- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05790291
Somministrazione del farmaco dal tubo di nutrizione enterale
L'effetto della lista di controllo sviluppata per la somministrazione di farmaci dal tubo di nutrizione enterale sugli errori di somministrazione
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I protocolli di nutrizione enterale sono applicati a pazienti che non presentano disfunzioni gastrointestinali ma nei quali l'alimentazione orale è controindicata. In questi pazienti, dove è necessario anche l'uso di farmaci ma non sono possibili vie alternative di somministrazione del farmaco, i farmaci possono essere somministrati al paziente attraverso tubi di nutrizione enterale.
Quando si aggiungono farmaci alle miscele per nutrizione parenterale o si utilizzano farmaci concomitanti dallo stesso catetere, è diventata una regola generale verificare l'incompatibilità dei farmaci. Lo stesso livello di cura non viene preso nella somministrazione del farmaco dal tubo di nutrizione enterale. In letteratura sono presenti studi che riportano errori e complicanze nella somministrazione di farmaci enterali Oggi, una delle parti più importanti della cultura aziendale nel settore sanitario è la sicurezza del paziente. La sicurezza del paziente è l'insieme delle misure adottate dalle istituzioni sanitarie e dai dipendenti di queste istituzioni al fine di prevenire i danni che i servizi sanitari possono causare alle persone. L'obiettivo principale qui è; È l'istituzione di un sistema che proteggerà il paziente da possibili danni ed eliminerà la possibilità di errore dovuto a errori che impediranno il verificarsi di errori durante l'erogazione delle cure.
Le liste di controllo utilizzate negli ultimi anni sono anche un elenco di pratiche basate sull'evidenza e sono diventate uno dei metodi efficaci utilizzati per prevenire errori e ridurre le complicazioni. Una lista di controllo standardizza il processo, semplifica la consegna della manutenzione e migliora le prestazioni per garantire che tutte le azioni siano coperte. L'elenco di controllo consente il controllo incrociato di ciò che è stato fatto e in quale ordine. Queste rassicurazioni sono importanti in situazioni in cui il tempo è breve e le distrazioni.
Con questo studio, si mira a sviluppare una lista di controllo basata sull'evidenza e a ridurre il tasso di errori e complicanze nella somministrazione di farmaci attraverso il tubo di alimentazione enterale con questa lista di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Tacchino, 06210
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un infermiere di terapia intensiva
- Avere esperienza nella somministrazione di farmaci enterali
- Somministrazione di farmaci enterali a un paziente adulto
- Accetta di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Somministrazione di farmaci enterali a un paziente con restrizione di liquidi
- Cambio di posizione
- Volendo lasciare la ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: nessun intervento
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Sperimentale: lista di controllo
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il gruppo sperimentale si eserciterà utilizzando la checklist
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei tassi di errore della somministrazione di farmaci enterali degli infermieri con un intervallo di 2 mesi
Lasso di tempo: basale e mese 2
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In primo luogo, sono stati calcolati i tassi di errore di 69 infermieri durante la somministrazione enterale del farmaco. Il farmaco enterale è stato somministrato per circa un mese con la lista di controllo del gruppo di intervento successivo (n=34). Infine, sono stati ricalcolati i tassi di errore di 69 infermieri durante la somministrazione di farmaci per via enterale. I tassi di errore sono stati determinati con una formula di osservazione di 19 elementi. Nome del modulo; Farmaco da nutrizione enterale Modulo di osservazione per domande Il tasso di errore più basso è 0%, il tasso di errore più alto è 100%. |
basale e mese 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella conoscenza della somministrazione di farmaci enterali degli infermieri con un intervallo di 2 mesi
Lasso di tempo: basale e mese 2
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In primo luogo, sono stati calcolati i livelli di conoscenza di 69 infermieri sulla somministrazione di farmaci per via enterale. Quindi il gruppo di intervento (n = 34) ha somministrato farmaci enterali per circa un mese insieme alla lista di controllo. Infine, sono stati ricalcolati i livelli di conoscenza di 69 infermieri sulla somministrazione enterale di farmaci. I livelli di conoscenza sono stati determinati con un modulo informativo di 20 elementi. Nome del modulo; Si tratta di un modulo di valutazione delle informazioni per le amministrazioni di farmaci dal tubo di alimentazione enterale. Il punteggio più basso è 0, il punteggio più alto è 100. |
basale e mese 2
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: EMEL KÜLEKCİ, PhD student
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Boullata JI, Carrera AL, Harvey L, Escuro AA, Hudson L, Mays A, McGinnis C, Wessel JJ, Bajpai S, Beebe ML, Kinn TJ, Klang MG, Lord L, Martin K, Pompeii-Wolfe C, Sullivan J, Wood A, Malone A, Guenter P; ASPEN Safe Practices for Enteral Nutrition Therapy Task Force, American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. ASPEN Safe Practices for Enteral Nutrition Therapy [Formula: see text]. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Jan;41(1):15-103. doi: 10.1177/0148607116673053. Epub 2016 Nov 5.
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- 2021/29
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