알코올 사용 장애가 있는 최근 철회된 개인의 알코올 사용에 대한 부정적인 아동기 사건 및 거부 민감도의 역할 (TRAC)
2024년 1월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
중독 치료의 낮은 활용도는 공중 보건 문제입니다. 대중의 낙인, 자기 낙인, 중독 환자가 스스로 문제를 해결해야 한다는 믿음 등 여러 가지 요인이 치료 부족과 관련이 있습니다. 낙인은 개인을 사회적 거부에 노출시켜 거부의 불안을 지속시키고 중독과 같은 특정 정신 장애를 악화시킬 수 있습니다. 사회적 인지 장애는 중독에 존재하는 것으로 나타났지만 사회적 인지의 한 차원인 거부에 대한 정서적 민감성(ESR)은 덜 연구되었습니다. 거부 민감도는 치료 및 재발 과정에 대한 접근에 중요한 요소로 간주될 수 있습니다.
연구 저자는 최근 철수한 환자의 알코올 사용 장애 재발에서 거부 상황에서 정서적 조절 장애의 역할을 가정합니다. 구체적으로, 그들은 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정)의 부정적인 하위 척도에 의해 측정된 바와 같이 사이버볼 작업에 대한 거부 상황 후 부정적인 경험의 변화가 더 큰 참가자가 과음하는 날의 비율이 더 높을 것이라는 가설을 세웠습니다. 마지막 4주에서 3개월의 후속 조치.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amandine Luquiens
- 전화번호: 04.66.68.69.98
- 이메일: amandine.luquiens@chu-nimes.fr
연구 장소
-
-
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- 모병
- CHU de Nimes
-
부수사관:
- Anouk Lequien
-
부수사관:
- Alexia Beaufils
-
부수사관:
- Valérie Ewert
-
연락하다:
- Anissa Megzari
- 전화번호: 04.66.68.42.36
- 이메일: drc@chu-nimes.fr
-
수석 연구원:
- Amandine Luquiens
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Grau-du-Roi 후속 및 재활 치료 서비스에 입원한 환자.
- 환자는 최소 10일 동안 알코올을 금합니다.
- 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
제외 기준:
- 기타 정신 건강 장애: 양극성 장애, 정신분열증, 중증 급성 우울증, 경계선 성격.
- 심각한 물질 사용 장애(SUD).
- 임상의가 판단한 현재의 자살 생각.
- 환자가 동의할 수 없습니다.
- 임신 또는 모유 수유 환자.
- 피험자가 범주 1 중재 연구에 참여 중이거나 이전 연구에서 결정한 제외 기간에 있습니다.
- 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
- 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 술을 끊은 환자
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이 게임은 약 50회 지속되는 애니메이션 캐릭터 간의 공 던지기로 구성됩니다.
거부 조건에서 2~3번 던진 후 참가자는 더 이상 공을 받지 않습니다(더 이상 패스하지 않음).
제어 조건("모두 포함됨")에서 참가자는 다른 참가자만큼 자주 공을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 거부에 대한 정서적 반응의 역할(사이버볼 게임)
기간: 0일; 사이버볼 작업 전
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)(부정적 영향 점수).
점수의 범위는 긍정적/부정적 감정에 대해 10에서 50까지이며, 낮은 점수는 낮은 수준의 긍정적/부정적 감정 참여를 나타내고 높은 점수는 높은 수준의 긍정적/부정적 감정 참여를 나타냅니다.
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0일; 사이버볼 작업 전
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사회적 거부에 대한 정서적 반응의 역할(사이버볼 게임)
기간: 0일; 사이버볼 작업 후
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)(부정적 영향 점수).
점수의 범위는 긍정적/부정적 감정에 대해 10에서 50까지이며, 낮은 점수는 낮은 수준의 긍정적/부정적 감정 참여를 나타내고 높은 점수는 높은 수준의 긍정적/부정적 감정 참여를 나타냅니다.
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0일; 사이버볼 작업 후
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지난 4주 동안 과음한 날의 비율
기간: 3개월
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타임라인 팔로우 백(TLFB) 인터뷰
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3개월
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배제 단계(=거부 상황)에서 기준선과 사이버볼 작업 후 과음 일수의 백분율과 PANAS 음성 하위 척도 점수의 차이 간의 상관관계.
기간: 0일; 사이버볼 작업 전
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다중 선형 회귀
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0일; 사이버볼 작업 전
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배제 단계(=거부 상황)에서 기준선과 사이버볼 작업 후 과음 일수의 백분율과 PANAS 음성 하위 척도 점수의 차이 간의 상관관계.
기간: 0일; 사이버볼 작업 후
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다중 선형 회귀
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0일; 사이버볼 작업 후
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배제 단계(=거부 상황)에서 기준선과 사이버볼 작업 후 과음 일수의 백분율과 PANAS 음성 하위 척도 점수의 차이 간의 상관관계.
기간: 3개월
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다중 선형 회귀
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지난 4주 동안 과음한 날의 비율
기간: 3개월
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타임라인 팔로우 백(TLFB) 인터뷰
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3개월
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불리한 아동기 사건
기간: 0일
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아동기 부작용(ACE) 점수
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0일
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거절로 인한 고통의 환자 수준
기간: 0일; 사이버볼 작업 후
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NTS(위협 척도) 점수 필요
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0일; 사이버볼 작업 후
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알코올 의존으로 인한 환자의 자기 낙인
기간: 0일
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알코올 의존(SSAD) 척도 점수의 자기 낙인
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0일
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환자 우울증
기간: 0일
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수
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0일
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환자 우울증
기간: 3개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수
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3개월
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환자 우울증
기간: 6개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수
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6개월
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환자 우울증
기간: 12월
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수
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12월
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환자의 불안
기간: 0일
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범불안장애-7(GAD-7) 점수
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0일
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환자의 불안
기간: 3개월
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범불안장애-7(GAD-7) 점수
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3개월
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환자의 불안
기간: 6개월
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범불안장애-7(GAD-7) 점수
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6개월
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환자의 불안
기간: 12월
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범불안장애-7(GAD-7) 점수
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12월
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지난 4주간 음주 일수
기간: 3개월
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타임라인 팔로우 백(TLFB) 인터뷰
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3개월
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지난 4주간 음주 일수
기간: 6개월
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타임라인 팔로우 백(TLFB) 인터뷰
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6개월
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지난 4주간 음주 일수
기간: 12월
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타임라인 팔로우 백(TLFB) 인터뷰
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12월
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지난 4주 동안 과음한 일수
기간: 3개월
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타임라인 팔로우 백(TLFB) 인터뷰
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3개월
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지난 4주 동안 과음한 일수
기간: 6개월
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타임라인 팔로우 백(TLFB) 인터뷰
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6개월
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지난 4주 동안 과음한 일수
기간: 12월
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타임라인 팔로우 백(TLFB) 인터뷰
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12월
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지난 4주 동안 과음한 날의 비율
기간: 6개월
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타임라인 팔로우 백(TLFB) 인터뷰
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6개월
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지난 4주 동안 과음한 날의 비율
기간: 12월
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타임라인 팔로우 백(TLFB) 인터뷰
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12월
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자살 시도의 평생 역사
기간: 0일
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숫자
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0일
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현재 치료
기간: 0일
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환자 의료 파일에서 가져온 현재 치료 목록
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0일
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환자 성향(즉, 특성) 공감
기간: 0일
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대인관계 반응성 지수(IRI) 점수
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0일
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거부 상황 후 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)과 함께 성인 거부 민감도 설문지(A-RSQ)의 동시 유효성.
기간: 0일; 사이버볼 작업 전
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0일; 사이버볼 작업 전
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거부 상황 후 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)과 함께 성인 거부 민감도 설문지(A-RSQ)의 동시 유효성.
기간: 0일; 사이버볼 작업 후
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0일; 사이버볼 작업 후
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거부 상황 후 요구 위협 척도(NTS)와 함께 성인 거부 민감도 설문지(A-RSQ)의 동시 유효성.
기간: 0일; 사이버볼 작업 전
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0일; 사이버볼 작업 전
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거부 상황 후 요구 위협 척도(NTS)와 함께 성인 거부 민감도 설문지(A-RSQ)의 동시 유효성.
기간: 0일; 사이버볼 작업 후
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0일; 사이버볼 작업 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amandine Luquiens, CHU de Nimes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 31일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NIMAO/2022-2/AL-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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사이버볼 과제에 대한 임상 시험
-
Medical University of ViennaMedical University of Graz아직 모집하지 않음
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357완전한
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI); Institut... 그리고 다른 협력자들완전한
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Ruhr University of BochumTechnische Universität Dresden; Daimler und Benz Stiftung완전한
-
Indiana UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한