- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05790291
Legemiddeladministrasjon fra enteral ernæringsrør
Effekten av sjekklisten utviklet for legemiddeladministrasjon fra enteral ernæringsrør på administrasjonsfeil
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Enteral ernæringsprotokoller brukes hos pasienter som ikke har gastrointestinal dysfunksjon, men hvor oral ernæring er kontraindisert. Hos disse pasientene, der medikamentbruk også er nødvendig, men alternative medikamentadministrasjonsveier ikke er mulig, kan legemidler gis til pasienten gjennom enterale ernæringsrør.
Ved tilsetning av medikamenter til parenterale ernæringsblandinger eller samtidig bruk av legemidler fra samme kateter, har det blitt en generell regel å sjekke for legemiddelinkompatibilitet. Det samme nivået av forsiktighet tas ikke ved legemiddeladministrering fra den enterale ernæringssonden. Det er studier som rapporterer feil og komplikasjoner ved enteral legemiddeladministrasjon i litteraturen I dag er en av de viktigste delene av bedriftskulturen i helsevesenet pasientsikkerhet. Pasientsikkerhet er alle tiltak som iverksettes av helseinstitusjoner og ansatte i disse institusjonene for å forhindre skade som helsetjenester kan påføre enkeltpersoner. Hovedmålet her er; Det er etablering av et system som skal beskytte pasienten mot mulig skade og eliminere muligheten for feil på grunn av feil som vil forhindre at det oppstår feil under levering av omsorg.
Sjekklistene som er brukt de siste årene er også en evidensbasert praksisliste og har blitt en av de effektive metodene som brukes for å forebygge feil og redusere komplikasjoner. En sjekkliste standardiserer prosessen, effektiviserer levering av vedlikehold og forbedrer ytelsen for å sikre at alle handlinger er dekket. Sjekklisten gjør det mulig å krysssjekke hva som ble gjort og i hvilken rekkefølge. Disse forsikringene er viktige i situasjoner der tiden er knapp og distraksjoner.
Med denne studien er det sikte på å utvikle en evidensbasert sjekkliste og å redusere frekvensen av feil og komplikasjoner ved legemiddeladministrasjon gjennom enteral ernæringssonde med denne sjekklisten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkia, 06210
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være intensivsykepleier
- Har erfaring med å administrere enteral medisin
- Administrering av enteral medisin til en voksen pasient
- Godta å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Administrere enteral medisin til en pasient med væskerestriksjon
- Endring av stilling
- Ønsker å forlate forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: sjekkliste
|
eksperimentgruppen vil øve på å bruke sjekklisten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i feilrater for enteral legemiddeladministrasjon hos sykepleiere med et intervall på 2 måneder
Tidsramme: grunnlinje og måned 2
|
Først ble feilratene til 69 sykepleiere under enteral legemiddeladministrasjon beregnet. Enteral medisin ble administrert i omtrent en måned med neste intervensjonsgruppe (n=34) sjekkliste. Til slutt ble feilratene til 69 sykepleiere under enteral legemiddeladministrasjon beregnet på nytt. Feilrater ble bestemt med en 19-elements observasjonsformel. Navn på skjemaet; Medisiner fra Enteral ernæringsrør Observasjonsskjema for søknader Den laveste feilraten er 0 %, den høyeste feilprosenten er 100 %. |
grunnlinje og måned 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i enteral legemiddeladministrasjonskunnskap hos sykepleiere med et intervall på 2 måneder
Tidsramme: grunnlinje og måned 2
|
Først ble kunnskapsnivået til 69 sykepleiere om enteral legemiddeladministrasjon beregnet. Deretter administrerte intervensjonsgruppen (n=34) enteral medisin i omtrent en måned sammen med sjekklisten. Til slutt ble kunnskapsnivået til 69 sykepleiere om enteral legemiddeladministrasjon beregnet på nytt. Kunnskapsnivåer ble bestemt med et 20-elements informasjonsskjema. Navn på skjemaet; Det er et informasjonsevalueringsskjema for legemiddeladministrasjoner fra enteral ernæringssonde. Den laveste poengsummen er 0, den høyeste poengsummen er 100. |
grunnlinje og måned 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: EMEL KÜLEKCİ, PhD student
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Boullata JI, Carrera AL, Harvey L, Escuro AA, Hudson L, Mays A, McGinnis C, Wessel JJ, Bajpai S, Beebe ML, Kinn TJ, Klang MG, Lord L, Martin K, Pompeii-Wolfe C, Sullivan J, Wood A, Malone A, Guenter P; ASPEN Safe Practices for Enteral Nutrition Therapy Task Force, American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. ASPEN Safe Practices for Enteral Nutrition Therapy [Formula: see text]. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Jan;41(1):15-103. doi: 10.1177/0148607116673053. Epub 2016 Nov 5.
- Demirkan K, Ekincioğlu AB. Enteral Beslenme Tüpünden İlaç Uygulanmasında İlaç Dozaj Şekillerinin Önemi. Journal of the Turkish Society of Intensive Care/Türk Yogun Bakim Dernegi Dergisi. 2016;14(1):1-8.
- Ekincioglu AB, Demirkan K. Clinical nutrition and drug interactions. Ulus Cerrahi Derg. 2013 Nov 14;29(4):177-86. doi: 10.5152/UCD.2013.112013. eCollection 2013.
- Abu Hdaib N, Albsoul-Younes A, Wazaify M. Oral medications administration through enteral feeding tube: Clinical pharmacist-led educational intervention to improve knowledge of Intensive care units' nurses at Jordan University Hospital. Saudi Pharm J. 2021 Feb;29(2):134-142. doi: 10.1016/j.jsps.2020.12.015. Epub 2021 Jan 7.
- Sari D, Kadifeli D, Akbiyik A, Taskiran N. Intensive care unit nurses' knowledge of medication administration via enteral tubes. Nurs Crit Care. 2018 May;23(3):141-146. doi: 10.1111/nicc.12335. Epub 2018 Feb 8.
- Çelik S, Demiray Y, Tuğrul A, Köymen H, Coşkun Y, Doğru Ö, et al. Yoğun bakım hemşirelerinin enteral tüp aracılığıyla ilaç uygulamalarının değerlendirilmesi. Çağdaş Tıp Dergisi. 2014;4(1):18-25.
- Emami S, Hamishehkar H, Mahmoodpoor A, Mashayekhi S, Asgharian P. Errors of oral medication administration in a patient with enteral feeding tube. J Res Pharm Pract. 2012 Jul;1(1):37-40. doi: 10.4103/2279-042X.99677.
- Özkan D, Yavuz Van Giersbergen M. Güvenli Cerrahi Kontrol Listesi Konusunda Ameliyathane Ekibinin Düşüncelerinin İncelenmesi. Turkiye Klinikleri J Surg Nurs-Special Topics Türkiye Klinikleri Cerrahi Hastalıkları Hemşireliği-Güvenli Cerrahi Uygulamaları Özel Sayısı. 2016;2(3):22-8
- Winters BD, Gurses AP, Lehmann H, Sexton JB, Rampersad CJ, Pronovost PJ. Clinical review: checklists - translating evidence into practice. Crit Care. 2009;13(6):210. doi: 10.1186/cc7792. Epub 2009 Dec 31.
- Bankhead R, Boullata J, Brantley S, Corkins M, Guenter P, Krenitsky J, Lyman B, Metheny NA, Mueller C, Robbins S, Wessel J; A.S.P.E.N. Board of Directors. Enteral nutrition practice recommendations. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 Mar-Apr;33(2):122-67. doi: 10.1177/0148607108330314. Epub 2009 Jan 26. No abstract available.
- Bischoff SC, Austin P, Boeykens K, Chourdakis M, Cuerda C, Jonkers-Schuitema C, Lichota M, Nyulasi I, Schneider SM, Stanga Z, Pironi L. ESPEN guideline on home enteral nutrition. Clin Nutr. 2020 Jan;39(1):5-22. doi: 10.1016/j.clnu.2019.04.022. Epub 2019 May 30.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021/29
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .