- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05790291
Podávání léků z trubice pro enterální výživu
Vliv kontrolního seznamu vyvinutého pro podávání léků ze zkumavky pro enterální výživu na chyby podávání
Přehled studie
Detailní popis
Protokoly enterální výživy se používají u pacientů, kteří nemají gastrointestinální dysfunkci, ale u kterých je perorální výživa kontraindikována. U těchto pacientů, kde je užívání léků rovněž nutné, ale alternativní cesty podávání léků nejsou možné, lze léky podávat pacientovi sondami pro enterální výživu.
Při přidávání léků do příměsí parenterální výživy nebo při současném užívání léků ze stejného katétru se stalo obecným pravidlem kontrolovat lékovou inkompatibilitu. Stejná úroveň péče není věnována podávání léku ze sondy pro enterální výživu. V literatuře jsou studie uvádějící chyby a komplikace při enterálním podávání léků Dnes je jednou z nejdůležitějších součástí firemní kultury ve zdravotnictví bezpečnost pacientů. Bezpečnost pacientů jsou všechna opatření přijatá zdravotnickými zařízeními a zaměstnanci v těchto zařízeních, aby se zabránilo škodám, které mohou zdravotnické služby jednotlivcům způsobit. Hlavním cílem je zde; Právě vytvoření systému, který ochrání pacienta před možným poškozením a eliminuje možnost chyby v důsledku chyb, zabrání vzniku chyb při poskytování péče.
Kontrolní seznamy používané v posledních letech jsou také seznamem praktik založeným na důkazech a staly se jednou z účinných metod používaných k prevenci chyb a omezení komplikací. Kontrolní seznam standardizuje proces, zefektivňuje poskytování údržby a zlepšuje výkon, aby bylo zajištěno, že budou pokryty všechny akce. Kontrolní seznam umožňuje křížovou kontrolu toho, co bylo provedeno a v jakém pořadí. Tato ujištění jsou důležitá v situacích, kdy je málo času a ruší vás.
Cílem této studie je vyvinout kontrolní seznam založený na důkazech a pomocí tohoto kontrolního seznamu snížit počet chyb a komplikací při podávání léků enterální sondou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Krocan, 06210
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být sestrou na jednotce intenzivní péče
- Máte zkušenosti s podáváním enterální medikace
- Podání enterální medikace dospělému pacientovi
- Souhlaste s účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Podání enterální medikace pacientovi s omezením tekutin
- Změna polohy
- Chtít opustit výzkum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: žádný zásah
|
|
Experimentální: kontrolní seznam
|
experimentální skupina procvičí používání kontrolního seznamu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna chybovosti enterálního podávání léků sester s odstupem 2 měsíců
Časové okno: výchozí stav a měsíc 2
|
Nejprve byla vypočtena chybovost 69 sester při enterálním podávání léků. Enterální medikace byla podávána přibližně jeden měsíc s kontrolním seznamem další intervenční skupiny (n=34). Nakonec byla přepočítána chybovost 69 sester při enterálním podávání léků. Míra chyb byla stanovena pomocí pozorovacího vzorce s 19 položkami. Název formuláře; Léky z pozorovacího formuláře pro aplikace z enterální vyživovací zkumavky Nejnižší chybovost je 0 %, nejvyšší chybovost je 100 %. |
výchozí stav a měsíc 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna znalostí sester o enterálním podávání léků s odstupem 2 měsíců
Časové okno: výchozí stav a měsíc 2
|
Nejprve byla vypočtena úroveň znalostí 69 sester o enterálním podávání léků. Poté intervenční skupina (n=34) podávala enterální medikaci po dobu přibližně jednoho měsíce spolu s kontrolním seznamem. Nakonec byly přepočteny znalosti 69 sester o enterálním podávání léků. Úrovně znalostí byly stanoveny pomocí informačního formuláře o 20 položkách. Název formuláře; Je to formulář pro hodnocení informací pro podávání léků z enterální nutriční zkumavky. Nejnižší skóre je 0, nejvyšší skóre je 100. |
výchozí stav a měsíc 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: EMEL KÜLEKCİ, PhD student
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Boullata JI, Carrera AL, Harvey L, Escuro AA, Hudson L, Mays A, McGinnis C, Wessel JJ, Bajpai S, Beebe ML, Kinn TJ, Klang MG, Lord L, Martin K, Pompeii-Wolfe C, Sullivan J, Wood A, Malone A, Guenter P; ASPEN Safe Practices for Enteral Nutrition Therapy Task Force, American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. ASPEN Safe Practices for Enteral Nutrition Therapy [Formula: see text]. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Jan;41(1):15-103. doi: 10.1177/0148607116673053. Epub 2016 Nov 5.
- Demirkan K, Ekincioğlu AB. Enteral Beslenme Tüpünden İlaç Uygulanmasında İlaç Dozaj Şekillerinin Önemi. Journal of the Turkish Society of Intensive Care/Türk Yogun Bakim Dernegi Dergisi. 2016;14(1):1-8.
- Ekincioglu AB, Demirkan K. Clinical nutrition and drug interactions. Ulus Cerrahi Derg. 2013 Nov 14;29(4):177-86. doi: 10.5152/UCD.2013.112013. eCollection 2013.
- Abu Hdaib N, Albsoul-Younes A, Wazaify M. Oral medications administration through enteral feeding tube: Clinical pharmacist-led educational intervention to improve knowledge of Intensive care units' nurses at Jordan University Hospital. Saudi Pharm J. 2021 Feb;29(2):134-142. doi: 10.1016/j.jsps.2020.12.015. Epub 2021 Jan 7.
- Sari D, Kadifeli D, Akbiyik A, Taskiran N. Intensive care unit nurses' knowledge of medication administration via enteral tubes. Nurs Crit Care. 2018 May;23(3):141-146. doi: 10.1111/nicc.12335. Epub 2018 Feb 8.
- Çelik S, Demiray Y, Tuğrul A, Köymen H, Coşkun Y, Doğru Ö, et al. Yoğun bakım hemşirelerinin enteral tüp aracılığıyla ilaç uygulamalarının değerlendirilmesi. Çağdaş Tıp Dergisi. 2014;4(1):18-25.
- Emami S, Hamishehkar H, Mahmoodpoor A, Mashayekhi S, Asgharian P. Errors of oral medication administration in a patient with enteral feeding tube. J Res Pharm Pract. 2012 Jul;1(1):37-40. doi: 10.4103/2279-042X.99677.
- Özkan D, Yavuz Van Giersbergen M. Güvenli Cerrahi Kontrol Listesi Konusunda Ameliyathane Ekibinin Düşüncelerinin İncelenmesi. Turkiye Klinikleri J Surg Nurs-Special Topics Türkiye Klinikleri Cerrahi Hastalıkları Hemşireliği-Güvenli Cerrahi Uygulamaları Özel Sayısı. 2016;2(3):22-8
- Winters BD, Gurses AP, Lehmann H, Sexton JB, Rampersad CJ, Pronovost PJ. Clinical review: checklists - translating evidence into practice. Crit Care. 2009;13(6):210. doi: 10.1186/cc7792. Epub 2009 Dec 31.
- Bankhead R, Boullata J, Brantley S, Corkins M, Guenter P, Krenitsky J, Lyman B, Metheny NA, Mueller C, Robbins S, Wessel J; A.S.P.E.N. Board of Directors. Enteral nutrition practice recommendations. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 Mar-Apr;33(2):122-67. doi: 10.1177/0148607108330314. Epub 2009 Jan 26. No abstract available.
- Bischoff SC, Austin P, Boeykens K, Chourdakis M, Cuerda C, Jonkers-Schuitema C, Lichota M, Nyulasi I, Schneider SM, Stanga Z, Pironi L. ESPEN guideline on home enteral nutrition. Clin Nutr. 2020 Jan;39(1):5-22. doi: 10.1016/j.clnu.2019.04.022. Epub 2019 May 30.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021/29
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intenzivní péče
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
-
Ningbo Cancer HospitalNeznámýPokročilé malignity | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Ruijin HospitalNábor
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaNáborDlouhodobá bezpečnost pacientů, kteří dostávají CAR-T v rámci způsobilého klinického hodnocení nebo programu řízeného přístupuSpojené státy, Japonsko, Austrálie, Německo, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Kanada, Izrael, Singapur, Spojené království, Dánsko, Finsko, Norsko, Rakousko, Holandsko, Francie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNáborVakcínová imunita u příjemců buněčné terapie CAR-TŠvýcarsko
Klinické studie na Kontrolní seznam
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Neznámý
-
University Hospital HeidelbergNeznámýVelká chirurgieNěmecko