Tijdsspanne: Dag 0; na Cyberball-taak
Positief en negatief affectschema (PANAS) (negatieve affectscore). Scores kunnen variëren van 10 tot 50 voor positieve en negatieve emoties, waarbij lagere scores staan ​​voor lagere niveaus van positieve/negatieve emotionele betrokkenheid en hogere scores voor hogere niveaus van positieve/negatieve emotionele betrokkenheid.
Dag 0; na Cyberball-taak
Percentage dagen van zwaar drinken in de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: Maand 3
Tijdlijn Follow Back (TLFB) interview
Maand 3
Correlatie tussen percentage dagen van zwaar drinken en het verschil tussen de PANAS negatieve subschaalscores bij baseline en na de Cyberball-taak in de uitsluitingsfase (=afwijzingssituatie).
Tijdsspanne: Dag 0; voor de Cyberball-taak
Meerdere lineaire regressie
Dag 0; voor de Cyberball-taak
Correlatie tussen percentage dagen van zwaar drinken en het verschil tussen de PANAS negatieve subschaalscores bij baseline en na de Cyberball-taak in de uitsluitingsfase (=afwijzingssituatie).
Tijdsspanne: Dag 0; na Cyberball-taak
Meerdere lineaire regressie
Dag 0; na Cyberball-taak
Correlatie tussen percentage dagen van zwaar drinken en het verschil tussen de PANAS negatieve subschaalscores bij baseline en na de Cyberball-taak in de uitsluitingsfase (=afwijzingssituatie).
Tijdsspanne: Maand 3
Meerdere lineaire regressie
Maand 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage dagen van zwaar drinken in de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: Maand 3
Tijdlijn Follow Back (TLFB) interview
Maand 3
Nadelige gebeurtenissen in de kindertijd
Tijdsspanne: Dag 0
Adverse Childhood Events (ACE)-score
Dag 0
Ongerief van de patiënt als gevolg van afwijzing
Tijdsspanne: Dag 0; na Cyberball-taak
Behoefte Threat Scale (NTS)-score
Dag 0; na Cyberball-taak
Patiënt zelfstigma als gevolg van alcoholafhankelijkheid
Tijdsspanne: Dag 0
Zelfstigma in schaalscore voor alcoholafhankelijkheid (SSAD).
Dag 0
Patiënt depressie
Tijdsspanne: Dag 0
Patiënt Gezondheid Vragenlijst (PHQ-9) score
Dag 0
Patiënt depressie
Tijdsspanne: Maand 3
Patiënt Gezondheid Vragenlijst (PHQ-9) score
Maand 3
Patiënt depressie
Tijdsspanne: Maand 6
Patiënt Gezondheid Vragenlijst (PHQ-9) score
Maand 6
Patiënt depressie
Tijdsspanne: Maand 12
Patiënt Gezondheid Vragenlijst (PHQ-9) score
Maand 12
Patiënt angst
Tijdsspanne: Dag 0
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) score
Dag 0
Patiënt angst
Tijdsspanne: Maand 3
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) score
Maand 3
Patiënt angst
Tijdsspanne: Maand 6
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) score
Maand 6
Patiënt angst
Tijdsspanne: Maand 12
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) score
Maand 12
Aantal dagen alcoholgebruik in de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: Maand 3
Tijdlijn Follow Back (TLFB) interview
Maand 3
Aantal dagen alcoholgebruik in de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: Maand 6
Tijdlijn Follow Back (TLFB) interview
Maand 6
Aantal dagen alcoholgebruik in de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: Maand 12
Tijdlijn Follow Back (TLFB) interview
Maand 12
Aantal dagen zwaar alcoholgebruik in de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: Maand 3
Tijdlijn Follow Back (TLFB) interview
Maand 3
Aantal dagen zwaar alcoholgebruik in de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: Maand 6
Tijdlijn Follow Back (TLFB) interview
Maand 6
Aantal dagen zwaar alcoholgebruik in de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: Maand 12
Tijdlijn Follow Back (TLFB) interview
Maand 12
Percentage dagen van zwaar drinken in de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: Maand 6
Tijdlijn Follow Back (TLFB) interview
Maand 6
Percentage dagen van zwaar drinken in de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: Maand 12
Tijdlijn Follow Back (TLFB) interview
Maand 12
Levenslange geschiedenis van zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: Dag 0
Nummer
Dag 0
Huidige behandelingen
Tijdsspanne: Dag 0
Lijst met lopende behandelingen uit het medisch dossier van de patiënt
Dag 0
Patiënt dispositionele (d.w.z. eigenschap) empathie
Tijdsspanne: Dag 0
Interpersoonlijke reactiviteitsindex (IRI) score
Dag 0
Gelijktijdige validiteit van de Adult rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) met het Positive And Negative Affect Schedule (PANAS) na de afwijzingssituatie.
Tijdsspanne: Dag 0; voor de Cyberball-taak
Dag 0; voor de Cyberball-taak
Gelijktijdige validiteit van de Adult rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) met het Positive And Negative Affect Schedule (PANAS) na de afwijzingssituatie.
Tijdsspanne: Dag 0; na Cyberball-taak
Dag 0; na Cyberball-taak
Gelijktijdige validiteit van de Adult rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) met de Need Threat Scale (NTS) na de afwijzingssituatie.
Tijdsspanne: Dag 0; voor de Cyberball-taak
Dag 0; voor de Cyberball-taak
Gelijktijdige validiteit van de Adult rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) met de Need Threat Scale (NTS) na de afwijzingssituatie.
Tijdsspanne: Dag 0; na Cyberball-taak
Dag 0; na Cyberball-taak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amandine Luquiens, CHU de Nîmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren