- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05790291
Lægemiddeladministration fra enteral ernæringsrør
Effekten af tjeklisten udviklet til lægemiddeladministration fra enteral ernæringsrør på administrationsfejl
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Enteral ernæringsprotokoller anvendes hos patienter, der ikke har gastrointestinal dysfunktion, men hos hvem oral ernæring er kontraindiceret. Hos disse patienter, hvor lægemiddelbrug også er nødvendigt, men alternative lægemiddeladministrationsveje ikke er mulige, kan lægemidler gives til patienten gennem enterale ernæringsrør.
Ved tilsætning af lægemidler til parenterale ernæringsblandinger eller samtidig brug af lægemidler fra samme kateter, er det blevet en generel regel at kontrollere for lægemiddelinkompatibilitet. Den samme grad af omhu udvises ikke ved lægemiddeladministration fra den enterale ernæringssonde. Der er undersøgelser, der rapporterer om fejl og komplikationer i enteral lægemiddeladministration i litteraturen I dag er en af de vigtigste dele af virksomhedskulturen i sundhedsvæsenet patientsikkerhed. Patientsikkerhed er alle de foranstaltninger, som sundhedsinstitutioner og ansatte i disse institutioner træffer for at forhindre den skade, som sundhedsvæsenet kan forvolde enkeltpersoner. Hovedmålet her er; Det er etableringen af et system, der vil beskytte patienten mod mulig skade og eliminere muligheden for fejl på grund af fejl, der vil forhindre forekomsten af fejl under levering af pleje.
De seneste års tjeklister er også en evidensbaseret praksisliste og er blevet en af de effektive metoder, der bruges til at forebygge fejl og reducere komplikationer. En tjekliste standardiserer processen, strømliner vedligeholdelsesleveringen og forbedrer ydeevnen for at sikre, at alle handlinger er dækket. Tjeklisten giver mulighed for at krydstjekke, hvad der blev gjort og i hvilken rækkefølge. Disse forsikringer er vigtige i situationer, hvor tiden er kort og forstyrrer.
Med dette studie sigter det mod at udvikle en evidensbaseret tjekliste og at reducere antallet af fejl og komplikationer i lægemiddeladministration gennem enteral ernæringssonde med denne tjekliste.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkun, 06210
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være intensivsygeplejerske
- Har erfaring med administration af enteral medicin
- Indgivelse af enteral medicin til en voksen patient
- Accepter at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Indgivelse af enteral medicin til en patient med væskerestriktion
- Skift af stilling
- Ønsker at forlade forskningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: intet indgreb
|
|
|
Eksperimentel: tjekliste
|
forsøgsgruppen vil øve sig i at bruge tjeklisten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fejlrater for enteral lægemiddeladministration hos sygeplejersker med et interval på 2 måneder
Tidsramme: baseline og måned 2
|
Først blev fejlraterne for 69 sygeplejersker under enteral lægemiddeladministration beregnet. Enteral medicin blev administreret i cirka en måned med den næste interventionsgruppe (n=34) tjekliste. Endelig blev fejlprocenterne for 69 sygeplejersker under enteral lægemiddeladministration genberegnet. Fejlrater blev bestemt med en observationsformel med 19 punkter. Navn på formularen; Medicin fra enteralt ernæringsrør Observationsskema for ansøgninger Den laveste fejlrate er 0 %, den højeste fejlrate er 100 %. |
baseline og måned 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af kendskab til enteral lægemiddeladministration hos sygeplejersker med et interval på 2 måneder
Tidsramme: baseline og måned 2
|
Først blev vidensniveauet for 69 sygeplejersker om enteral lægemiddeladministration beregnet. Derefter administrerede interventionsgruppen (n=34) enteral medicin i cirka en måned sammen med tjeklisten. Endelig blev vidensniveauet for 69 sygeplejersker om enteral lægemiddeladministration genberegnet. Vidensniveauer blev fastlagt med et informationsskema med 20 punkter. Navn på formularen; Det er en informationsevalueringsformular til lægemiddeladministrationer fra enteral ernæringssonde. Den laveste score er 0, den højeste score er 100. |
baseline og måned 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: EMEL KÜLEKCİ, PhD student
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boullata JI, Carrera AL, Harvey L, Escuro AA, Hudson L, Mays A, McGinnis C, Wessel JJ, Bajpai S, Beebe ML, Kinn TJ, Klang MG, Lord L, Martin K, Pompeii-Wolfe C, Sullivan J, Wood A, Malone A, Guenter P; ASPEN Safe Practices for Enteral Nutrition Therapy Task Force, American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. ASPEN Safe Practices for Enteral Nutrition Therapy [Formula: see text]. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Jan;41(1):15-103. doi: 10.1177/0148607116673053. Epub 2016 Nov 5.
- Demirkan K, Ekincioğlu AB. Enteral Beslenme Tüpünden İlaç Uygulanmasında İlaç Dozaj Şekillerinin Önemi. Journal of the Turkish Society of Intensive Care/Türk Yogun Bakim Dernegi Dergisi. 2016;14(1):1-8.
- Ekincioglu AB, Demirkan K. Clinical nutrition and drug interactions. Ulus Cerrahi Derg. 2013 Nov 14;29(4):177-86. doi: 10.5152/UCD.2013.112013. eCollection 2013.
- Abu Hdaib N, Albsoul-Younes A, Wazaify M. Oral medications administration through enteral feeding tube: Clinical pharmacist-led educational intervention to improve knowledge of Intensive care units' nurses at Jordan University Hospital. Saudi Pharm J. 2021 Feb;29(2):134-142. doi: 10.1016/j.jsps.2020.12.015. Epub 2021 Jan 7.
- Sari D, Kadifeli D, Akbiyik A, Taskiran N. Intensive care unit nurses' knowledge of medication administration via enteral tubes. Nurs Crit Care. 2018 May;23(3):141-146. doi: 10.1111/nicc.12335. Epub 2018 Feb 8.
- Çelik S, Demiray Y, Tuğrul A, Köymen H, Coşkun Y, Doğru Ö, et al. Yoğun bakım hemşirelerinin enteral tüp aracılığıyla ilaç uygulamalarının değerlendirilmesi. Çağdaş Tıp Dergisi. 2014;4(1):18-25.
- Emami S, Hamishehkar H, Mahmoodpoor A, Mashayekhi S, Asgharian P. Errors of oral medication administration in a patient with enteral feeding tube. J Res Pharm Pract. 2012 Jul;1(1):37-40. doi: 10.4103/2279-042X.99677.
- Özkan D, Yavuz Van Giersbergen M. Güvenli Cerrahi Kontrol Listesi Konusunda Ameliyathane Ekibinin Düşüncelerinin İncelenmesi. Turkiye Klinikleri J Surg Nurs-Special Topics Türkiye Klinikleri Cerrahi Hastalıkları Hemşireliği-Güvenli Cerrahi Uygulamaları Özel Sayısı. 2016;2(3):22-8
- Winters BD, Gurses AP, Lehmann H, Sexton JB, Rampersad CJ, Pronovost PJ. Clinical review: checklists - translating evidence into practice. Crit Care. 2009;13(6):210. doi: 10.1186/cc7792. Epub 2009 Dec 31.
- Bankhead R, Boullata J, Brantley S, Corkins M, Guenter P, Krenitsky J, Lyman B, Metheny NA, Mueller C, Robbins S, Wessel J; A.S.P.E.N. Board of Directors. Enteral nutrition practice recommendations. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 Mar-Apr;33(2):122-67. doi: 10.1177/0148607108330314. Epub 2009 Jan 26. No abstract available.
- Bischoff SC, Austin P, Boeykens K, Chourdakis M, Cuerda C, Jonkers-Schuitema C, Lichota M, Nyulasi I, Schneider SM, Stanga Z, Pironi L. ESPEN guideline on home enteral nutrition. Clin Nutr. 2020 Jan;39(1):5-22. doi: 10.1016/j.clnu.2019.04.022. Epub 2019 May 30.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/29
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .