- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05790291
Geneesmiddelentoediening via sonde voor enterale voeding
Het effect van de checklist die is ontwikkeld voor medicijntoediening vanuit enterale voedingssonde op toedieningsfouten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Enterale voedingsprotocollen worden toegepast bij patiënten die geen gastro-intestinale disfunctie hebben, maar bij wie orale voeding gecontra-indiceerd is. Bij deze patiënten, bij wie ook drugsgebruik noodzakelijk is, maar alternatieve toedieningsroutes niet mogelijk zijn, kunnen medicijnen aan de patiënt worden toegediend via enterale voedingssondes.
Bij het toevoegen van medicijnen aan parenterale voedingsmengsels of het gelijktijdig gebruiken van medicijnen uit dezelfde katheter, is het een algemene regel geworden om te controleren op onverenigbaarheid met medicijnen. Hetzelfde niveau van zorg wordt niet betracht bij het toedienen van geneesmiddelen uit de enterale voedingssonde. Er zijn in de literatuur studies die fouten en complicaties melden bij enterale toediening van geneesmiddelen. Tegenwoordig is patiëntveiligheid een van de belangrijkste onderdelen van de bedrijfscultuur in de gezondheidszorg. Patiëntveiligheid is het geheel van maatregelen die zorginstellingen en medewerkers in deze instellingen nemen om de schade die zorgdiensten aan individuen kunnen toebrengen te voorkomen. Het belangrijkste doel hier is; Het is het opzetten van een systeem dat de patiënt zal beschermen tegen mogelijke schade en de mogelijkheid van fouten als gevolg van fouten zal elimineren die het optreden van fouten tijdens de zorgverlening zullen voorkomen.
De checklists die de afgelopen jaren zijn gebruikt, zijn ook een evidence-based praktijklijst en zijn een van de effectieve methoden geworden om fouten te voorkomen en complicaties te verminderen. Een checklist standaardiseert het proces, stroomlijnt de levering van onderhoud en verbetert de prestaties om ervoor te zorgen dat alle acties worden gedekt. De checklist maakt het mogelijk om te controleren wat er is gedaan en in welke volgorde. Deze geruststellingen zijn belangrijk in situaties met weinig tijd en afleiding.
Met deze studie wordt beoogd een evidence-based checklist te ontwikkelen en met deze checklist het aantal fouten en complicaties bij medicijntoediening via enterale voedingssonde te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkoen, 06210
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intensive care verpleegkundige zijn
- Je hebt ervaring met het toedienen van enterale medicatie
- Toedienen van enterale medicatie aan een volwassen patiënt
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Het toedienen van enterale medicatie aan een patiënt met vochtbeperking
- Verandering van positie
- Onderzoek willen verlaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: controlelijst
|
de experimentele groep gaat oefenen met de checklist
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in foutenpercentages van enterale medicijntoediening door verpleegkundigen met een interval van 2 maanden
Tijdsspanne: baseline en maand 2
|
Eerst werden de foutenpercentages van 69 verpleegkundigen tijdens enterale medicijntoediening berekend. Gedurende ongeveer een maand werd enterale medicatie toegediend met de volgende interventiegroep (n=34) checklist. Ten slotte werden de foutenpercentages van 69 verpleegkundigen tijdens enterale medicijntoediening herberekend. Foutpercentages werden bepaald met een observatieformule van 19 items. Naam van het formulier; Medicatie uit enterale voedingssonde Observatieformulier voor toepassingen Het laagste foutenpercentage is 0%, het hoogste foutenpercentage is 100%. |
baseline en maand 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kennis van enterale medicijntoediening van verpleegkundigen met een interval van 2 maanden
Tijdsspanne: baseline en maand 2
|
Eerst werden de kennisniveaus van 69 verpleegkundigen over enterale medicijntoediening berekend. Vervolgens diende de interventiegroep (n=34) samen met de checklist gedurende ongeveer een maand enterale medicatie toe. Tot slot werd het kennisniveau van 69 verpleegkundigen over enterale medicijntoediening herberekend. Kennisniveaus werden bepaald met een informatieformulier van 20 items. Naam van het formulier; Het is een informatie-evaluatieformulier voor medicijntoedieningen van enterale voedingssondes. De laagste score is 0, de hoogste score is 100. |
baseline en maand 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EMEL KÜLEKCİ, PhD student
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Boullata JI, Carrera AL, Harvey L, Escuro AA, Hudson L, Mays A, McGinnis C, Wessel JJ, Bajpai S, Beebe ML, Kinn TJ, Klang MG, Lord L, Martin K, Pompeii-Wolfe C, Sullivan J, Wood A, Malone A, Guenter P; ASPEN Safe Practices for Enteral Nutrition Therapy Task Force, American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. ASPEN Safe Practices for Enteral Nutrition Therapy [Formula: see text]. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Jan;41(1):15-103. doi: 10.1177/0148607116673053. Epub 2016 Nov 5.
- Demirkan K, Ekincioğlu AB. Enteral Beslenme Tüpünden İlaç Uygulanmasında İlaç Dozaj Şekillerinin Önemi. Journal of the Turkish Society of Intensive Care/Türk Yogun Bakim Dernegi Dergisi. 2016;14(1):1-8.
- Ekincioglu AB, Demirkan K. Clinical nutrition and drug interactions. Ulus Cerrahi Derg. 2013 Nov 14;29(4):177-86. doi: 10.5152/UCD.2013.112013. eCollection 2013.
- Abu Hdaib N, Albsoul-Younes A, Wazaify M. Oral medications administration through enteral feeding tube: Clinical pharmacist-led educational intervention to improve knowledge of Intensive care units' nurses at Jordan University Hospital. Saudi Pharm J. 2021 Feb;29(2):134-142. doi: 10.1016/j.jsps.2020.12.015. Epub 2021 Jan 7.
- Sari D, Kadifeli D, Akbiyik A, Taskiran N. Intensive care unit nurses' knowledge of medication administration via enteral tubes. Nurs Crit Care. 2018 May;23(3):141-146. doi: 10.1111/nicc.12335. Epub 2018 Feb 8.
- Çelik S, Demiray Y, Tuğrul A, Köymen H, Coşkun Y, Doğru Ö, et al. Yoğun bakım hemşirelerinin enteral tüp aracılığıyla ilaç uygulamalarının değerlendirilmesi. Çağdaş Tıp Dergisi. 2014;4(1):18-25.
- Emami S, Hamishehkar H, Mahmoodpoor A, Mashayekhi S, Asgharian P. Errors of oral medication administration in a patient with enteral feeding tube. J Res Pharm Pract. 2012 Jul;1(1):37-40. doi: 10.4103/2279-042X.99677.
- Özkan D, Yavuz Van Giersbergen M. Güvenli Cerrahi Kontrol Listesi Konusunda Ameliyathane Ekibinin Düşüncelerinin İncelenmesi. Turkiye Klinikleri J Surg Nurs-Special Topics Türkiye Klinikleri Cerrahi Hastalıkları Hemşireliği-Güvenli Cerrahi Uygulamaları Özel Sayısı. 2016;2(3):22-8
- Winters BD, Gurses AP, Lehmann H, Sexton JB, Rampersad CJ, Pronovost PJ. Clinical review: checklists - translating evidence into practice. Crit Care. 2009;13(6):210. doi: 10.1186/cc7792. Epub 2009 Dec 31.
- Bankhead R, Boullata J, Brantley S, Corkins M, Guenter P, Krenitsky J, Lyman B, Metheny NA, Mueller C, Robbins S, Wessel J; A.S.P.E.N. Board of Directors. Enteral nutrition practice recommendations. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 Mar-Apr;33(2):122-67. doi: 10.1177/0148607108330314. Epub 2009 Jan 26. No abstract available.
- Bischoff SC, Austin P, Boeykens K, Chourdakis M, Cuerda C, Jonkers-Schuitema C, Lichota M, Nyulasi I, Schneider SM, Stanga Z, Pironi L. ESPEN guideline on home enteral nutrition. Clin Nutr. 2020 Jan;39(1):5-22. doi: 10.1016/j.clnu.2019.04.022. Epub 2019 May 30.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021/29
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .