Die Rolle von unerwünschten Ereignissen in der Kindheit und der Ablehnungsempfindlichkeit für den Alkoholkonsum bei kürzlich zurückgezogenen Personen mit Alkoholkonsumstörung (TRAC)
11. Februar 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Die geringe Inanspruchnahme von Suchtbehandlungen ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit. Eine Reihe von Faktoren sind mit mangelnder Behandlung verbunden, einschließlich öffentlicher Stigmatisierung, Selbststigmatisierung und Überzeugung, dass Menschen mit Sucht ihr Problem selbst lösen sollten. Stigmatisierung setzt Personen sozialer Ablehnung aus, was die Angst vor Ablehnung aufrechterhalten und bestimmte psychische Störungen wie Suchterkrankungen verschlimmern kann. Es wurde gezeigt, dass Störungen der sozialen Kognition bei Suchterkrankungen vorhanden sind, aber eine Dimension der sozialen Kognition, die emotionale Empfindlichkeit gegenüber Ablehnung (ESR), wurde weniger untersucht. Ablehnungsempfindlichkeit könnte als kritisches Element beim Zugang zur Versorgung und beim Rückfallprozess angesehen werden.
Die Studienautoren vermuten eine Rolle für emotionale Dysregulation in Ablehnungssituationen beim Rückfall einer Alkoholkonsumstörung bei kürzlich zurückgezogenen Patienten. Insbesondere stellen sie die Hypothese auf, dass Teilnehmer mit einer größeren Veränderung der negativen Erfahrung nach einer Ablehnungssituation bei einer Cyberball-Aufgabe, gemessen an der negativen Subskala des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), einen höheren Prozentsatz an Tagen mit starkem Alkoholkonsum haben werden die letzten vier Wochen bis drei Monate der Nachbeobachtung.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU de Nîmes
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wurde in den Nachsorge- und Rehabilitationsdienst von Grau-du-Roi aufgenommen.
- Alkoholabstinenz des Patienten für mindestens 10 Tage.
- Der Patient muss seine freiwillige und informierte Einwilligung gegeben und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben
- Der Patient muss Mitglied oder Leistungsempfänger einer Krankenkasse sein
Ausschlusskriterien:
- Andere psychische Störung: Bipolare Störung, Schizophrenie, schwere akute Depression, Borderline-Persönlichkeit.
- Schwere Substanzgebrauchsstörung (SUD).
- Aktuelle Suizidgedanken, wie vom Kliniker beurteilt.
- Patient kann keine Einwilligung geben.
- Schwangere oder stillende Patientin.
- Der Proband nimmt an einer Interventionsstudie der Kategorie 1 teil oder befindet sich in einer Ausschlussphase, die durch eine frühere Studie bestimmt wurde
- Es ist unmöglich, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben
- Der Patient steht unter dem Schutz der Justiz oder der staatlichen Vormundschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten, die dem Alkohol entzogen sind
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Das Spiel besteht aus Ballwürfen zwischen animierten Charakteren, die etwa 50 Würfe dauern.
Im Ablehnungszustand erhält der Teilnehmer nach 2 oder 3 Würfen keinen Ball mehr (keine Pässe mehr).
Bei den Kontrollbedingungen („alles inklusive“) erhält der Teilnehmer den Ball so oft wie die anderen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rolle der emotionalen Reaktion auf soziale Ablehnung (Cyberball-Spiel)
Zeitfenster: Tag 0; vor der Cyberball-Aufgabe
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Positiver und negativer Affektplan (PANAS) (Score für negative Affekte).
Die Werte können für positive und negative Emotionen zwischen 10 und 50 liegen, wobei niedrigere Werte für ein geringeres Maß an positiver/negativer emotionaler Bindung und höhere Werte für ein höheres Maß an positiver/negativer emotionaler Bindung stehen.
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Tag 0; vor der Cyberball-Aufgabe
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Rolle der emotionalen Reaktion auf soziale Ablehnung (Cyberball-Spiel)
Zeitfenster: Tag 0; nach der Cyberball-Aufgabe
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Positiver und negativer Affektplan (PANAS) (Score für negative Affekte).
Die Werte können für positive und negative Emotionen zwischen 10 und 50 liegen, wobei niedrigere Werte für ein geringeres Maß an positiver/negativer emotionaler Bindung und höhere Werte für ein höheres Maß an positiver/negativer emotionaler Bindung stehen.
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Tag 0; nach der Cyberball-Aufgabe
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Prozentsatz der Tage mit starkem Alkoholkonsum in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: Monat 3
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Timeline Follow Back (TLFB)-Interview
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Monat 3
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Korrelation zwischen dem Prozentsatz an Tagen mit starkem Alkoholkonsum und der Differenz zwischen den negativen PANAS-Subskalenwerten zu Beginn und nach der Cyberball-Aufgabe in der Ausschlussphase (=Ablehnungssituation).
Zeitfenster: Tag 0; vor der Cyberball-Aufgabe
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Mehrfache lineare Regression
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Tag 0; vor der Cyberball-Aufgabe
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Korrelation zwischen dem Prozentsatz an Tagen mit starkem Alkoholkonsum und der Differenz zwischen den negativen PANAS-Subskalenwerten zu Beginn und nach der Cyberball-Aufgabe in der Ausschlussphase (=Ablehnungssituation).
Zeitfenster: Tag 0; nach der Cyberball-Aufgabe
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Mehrfache lineare Regression
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Tag 0; nach der Cyberball-Aufgabe
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Korrelation zwischen dem Prozentsatz an Tagen mit starkem Alkoholkonsum und der Differenz zwischen den negativen PANAS-Subskalenwerten zu Beginn und nach der Cyberball-Aufgabe in der Ausschlussphase (=Ablehnungssituation).
Zeitfenster: Monat 3
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Mehrfache lineare Regression
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Monat 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Tage mit starkem Alkoholkonsum in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: Monat 3
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Timeline Follow Back (TLFB)-Interview
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Monat 3
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Unerwünschte Ereignisse in der Kindheit
Zeitfenster: Tag 0
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ACE-Score (Adverse Childhood Events).
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Tag 0
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Leidensdruck des Patienten aufgrund der Abstoßung
Zeitfenster: Tag 0; nach der Cyberball-Aufgabe
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Need Threat Scale (NTS)-Score
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Tag 0; nach der Cyberball-Aufgabe
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Selbststigmatisierung von Patienten aufgrund von Alkoholabhängigkeit
Zeitfenster: Tag 0
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Self-Stigma in Alcohol Dependence (SSAD) Scale Score
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Tag 0
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Depressionen des Patienten
Zeitfenster: Tag 0
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Punktzahl im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9).
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Tag 0
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Depressionen des Patienten
Zeitfenster: Monat 3
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Punktzahl im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9).
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Monat 3
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Depressionen des Patienten
Zeitfenster: Monat 6
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Punktzahl im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9).
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Monat 6
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Depressionen des Patienten
Zeitfenster: Monat 12
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Punktzahl im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9).
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Monat 12
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Patientenangst
Zeitfenster: Tag 0
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Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)-Score
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Tag 0
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Patientenangst
Zeitfenster: Monat 3
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Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)-Score
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Monat 3
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Patientenangst
Zeitfenster: Monat 6
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Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)-Score
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Monat 6
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Patientenangst
Zeitfenster: Monat 12
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Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)-Score
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Monat 12
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Anzahl der Tage des Alkoholkonsums in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: Monat 3
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Timeline Follow Back (TLFB)-Interview
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Monat 3
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Anzahl der Tage des Alkoholkonsums in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: Monat 6
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Timeline Follow Back (TLFB)-Interview
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Monat 6
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Anzahl der Tage des Alkoholkonsums in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: Monat 12
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Timeline Follow Back (TLFB)-Interview
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Monat 12
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Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: Monat 3
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Timeline Follow Back (TLFB)-Interview
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Monat 3
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Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: Monat 6
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Timeline Follow Back (TLFB)-Interview
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Monat 6
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Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: Monat 12
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Timeline Follow Back (TLFB)-Interview
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Monat 12
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Prozentsatz der Tage mit starkem Alkoholkonsum in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: Monat 6
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Timeline Follow Back (TLFB)-Interview
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Monat 6
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Prozentsatz der Tage mit starkem Alkoholkonsum in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: Monat 12
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Timeline Follow Back (TLFB)-Interview
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Monat 12
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Lebenslange Geschichte von Selbstmordversuchen
Zeitfenster: Tag 0
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Nummer
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Tag 0
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Aktuelle Behandlungen
Zeitfenster: Tag 0
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Liste der aktuellen Behandlungen aus der Krankenakte des Patienten
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Tag 0
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Dispositionelle (d.h. Eigenschaft) Empathie des Patienten
Zeitfenster: Tag 0
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Interpersoneller Reaktivitätsindex (IRI)-Score
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Tag 0
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Gleichzeitige Gültigkeit des Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) mit dem Positive And Negative Affect Schedule (PANAS) nach der Abstoßungssituation.
Zeitfenster: Tag 0; vor der Cyberball-Aufgabe
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Tag 0; vor der Cyberball-Aufgabe
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Gleichzeitige Gültigkeit des Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) mit dem Positive And Negative Affect Schedule (PANAS) nach der Abstoßungssituation.
Zeitfenster: Tag 0; nach der Cyberball-Aufgabe
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Tag 0; nach der Cyberball-Aufgabe
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Gleichzeitige Gültigkeit des Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) mit der Need Threat Scale (NTS) nach der Ablehnungssituation.
Zeitfenster: Tag 0; vor der Cyberball-Aufgabe
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Tag 0; vor der Cyberball-Aufgabe
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Gleichzeitige Gültigkeit des Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) mit der Need Threat Scale (NTS) nach der Ablehnungssituation.
Zeitfenster: Tag 0; nach der Cyberball-Aufgabe
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Tag 0; nach der Cyberball-Aufgabe
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amandine Luquiens, CHU de Nîmes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIMAO/2022-2/AL-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .