- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05790291
Arzneimittelverabreichung aus der enteralen Ernährungssonde
Die Auswirkung der Checkliste, die für die Arzneimittelverabreichung aus der enteralen Ernährungssonde entwickelt wurde, auf Verabreichungsfehler
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Enterale Ernährungsprotokolle werden bei Patienten angewendet, die keine gastrointestinale Dysfunktion haben, bei denen jedoch eine orale Ernährung kontraindiziert ist. Bei diesen Patienten, bei denen auch die Einnahme von Arzneimitteln erforderlich ist, aber alternative Wege der Arzneimittelverabreichung nicht möglich sind, können dem Patienten Arzneimittel über enterale Ernährungssonden verabreicht werden.
Bei der Zugabe von Arzneimitteln zu parenteralen Ernährungsmischungen oder der gleichzeitigen Verwendung von Arzneimitteln aus demselben Katheter ist es zu einer allgemeinen Regel geworden, die Arzneimittelunverträglichkeit zu überprüfen. Bei der Arzneimittelverabreichung aus der enteralen Ernährungssonde wird nicht mit der gleichen Sorgfalt vorgegangen. In der Literatur finden sich Studien, die über Fehler und Komplikationen bei der enteralen Arzneimittelgabe berichten. Heute ist die Patientensicherheit einer der wichtigsten Bestandteile der Unternehmenskultur im Gesundheitswesen. Patientensicherheit umfasst alle Maßnahmen, die von Gesundheitseinrichtungen und Mitarbeitern in diesen Einrichtungen ergriffen werden, um Schäden zu vermeiden, die Gesundheitsdienste Personen zufügen können. Das Hauptziel hier ist; Es ist die Einrichtung eines Systems, das den Patienten vor möglichen Schäden schützt und die Möglichkeit von Fehlern aufgrund von Fehlern ausschließt, wodurch das Auftreten von Fehlern während der Pflege verhindert wird.
Die in den letzten Jahren eingesetzten Checklisten sind auch eine evidenzbasierte Praxisliste und haben sich zu einer der wirksamen Methoden entwickelt, um Fehler zu vermeiden und Komplikationen zu reduzieren. Eine Checkliste standardisiert den Prozess, rationalisiert die Wartungsbereitstellung und verbessert die Leistung, um sicherzustellen, dass alle Maßnahmen abgedeckt sind. Die Checkliste ermöglicht eine Gegenkontrolle, was in welcher Reihenfolge erledigt wurde. Diese Zusicherungen sind wichtig in Situationen, in denen die Zeit knapp und Ablenkungen sind.
Ziel dieser Studie ist es, eine evidenzbasierte Checkliste zu entwickeln und mit dieser Checkliste die Fehler- und Komplikationsrate bei der Medikamentengabe über die enterale Ernährungssonde zu reduzieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Truthahn, 06210
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intensivpfleger sein
- Erfahrung in der Verabreichung enteraler Medikamente haben
- Verabreichung enteraler Medikamente an einen erwachsenen Patienten
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Untersuchung zu
Ausschlusskriterien:
- Verabreichung enteraler Medikamente an einen Patienten mit Flüssigkeitseinschränkung
- Positionswechsel
- Forschung verlassen wollen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: kein Eingriff
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Experimental: Checkliste
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die Versuchsgruppe übt den Umgang mit der Checkliste
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Fehlerraten bei der enteralen Arzneimittelverabreichung von Pflegekräften im Abstand von 2 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und Monat 2
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Zunächst wurden die Fehlerraten von 69 Pflegekräften bei der enteralen Arzneimittelgabe berechnet. Die enterale Medikation wurde ungefähr einen Monat lang mit der Checkliste der nächsten Interventionsgruppe (n = 34) verabreicht. Abschließend wurden die Fehlerraten von 69 Pflegekräften bei der enteralen Arzneimittelgabe neu berechnet. Fehlerraten wurden mit einer 19-Punkte-Beobachtungsformel bestimmt. Name des Formulars; Medikation aus enteraler Ernährungssonde Beobachtungsbogen für Anwendungen Die niedrigste Fehlerquote beträgt 0 %, die höchste Fehlerquote 100 %. |
Grundlinie und Monat 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Kenntnisse der Pflegekräfte zur enteralen Arzneimittelverabreichung im Abstand von 2 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und Monat 2
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Zunächst wurde der Wissensstand von 69 Pflegekräften zur enteralen Arzneimittelgabe berechnet. Anschließend verabreichte die Interventionsgruppe (n=34) zusammen mit der Checkliste etwa einen Monat lang enterale Medikamente. Abschließend wurde der Wissensstand von 69 Pflegekräften zur enteralen Arzneimittelgabe neu berechnet. Der Kenntnisstand wurde mit einem 20-Punkte-Auskunftsbogen ermittelt. Name des Formulars; Es ist ein Informationsbewertungsformular für Arzneimittelverabreichungen über eine enterale Ernährungssonde. Die niedrigste Punktzahl ist 0, die höchste Punktzahl 100. |
Grundlinie und Monat 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: EMEL KÜLEKCİ, PhD student
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boullata JI, Carrera AL, Harvey L, Escuro AA, Hudson L, Mays A, McGinnis C, Wessel JJ, Bajpai S, Beebe ML, Kinn TJ, Klang MG, Lord L, Martin K, Pompeii-Wolfe C, Sullivan J, Wood A, Malone A, Guenter P; ASPEN Safe Practices for Enteral Nutrition Therapy Task Force, American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. ASPEN Safe Practices for Enteral Nutrition Therapy [Formula: see text]. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Jan;41(1):15-103. doi: 10.1177/0148607116673053. Epub 2016 Nov 5.
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- Bischoff SC, Austin P, Boeykens K, Chourdakis M, Cuerda C, Jonkers-Schuitema C, Lichota M, Nyulasi I, Schneider SM, Stanga Z, Pironi L. ESPEN guideline on home enteral nutrition. Clin Nutr. 2020 Jan;39(1):5-22. doi: 10.1016/j.clnu.2019.04.022. Epub 2019 May 30.
Nützliche Links
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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- 2021/29
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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