- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05790291
Podawanie leków z tubki do żywienia dojelitowego
Wpływ listy kontrolnej opracowanej do podawania leków z tubki do żywienia dojelitowego na błędy podawania
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Protokoły żywienia dojelitowego stosuje się u chorych bez dysfunkcji przewodu pokarmowego, u których żywienie doustne jest przeciwwskazane. U tych pacjentów, u których stosowanie leków jest również konieczne, ale alternatywne drogi podawania leków nie są możliwe, leki można podawać pacjentowi przez zgłębniki do żywienia dojelitowego.
Podczas dodawania leków do mieszanek do żywienia pozajelitowego lub jednoczesnego stosowania leków z tego samego cewnika, ogólną zasadą stało się sprawdzanie niezgodności leków. Ten sam poziom ostrożności nie jest zachowany przy podawaniu leków przez zgłębnik do żywienia dojelitowego. W literaturze istnieją badania opisujące błędy i powikłania w dojelitowym podawaniu leków Obecnie jednym z najważniejszych elementów kultury korporacyjnej w opiece zdrowotnej jest bezpieczeństwo pacjentów. Bezpieczeństwo pacjentów to całokształt działań podejmowanych przez instytucje ochrony zdrowia i pracowników tych instytucji w celu zapobieżenia szkodom, jakie świadczenia opieki zdrowotnej mogą wyrządzić jednostkom. Głównym celem jest tutaj; Jest to ustanowienie systemu, który ochroni pacjenta przed możliwymi szkodami i wyeliminuje możliwość popełnienia błędu z powodu błędów, które zapobiegną występowaniu błędów podczas świadczenia opieki.
Stosowane w ostatnich latach checklisty są również opartą na dowodach listą praktyk i stały się jedną ze skutecznych metod stosowanych w zapobieganiu błędom i ograniczaniu komplikacji. Lista kontrolna standaryzuje proces, usprawnia realizację konserwacji i poprawia wydajność, aby zapewnić uwzględnienie wszystkich działań. Lista kontrolna umożliwia sprawdzenie krzyżowe tego, co zostało zrobione iw jakiej kolejności. Te zapewnienia są ważne w sytuacjach, gdy czas jest krótki i rozproszony.
Celem tego badania jest opracowanie opartej na dowodach listy kontrolnej oraz zmniejszenie liczby błędów i powikłań w podawaniu leków przez sondę do żywienia dojelitowego za pomocą tej listy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Indyk, 06210
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie pielęgniarką intensywnej terapii
- Posiadać doświadczenie w podawaniu leków dojelitowych
- Podawanie leków dojelitowych dorosłemu pacjentowi
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Podawanie leków dojelitowych pacjentowi z ograniczeniem płynów
- Zmiana pozycji
- Chęć porzucenia badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: bez interwencji
|
|
Eksperymentalny: lista kontrolna
|
grupa eksperymentalna przećwiczy korzystanie z listy kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wskaźników błędów podawania leków dojelitowych przez pielęgniarki w odstępie 2 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa i miesiąc 2
|
Najpierw obliczono wskaźniki błędów 69 pielęgniarek podczas dojelitowego podawania leków. Leki dojelitowe podawano przez około miesiąc z listą kontrolną następnej grupy interwencyjnej (n=34). Na koniec ponownie obliczono wskaźniki błędów 69 pielęgniarek podczas dojelitowego podawania leków. Poziomy błędów określono za pomocą 19-itemowej formuły obserwacyjnej. Nazwa formularza; Leki z rurki do żywienia dojelitowego Formularz obserwacyjny dla wniosków Najniższy poziom błędu to 0%, najwyższy poziom błędu to 100%. |
linia bazowa i miesiąc 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wiedzy pielęgniarek na temat podawania leków dojelitowo w odstępie 2 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa i miesiąc 2
|
Najpierw obliczono poziom wiedzy 69 pielęgniarek na temat dojelitowego podawania leków. Następnie grupa interwencyjna (n=34) podawała leki dojelitowe przez około miesiąc wraz z listą kontrolną. Ostatecznie ponownie obliczono poziom wiedzy 69 pielęgniarek na temat dojelitowego podawania leków. Poziomy wiedzy zostały określone za pomocą 20-elementowego formularza informacyjnego. Nazwa formularza; Jest to formularz oceny informacji dla administracji leków z rurki do żywienia dojelitowego. Najniższa ocena to 0, najwyższa to 100. |
linia bazowa i miesiąc 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: EMEL KÜLEKCİ, PhD student
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Boullata JI, Carrera AL, Harvey L, Escuro AA, Hudson L, Mays A, McGinnis C, Wessel JJ, Bajpai S, Beebe ML, Kinn TJ, Klang MG, Lord L, Martin K, Pompeii-Wolfe C, Sullivan J, Wood A, Malone A, Guenter P; ASPEN Safe Practices for Enteral Nutrition Therapy Task Force, American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. ASPEN Safe Practices for Enteral Nutrition Therapy [Formula: see text]. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Jan;41(1):15-103. doi: 10.1177/0148607116673053. Epub 2016 Nov 5.
- Demirkan K, Ekincioğlu AB. Enteral Beslenme Tüpünden İlaç Uygulanmasında İlaç Dozaj Şekillerinin Önemi. Journal of the Turkish Society of Intensive Care/Türk Yogun Bakim Dernegi Dergisi. 2016;14(1):1-8.
- Ekincioglu AB, Demirkan K. Clinical nutrition and drug interactions. Ulus Cerrahi Derg. 2013 Nov 14;29(4):177-86. doi: 10.5152/UCD.2013.112013. eCollection 2013.
- Abu Hdaib N, Albsoul-Younes A, Wazaify M. Oral medications administration through enteral feeding tube: Clinical pharmacist-led educational intervention to improve knowledge of Intensive care units' nurses at Jordan University Hospital. Saudi Pharm J. 2021 Feb;29(2):134-142. doi: 10.1016/j.jsps.2020.12.015. Epub 2021 Jan 7.
- Sari D, Kadifeli D, Akbiyik A, Taskiran N. Intensive care unit nurses' knowledge of medication administration via enteral tubes. Nurs Crit Care. 2018 May;23(3):141-146. doi: 10.1111/nicc.12335. Epub 2018 Feb 8.
- Çelik S, Demiray Y, Tuğrul A, Köymen H, Coşkun Y, Doğru Ö, et al. Yoğun bakım hemşirelerinin enteral tüp aracılığıyla ilaç uygulamalarının değerlendirilmesi. Çağdaş Tıp Dergisi. 2014;4(1):18-25.
- Emami S, Hamishehkar H, Mahmoodpoor A, Mashayekhi S, Asgharian P. Errors of oral medication administration in a patient with enteral feeding tube. J Res Pharm Pract. 2012 Jul;1(1):37-40. doi: 10.4103/2279-042X.99677.
- Özkan D, Yavuz Van Giersbergen M. Güvenli Cerrahi Kontrol Listesi Konusunda Ameliyathane Ekibinin Düşüncelerinin İncelenmesi. Turkiye Klinikleri J Surg Nurs-Special Topics Türkiye Klinikleri Cerrahi Hastalıkları Hemşireliği-Güvenli Cerrahi Uygulamaları Özel Sayısı. 2016;2(3):22-8
- Winters BD, Gurses AP, Lehmann H, Sexton JB, Rampersad CJ, Pronovost PJ. Clinical review: checklists - translating evidence into practice. Crit Care. 2009;13(6):210. doi: 10.1186/cc7792. Epub 2009 Dec 31.
- Bankhead R, Boullata J, Brantley S, Corkins M, Guenter P, Krenitsky J, Lyman B, Metheny NA, Mueller C, Robbins S, Wessel J; A.S.P.E.N. Board of Directors. Enteral nutrition practice recommendations. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 Mar-Apr;33(2):122-67. doi: 10.1177/0148607108330314. Epub 2009 Jan 26. No abstract available.
- Bischoff SC, Austin P, Boeykens K, Chourdakis M, Cuerda C, Jonkers-Schuitema C, Lichota M, Nyulasi I, Schneider SM, Stanga Z, Pironi L. ESPEN guideline on home enteral nutrition. Clin Nutr. 2020 Jan;39(1):5-22. doi: 10.1016/j.clnu.2019.04.022. Epub 2019 May 30.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/29
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intensywna opieka
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania
Badania kliniczne na Lista kontrolna
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany