- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05790291
Введение лекарств из трубки для энтерального питания
Влияние контрольного списка, разработанного для введения лекарств из тюбика для энтерального питания, на ошибки введения
Обзор исследования
Подробное описание
Протоколы энтерального питания применяются у пациентов, у которых нет нарушений функции желудочно-кишечного тракта, но которым противопоказано пероральное питание. У этих пациентов, когда использование лекарств также необходимо, но альтернативные пути введения лекарств невозможны, лекарства можно вводить пациенту через зонд для энтерального питания.
При добавлении препаратов к смесям для парентерального питания или использовании сопутствующих препаратов из одного и того же катетера стало общим правилом проверять лекарственную несовместимость. Такой же уровень осторожности не применяется при введении лекарств через зонд для энтерального питания. В литературе имеются исследования, сообщающие об ошибках и осложнениях при энтеральном введении лекарств. Сегодня одной из важнейших составляющих корпоративной культуры в здравоохранении является безопасность пациентов. Безопасность пациентов – это все меры, предпринимаемые учреждениями здравоохранения и работниками этих учреждений для предотвращения вреда, который медицинские услуги могут причинить отдельным лицам. Основная цель здесь; Именно создание системы, которая защитит пациента от возможного вреда и устранит возможность ошибки из-за ошибок, предотвратит возникновение ошибок во время оказания помощи.
Контрольные списки, используемые в последние годы, также являются перечнем практики, основанной на фактических данных, и стали одним из эффективных методов, используемых для предотвращения ошибок и уменьшения осложнений. Контрольный список стандартизирует процесс, упрощает техническое обслуживание и повышает производительность, обеспечивая охват всех действий. Контрольный список позволяет перепроверить, что было сделано и в каком порядке. Эти заверения важны в ситуациях, когда времени мало и есть отвлекающие факторы.
Это исследование направлено на разработку контрольного списка, основанного на фактических данных, и на снижение частоты ошибок и осложнений при введении лекарств через зонд для энтерального питания с помощью этого контрольного списка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Турция, 06210
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть медсестрой интенсивной терапии
- Иметь опыт введения энтеральных препаратов
- Введение энтеральных препаратов взрослому пациенту
- Согласен на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Введение энтеральных препаратов пациенту с ограничением жидкости
- Смена позиции
- Желание уйти из исследований
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: контрольный список
|
экспериментальная группа будет практиковаться в использовании контрольного списка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты ошибок при энтеральном введении лекарственных средств медицинскими сестрами с интервалом 2 мес.
Временное ограничение: исходный уровень и 2-й месяц
|
Сначала была рассчитана частота ошибок 69 медицинских сестер при энтеральном введении лекарств. Энтеральные препараты вводились примерно в течение одного месяца с контрольным списком для следующей группы вмешательства (n = 34). Наконец, была пересчитана частота ошибок 69 медсестер при энтеральном введении лекарств. Частота ошибок определялась по формуле наблюдения из 19 пунктов. Название формы; Лекарства из зонда для энтерального питания Форма наблюдения за приложениями Самый низкий уровень ошибок составляет 0%, самый высокий уровень ошибок составляет 100%. |
исходный уровень и 2-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний медицинских сестер по энтеральному введению лекарственных средств с интервалом 2 мес.
Временное ограничение: исходный уровень и 2-й месяц
|
Сначала был рассчитан уровень знаний 69 медицинских сестер по энтеральному введению лекарств. Затем группа вмешательства (n = 34) вводила энтеральные препараты в течение примерно одного месяца вместе с контрольным списком. Наконец, был пересчитан уровень знаний 69 медицинских сестер по энтеральному введению лекарств. Уровни знаний определялись с помощью информационной формы из 20 пунктов. Название формы; Это информационная форма оценки для администраций лекарств от зонда для энтерального питания. Самый низкий балл равен 0, самый высокий балл равен 100. |
исходный уровень и 2-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: EMEL KÜLEKCİ, PhD student
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boullata JI, Carrera AL, Harvey L, Escuro AA, Hudson L, Mays A, McGinnis C, Wessel JJ, Bajpai S, Beebe ML, Kinn TJ, Klang MG, Lord L, Martin K, Pompeii-Wolfe C, Sullivan J, Wood A, Malone A, Guenter P; ASPEN Safe Practices for Enteral Nutrition Therapy Task Force, American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. ASPEN Safe Practices for Enteral Nutrition Therapy [Formula: see text]. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Jan;41(1):15-103. doi: 10.1177/0148607116673053. Epub 2016 Nov 5.
- Demirkan K, Ekincioğlu AB. Enteral Beslenme Tüpünden İlaç Uygulanmasında İlaç Dozaj Şekillerinin Önemi. Journal of the Turkish Society of Intensive Care/Türk Yogun Bakim Dernegi Dergisi. 2016;14(1):1-8.
- Ekincioglu AB, Demirkan K. Clinical nutrition and drug interactions. Ulus Cerrahi Derg. 2013 Nov 14;29(4):177-86. doi: 10.5152/UCD.2013.112013. eCollection 2013.
- Abu Hdaib N, Albsoul-Younes A, Wazaify M. Oral medications administration through enteral feeding tube: Clinical pharmacist-led educational intervention to improve knowledge of Intensive care units' nurses at Jordan University Hospital. Saudi Pharm J. 2021 Feb;29(2):134-142. doi: 10.1016/j.jsps.2020.12.015. Epub 2021 Jan 7.
- Sari D, Kadifeli D, Akbiyik A, Taskiran N. Intensive care unit nurses' knowledge of medication administration via enteral tubes. Nurs Crit Care. 2018 May;23(3):141-146. doi: 10.1111/nicc.12335. Epub 2018 Feb 8.
- Çelik S, Demiray Y, Tuğrul A, Köymen H, Coşkun Y, Doğru Ö, et al. Yoğun bakım hemşirelerinin enteral tüp aracılığıyla ilaç uygulamalarının değerlendirilmesi. Çağdaş Tıp Dergisi. 2014;4(1):18-25.
- Emami S, Hamishehkar H, Mahmoodpoor A, Mashayekhi S, Asgharian P. Errors of oral medication administration in a patient with enteral feeding tube. J Res Pharm Pract. 2012 Jul;1(1):37-40. doi: 10.4103/2279-042X.99677.
- Özkan D, Yavuz Van Giersbergen M. Güvenli Cerrahi Kontrol Listesi Konusunda Ameliyathane Ekibinin Düşüncelerinin İncelenmesi. Turkiye Klinikleri J Surg Nurs-Special Topics Türkiye Klinikleri Cerrahi Hastalıkları Hemşireliği-Güvenli Cerrahi Uygulamaları Özel Sayısı. 2016;2(3):22-8
- Winters BD, Gurses AP, Lehmann H, Sexton JB, Rampersad CJ, Pronovost PJ. Clinical review: checklists - translating evidence into practice. Crit Care. 2009;13(6):210. doi: 10.1186/cc7792. Epub 2009 Dec 31.
- Bankhead R, Boullata J, Brantley S, Corkins M, Guenter P, Krenitsky J, Lyman B, Metheny NA, Mueller C, Robbins S, Wessel J; A.S.P.E.N. Board of Directors. Enteral nutrition practice recommendations. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 Mar-Apr;33(2):122-67. doi: 10.1177/0148607108330314. Epub 2009 Jan 26. No abstract available.
- Bischoff SC, Austin P, Boeykens K, Chourdakis M, Cuerda C, Jonkers-Schuitema C, Lichota M, Nyulasi I, Schneider SM, Stanga Z, Pironi L. ESPEN guideline on home enteral nutrition. Clin Nutr. 2020 Jan;39(1):5-22. doi: 10.1016/j.clnu.2019.04.022. Epub 2019 May 30.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/29
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .