Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til uønskede barndomshendelser og avvisningssensitivitet på alkoholbruk hos nylig utgåtte personer med alkoholbruksforstyrrelse (TRAC)

25. januar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Lav utnyttelse av avhengighetsbehandling er et folkehelseproblem. En rekke faktorer er assosiert med mangel på behandling, inkludert offentlig stigma, selvstigma og tro på at personer med avhengighet bør løse problemet på egen hånd. Stigma utsetter individer for sosial avvisning, som kan opprettholde angsten for avvisning, og forverre visse psykiske lidelser som avhengighet. Sosiale kognisjonsforstyrrelser har vist seg å være tilstede i avhengighet, men en dimensjon ved sosial kognisjon, emosjonell sensitivitet for avvisning (ESR), har blitt mindre studert. Avvisningssensitivitet kan betraktes som et kritisk element i tilgang til omsorg og tilbakefallsprosessen.

Studieforfatterne antar en rolle for emosjonell dysregulering i avvisningssituasjoner i tilbakefall av alkoholbruksforstyrrelser hos nylig avviklede pasienter. Spesifikt antar de at deltakere med en større endring i negativ opplevelse etter en avvisningssituasjon på en Cyberball-oppgave, målt ved den negative subskalaen til Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), vil ha en høyere prosentandel av dager med mye drikking i løpet av de siste fire ukene til tre måneder med oppfølging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Rekruttering
        • CHU de Nîmes
        • Underetterforsker:
          • Anouk Lequien
        • Underetterforsker:
          • Alexia Beaufils
        • Underetterforsker:
          • Valérie Ewert
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amandine Luquiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt i Grau-du-Roi oppfølgings- og rehabiliteringstjeneste.
  • Pasient avholdende fra alkohol i minst 10 dager.
  • Pasienten skal ha gitt sitt frie og informerte samtykke og signert samtykkeerklæringen
  • Pasienten må være medlem eller begunstiget av en helseforsikringsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Andre psykiske lidelser: bipolar lidelse, schizofreni, alvorlig akutt depresjon, borderline personlighet.
  • Alvorlig rusforstyrrelse (SUD).
  • Gjeldende selvmordstanker som bedømt av kliniker.
  • Pasienten kan ikke gi samtykke.
  • Gravid eller ammende pasient.
  • Forsøkspersonen deltar i en kategori 1 intervensjonsstudie, eller er i en ekskluderingsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Det er umulig å gi personen informert informasjon
  • Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet eller statlig vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter som er tatt ut av alkohol
Spillet består av ballkast mellom animerte figurer som varer rundt 50 kast. I avvisningstilstanden, etter 2 eller 3 kast, mottar ikke deltakeren lenger ballen (ikke flere pasninger). I kontrollbetingelsene ("alt inkludert") mottar deltakeren ballen like ofte som de andre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rollen til emosjonell reaksjon på sosial avvisning (cyberball-spill)
Tidsramme: Dag 0; før Cyberball-oppgaven
Positiv og negativ affektplan (PANAS) (negativ affektscore). Poeng kan variere fra 10 til 50 for positive og negative følelser, med lavere poengsum som representerer lavere nivåer av positivt/negativt emosjonelt engasjement og høyere poengsum representerer høyere nivåer av positivt/negativt emosjonelt engasjement.
Dag 0; før Cyberball-oppgaven
Rollen til emosjonell reaksjon på sosial avvisning (cyberball-spill)
Tidsramme: Dag 0; etter Cyberball-oppgaven
Positiv og negativ affektplan (PANAS) (negativ affektscore). Poeng kan variere fra 10 til 50 for positive og negative følelser, med lavere poengsum som representerer lavere nivåer av positivt/negativt emosjonelt engasjement og høyere poengsum representerer høyere nivåer av positivt/negativt emosjonelt engasjement.
Dag 0; etter Cyberball-oppgaven
Andel av dagene med mye drukket de siste 4 ukene
Tidsramme: Måned 3
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) intervju
Måned 3
Korrelasjon mellom prosentandel av dagene med mye drikke og forskjellen mellom PANAS negative subskala-skårer ved baseline og etter Cyberball-oppgaven i eksklusjonsfasen (=avvisningssituasjon).
Tidsramme: Dag 0; før Cyberball-oppgaven
Multippel lineær regresjon
Dag 0; før Cyberball-oppgaven
Korrelasjon mellom prosentandel av dagene med mye drikke og forskjellen mellom PANAS negative subskala-skårer ved baseline og etter Cyberball-oppgaven i eksklusjonsfasen (=avvisningssituasjon).
Tidsramme: Dag 0; etter Cyberball-oppgaven
Multippel lineær regresjon
Dag 0; etter Cyberball-oppgaven
Korrelasjon mellom prosentandel av dagene med mye drikke og forskjellen mellom PANAS negative subskala-skårer ved baseline og etter Cyberball-oppgaven i eksklusjonsfasen (=avvisningssituasjon).
Tidsramme: Måned 3
Multippel lineær regresjon
Måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av dagene med mye drukket de siste 4 ukene
Tidsramme: Måned 3
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) intervju
Måned 3
Uønskede barndomshendelser
Tidsramme: Dag 0
Uønskede barndomshendelser (ACE) score
Dag 0
Pasientens nivå av nød på grunn av avvisning
Tidsramme: Dag 0; etter Cyberball-oppgaven
Trenger Threat Scale (NTS)-score
Dag 0; etter Cyberball-oppgaven
Pasientens selvstigma på grunn av alkoholavhengighet
Tidsramme: Dag 0
Selvstigma i Alcohol Dependence (SSAD)-skalaen
Dag 0
Pasient depresjon
Tidsramme: Dag 0
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score
Dag 0
Pasient depresjon
Tidsramme: Måned 3
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score
Måned 3
Pasient depresjon
Tidsramme: Måned 6
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score
Måned 6
Pasient depresjon
Tidsramme: Måned 12
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score
Måned 12
Pasientangst
Tidsramme: Dag 0
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) score
Dag 0
Pasientangst
Tidsramme: Måned 3
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) score
Måned 3
Pasientangst
Tidsramme: Måned 6
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) score
Måned 6
Pasientangst
Tidsramme: Måned 12
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) score
Måned 12
Antall dager med alkoholforbruk de siste 4 ukene
Tidsramme: Måned 3
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) intervju
Måned 3
Antall dager med alkoholforbruk de siste 4 ukene
Tidsramme: Måned 6
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) intervju
Måned 6
Antall dager med alkoholforbruk de siste 4 ukene
Tidsramme: Måned 12
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) intervju
Måned 12
Antall dager med stort alkoholforbruk de siste 4 ukene
Tidsramme: Måned 3
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) intervju
Måned 3
Antall dager med stort alkoholforbruk de siste 4 ukene
Tidsramme: Måned 6
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) intervju
Måned 6
Antall dager med stort alkoholforbruk de siste 4 ukene
Tidsramme: Måned 12
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) intervju
Måned 12
Andel av dagene med mye drukket de siste 4 ukene
Tidsramme: Måned 6
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) intervju
Måned 6
Andel av dagene med mye drukket de siste 4 ukene
Tidsramme: Måned 12
Tidslinje Følg tilbake (TLFB) intervju
Måned 12
Livstidshistorie med selvmordsforsøk
Tidsramme: Dag 0
Antall
Dag 0
Aktuelle behandlinger
Tidsramme: Dag 0
Liste over aktuelle behandlinger hentet fra pasientjournalen
Dag 0
Pasientens disposisjonelle (dvs. trekk) empati
Tidsramme: Dag 0
Interpersonell reaktivitetsindeks (IRI) poengsum
Dag 0
Samtidig gyldighet av Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) med Positive And Negative Affect Schedule (PANAS) etter avvisningssituasjonen.
Tidsramme: Dag 0; før Cyberball-oppgaven
Dag 0; før Cyberball-oppgaven
Samtidig gyldighet av Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) med Positive And Negative Affect Schedule (PANAS) etter avvisningssituasjonen.
Tidsramme: Dag 0; etter Cyberball-oppgaven
Dag 0; etter Cyberball-oppgaven
Samtidig gyldighet av Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) med Need Threat Scale (NTS) etter avvisningssituasjonen.
Tidsramme: Dag 0; før Cyberball-oppgaven
Dag 0; før Cyberball-oppgaven
Samtidig gyldighet av Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) med Need Threat Scale (NTS) etter avvisningssituasjonen.
Tidsramme: Dag 0; etter Cyberball-oppgaven
Dag 0; etter Cyberball-oppgaven

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amandine Luquiens, CHU de Nîmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nettballoppgave

3
Abonnere