Rôle des événements indésirables de l'enfance et de la sensibilité au rejet sur la consommation d'alcool chez les personnes récemment sevrées atteintes d'un trouble lié à la consommation d'alcool (TRAC)
11 février 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
La faible utilisation des traitements de la toxicomanie est un problème de santé publique. Un certain nombre de facteurs sont associés au manque de traitement, notamment la stigmatisation publique, l'autostigmatisation et la conviction que les personnes toxicomanes devraient résoudre leur problème par elles-mêmes. La stigmatisation expose les individus au rejet social, ce qui peut entretenir l'anxiété du rejet et exacerber certains troubles mentaux comme les dépendances. Il a été démontré que les troubles de la cognition sociale sont présents dans les dépendances, mais une dimension de la cognition sociale, la sensibilité émotionnelle au rejet (ESR), a été moins étudiée. La sensibilité au rejet pourrait être considérée comme un élément critique dans l'accès aux soins et le processus de rechute.
Les auteurs de l'étude émettent l'hypothèse d'un rôle de la dérégulation émotionnelle dans les situations de rejet dans la rechute des troubles liés à la consommation d'alcool chez les patients récemment sevrés. Plus précisément, ils émettent l'hypothèse que les participants ayant un plus grand changement d'expérience négative après une situation de rejet sur une tâche Cyberball, telle que mesurée par la sous-échelle négative du programme d'affects positifs et négatifs (PANAS), auront un pourcentage plus élevé de jours avec une forte consommation d'alcool pendant les quatre dernières semaines à trois mois de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient admis au Service de soins de suite et de réadaptation du Grau-du-Roi.
- Patient abstinent d'alcool depuis au moins 10 jours.
- Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le formulaire de consentement
- Le patient doit être membre ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Autre trouble de santé mentale : trouble bipolaire, schizophrénie, dépression aiguë sévère, personnalité limite.
- Trouble grave lié à l'utilisation de substances (TUS).
- Idées suicidaires actuelles jugées par le clinicien.
- Patient incapable de donner son consentement.
- Patiente enceinte ou allaitante.
- Le sujet participe à une étude interventionnelle de catégorie 1, ou est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Il est impossible de donner au sujet des informations informées
- Le patient est sous la sauvegarde de la justice ou la tutelle de l'État
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients en sevrage alcoolique
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Le jeu consiste en des lancers de balle entre des personnages animés d'une durée d'environ 50 lancers.
Dans la condition de rejet, après 2 ou 3 lancers, le participant ne reçoit plus le ballon (plus de passe).
Dans les conditions de contrôle ("tout compris"), le participant reçoit le ballon aussi souvent que les autres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rôle de la réaction émotionnelle au rejet social (Cyberball game)
Délai: Jour 0 ; avant la tâche Cyberball
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Programme d'affect positif et négatif (PANAS) (score d'affect négatif).
Les scores peuvent varier de 10 à 50 pour les émotions positives et négatives, les scores les plus bas représentant des niveaux inférieurs d'engagement émotionnel positif/négatif et les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'engagement émotionnel positif/négatif.
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Jour 0 ; avant la tâche Cyberball
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Rôle de la réaction émotionnelle au rejet social (Cyberball game)
Délai: Jour 0 ; après la tâche Cyberball
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Programme d'affect positif et négatif (PANAS) (score d'affect négatif).
Les scores peuvent varier de 10 à 50 pour les émotions positives et négatives, les scores les plus bas représentant des niveaux inférieurs d'engagement émotionnel positif/négatif et les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'engagement émotionnel positif/négatif.
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Jour 0 ; après la tâche Cyberball
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Pourcentage de jours de forte consommation d'alcool au cours des 4 dernières semaines
Délai: Mois 3
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Entretien de suivi de la chronologie (TLFB)
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Mois 3
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Corrélation entre le pourcentage de jours de forte consommation d'alcool et la différence entre les scores négatifs de la sous-échelle PANAS au départ et après la tâche Cyberball dans la phase d'exclusion (= situation de rejet).
Délai: Jour 0 ; avant la tâche Cyberball
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La régression linéaire multiple
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Jour 0 ; avant la tâche Cyberball
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|
Corrélation entre le pourcentage de jours de forte consommation d'alcool et la différence entre les scores négatifs de la sous-échelle PANAS au départ et après la tâche Cyberball dans la phase d'exclusion (= situation de rejet).
Délai: Jour 0 ; après la tâche Cyberball
|
La régression linéaire multiple
|
Jour 0 ; après la tâche Cyberball
|
|
Corrélation entre le pourcentage de jours de forte consommation d'alcool et la différence entre les scores négatifs de la sous-échelle PANAS au départ et après la tâche Cyberball dans la phase d'exclusion (= situation de rejet).
Délai: Mois 3
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La régression linéaire multiple
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Mois 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de jours de forte consommation d'alcool au cours des 4 dernières semaines
Délai: Mois 3
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Entretien de suivi de la chronologie (TLFB)
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Mois 3
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Événements indésirables de l'enfance
Délai: Jour 0
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Score des événements indésirables chez l'enfant (ACE)
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Jour 0
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Niveau de détresse du patient dû au rejet
Délai: Jour 0 ; après la tâche Cyberball
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Échelle de menace nécessaire (NTS)
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Jour 0 ; après la tâche Cyberball
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Autostigmatisation des patients due à la dépendance à l'alcool
Délai: Jour 0
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Score d'auto-stigmatisation sur l'échelle de dépendance à l'alcool (SSAD)
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Jour 0
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Dépression des patients
Délai: Jour 0
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Score du questionnaire de santé du patient (PHQ-9)
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Jour 0
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Dépression des patients
Délai: Mois 3
|
Score du questionnaire de santé du patient (PHQ-9)
|
Mois 3
|
|
Dépression des patients
Délai: Mois 6
|
Score du questionnaire de santé du patient (PHQ-9)
|
Mois 6
|
|
Dépression des patients
Délai: Mois 12
|
Score du questionnaire de santé du patient (PHQ-9)
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Mois 12
|
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Anxiété des patients
Délai: Jour 0
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Score de trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
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Jour 0
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Anxiété des patients
Délai: Mois 3
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Score de trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
|
Mois 3
|
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Anxiété des patients
Délai: Mois 6
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Score de trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
|
Mois 6
|
|
Anxiété des patients
Délai: Mois 12
|
Score de trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
|
Mois 12
|
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Nombre de jours de consommation d'alcool au cours des 4 dernières semaines
Délai: Mois 3
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Entretien de suivi de la chronologie (TLFB)
|
Mois 3
|
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Nombre de jours de consommation d'alcool au cours des 4 dernières semaines
Délai: Mois 6
|
Entretien de suivi de la chronologie (TLFB)
|
Mois 6
|
|
Nombre de jours de consommation d'alcool au cours des 4 dernières semaines
Délai: Mois 12
|
Entretien de suivi de la chronologie (TLFB)
|
Mois 12
|
|
Nombre de jours de forte consommation d'alcool au cours des 4 dernières semaines
Délai: Mois 3
|
Entretien de suivi de la chronologie (TLFB)
|
Mois 3
|
|
Nombre de jours de forte consommation d'alcool au cours des 4 dernières semaines
Délai: Mois 6
|
Entretien de suivi de la chronologie (TLFB)
|
Mois 6
|
|
Nombre de jours de forte consommation d'alcool au cours des 4 dernières semaines
Délai: Mois 12
|
Entretien de suivi de la chronologie (TLFB)
|
Mois 12
|
|
Pourcentage de jours de forte consommation d'alcool au cours des 4 dernières semaines
Délai: Mois 6
|
Entretien de suivi de la chronologie (TLFB)
|
Mois 6
|
|
Pourcentage de jours de forte consommation d'alcool au cours des 4 dernières semaines
Délai: Mois 12
|
Entretien de suivi de la chronologie (TLFB)
|
Mois 12
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|
Antécédents de tentatives de suicide au cours de la vie
Délai: Jour 0
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Nombre
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Jour 0
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Traitements actuels
Délai: Jour 0
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Liste des traitements en cours issue du dossier médical du patient
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Jour 0
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Empathie dispositionnelle (c'est-à-dire trait) du patient
Délai: Jour 0
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Score de l'indice de réactivité interpersonnelle (IRI)
|
Jour 0
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Validité simultanée du questionnaire de sensibilité au rejet de l'adulte (A-RSQ) avec le programme d'affects positifs et négatifs (PANAS) après la situation de rejet.
Délai: Jour 0 ; avant la tâche Cyberball
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Jour 0 ; avant la tâche Cyberball
|
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Validité simultanée du questionnaire de sensibilité au rejet de l'adulte (A-RSQ) avec le programme d'affects positifs et négatifs (PANAS) après la situation de rejet.
Délai: Jour 0 ; après la tâche Cyberball
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Jour 0 ; après la tâche Cyberball
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Validité concurrente du questionnaire de sensibilité au rejet de l'adulte (A-RSQ) avec l'échelle de menace des besoins (NTS) après la situation de rejet.
Délai: Jour 0 ; avant la tâche Cyberball
|
Jour 0 ; avant la tâche Cyberball
|
|
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Validité concurrente du questionnaire de sensibilité au rejet de l'adulte (A-RSQ) avec l'échelle de menace des besoins (NTS) après la situation de rejet.
Délai: Jour 0 ; après la tâche Cyberball
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Jour 0 ; après la tâche Cyberball
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amandine Luquiens, CHU de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2023
Première publication (Réel)
28 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMAO/2022-2/AL-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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