- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05790291
Lääkehoito enteraalisesta ravitsemusletkusta
Enteraalisen ravintoputken lääkkeiden antamista varten kehitetyn tarkistuslistan vaikutus antovirheisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Enteraalista ravitsemusprotokollaa sovelletaan potilaille, joilla ei ole maha-suolikanavan toimintahäiriötä, mutta joille suun kautta antaminen on vasta-aiheista. Näille potilaille, joissa myös huumeiden käyttö on välttämätöntä, mutta vaihtoehtoiset lääkkeenantoreitit eivät ole mahdollisia, potilaalle voidaan antaa lääkkeitä enteraalisten ravintoputkien kautta.
Lisättäessä lääkkeitä parenteraaliseen ravitsemusseokseen tai käytettäessä samanaikaisia lääkkeitä samasta katetrista, on yleissääntönä tullut tarkistaa lääkkeiden yhteensopimattomuus. Samantasoista huolellisuutta ei oteta lääkkeiden antamiseen enteraalisesta ravintoletkusta. Enteraalisen lääkehoidon virheistä ja komplikaatioista raportoivia tutkimuksia on kirjallisuudessa. Nykyään terveydenhuollon yrityskulttuurin yksi tärkeimmistä osista on potilasturvallisuus. Potilasturvallisuus on kaikkia niitä toimenpiteitä, joita terveydenhuollon laitokset ja näiden laitosten työntekijät tekevät estääkseen terveydenhuollon palveluista yksilöille aiheutuvia haittoja. Päätavoite tässä on; Juuri sellaisen järjestelmän perustaminen, joka suojaa potilasta mahdollisilta haitoilta ja eliminoi virheistä johtuvien virheiden mahdollisuuden, estää virheiden syntymisen hoidon aikana.
Viime vuosina käytetyt tarkistuslistat ovat myös näyttöön perustuva käytäntölista ja niistä on tullut yksi tehokkaimmista menetelmistä virheiden ehkäisyssä ja komplikaatioiden vähentämisessä. Tarkistuslista standardoi prosessin, virtaviivaistaa ylläpidon toimitusta ja parantaa suorituskykyä varmistaakseen, että kaikki toimet on katettu. Tarkistuslista mahdollistaa ristiintarkistuksen, mitä tehtiin ja missä järjestyksessä. Nämä vakuutukset ovat tärkeitä tilanteissa, joissa aikaa on vähän ja häiriötekijöitä.
Tällä tutkimuksella pyritään kehittämään näyttöön perustuva tarkistuslista ja vähentämään virheiden ja komplikaatioiden määrää lääkkeen antamisessa enteraalisen syöttöletkun kautta tämän tarkistuslistan avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkki, 06210
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoidon sairaanhoitajana
- Sinulla on kokemusta enteraalisten lääkkeiden antamisesta
- Enteraalisen lääkityksen antaminen aikuiselle potilaalle
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Enteraalisen lääkityksen antaminen potilaalle, jolla on nesterajoitus
- Asennon muutos
- Haluaa jättää tutkimuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: tarkistuslista
|
koeryhmä harjoittelee tarkistuslistan käyttöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairaanhoitajien enteraalisen lääkeannostelun virhemäärissä 2 kuukauden välein
Aikaikkuna: lähtötaso ja kuukausi 2
|
Ensin laskettiin 69 sairaanhoitajan virheprosentit enteraalisen lääkkeen annon aikana. Enteraalista lääkitystä annettiin noin kuukauden ajan seuraavan interventioryhmän (n=34) tarkistuslistalla. Lopuksi 69 sairaanhoitajan virheprosentit enteraalisen lääkkeen annon aikana laskettiin uudelleen. Virhemäärät määritettiin 19 kohteen havaintokaavalla. Lomakkeen nimi; Lääkitys enteraalisen syöttöletkun havaintolomakkeesta Pienin virheprosentti on 0 %, suurin virheprosentti on 100 %. |
lähtötaso ja kuukausi 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairaanhoitajien enteraalisen lääkehoidon tietämyksessä 2 kuukauden välein
Aikaikkuna: lähtötaso ja kuukausi 2
|
Ensin laskettiin 69 sairaanhoitajan tietotasot enteraalisen lääkkeen antamisesta. Sitten interventioryhmä (n=34) antoi enteraalista lääkitystä noin kuukauden ajan tarkistuslistan ohella. Lopuksi laskettiin uudelleen 69 sairaanhoitajan enteraalisen lääkkeen antamisen tietotasot. Tietotasot määritettiin 20 kohdan tietolomakkeella. Lomakkeen nimi; Se on enteraalisesta ruokintaletkusta peräisin oleva lääkehallinnon tietojen arviointilomake. Pienin pistemäärä on 0, korkein 100. |
lähtötaso ja kuukausi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: EMEL KÜLEKCİ, PhD student
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boullata JI, Carrera AL, Harvey L, Escuro AA, Hudson L, Mays A, McGinnis C, Wessel JJ, Bajpai S, Beebe ML, Kinn TJ, Klang MG, Lord L, Martin K, Pompeii-Wolfe C, Sullivan J, Wood A, Malone A, Guenter P; ASPEN Safe Practices for Enteral Nutrition Therapy Task Force, American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. ASPEN Safe Practices for Enteral Nutrition Therapy [Formula: see text]. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Jan;41(1):15-103. doi: 10.1177/0148607116673053. Epub 2016 Nov 5.
- Demirkan K, Ekincioğlu AB. Enteral Beslenme Tüpünden İlaç Uygulanmasında İlaç Dozaj Şekillerinin Önemi. Journal of the Turkish Society of Intensive Care/Türk Yogun Bakim Dernegi Dergisi. 2016;14(1):1-8.
- Ekincioglu AB, Demirkan K. Clinical nutrition and drug interactions. Ulus Cerrahi Derg. 2013 Nov 14;29(4):177-86. doi: 10.5152/UCD.2013.112013. eCollection 2013.
- Abu Hdaib N, Albsoul-Younes A, Wazaify M. Oral medications administration through enteral feeding tube: Clinical pharmacist-led educational intervention to improve knowledge of Intensive care units' nurses at Jordan University Hospital. Saudi Pharm J. 2021 Feb;29(2):134-142. doi: 10.1016/j.jsps.2020.12.015. Epub 2021 Jan 7.
- Sari D, Kadifeli D, Akbiyik A, Taskiran N. Intensive care unit nurses' knowledge of medication administration via enteral tubes. Nurs Crit Care. 2018 May;23(3):141-146. doi: 10.1111/nicc.12335. Epub 2018 Feb 8.
- Çelik S, Demiray Y, Tuğrul A, Köymen H, Coşkun Y, Doğru Ö, et al. Yoğun bakım hemşirelerinin enteral tüp aracılığıyla ilaç uygulamalarının değerlendirilmesi. Çağdaş Tıp Dergisi. 2014;4(1):18-25.
- Emami S, Hamishehkar H, Mahmoodpoor A, Mashayekhi S, Asgharian P. Errors of oral medication administration in a patient with enteral feeding tube. J Res Pharm Pract. 2012 Jul;1(1):37-40. doi: 10.4103/2279-042X.99677.
- Özkan D, Yavuz Van Giersbergen M. Güvenli Cerrahi Kontrol Listesi Konusunda Ameliyathane Ekibinin Düşüncelerinin İncelenmesi. Turkiye Klinikleri J Surg Nurs-Special Topics Türkiye Klinikleri Cerrahi Hastalıkları Hemşireliği-Güvenli Cerrahi Uygulamaları Özel Sayısı. 2016;2(3):22-8
- Winters BD, Gurses AP, Lehmann H, Sexton JB, Rampersad CJ, Pronovost PJ. Clinical review: checklists - translating evidence into practice. Crit Care. 2009;13(6):210. doi: 10.1186/cc7792. Epub 2009 Dec 31.
- Bankhead R, Boullata J, Brantley S, Corkins M, Guenter P, Krenitsky J, Lyman B, Metheny NA, Mueller C, Robbins S, Wessel J; A.S.P.E.N. Board of Directors. Enteral nutrition practice recommendations. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 Mar-Apr;33(2):122-67. doi: 10.1177/0148607108330314. Epub 2009 Jan 26. No abstract available.
- Bischoff SC, Austin P, Boeykens K, Chourdakis M, Cuerda C, Jonkers-Schuitema C, Lichota M, Nyulasi I, Schneider SM, Stanga Z, Pironi L. ESPEN guideline on home enteral nutrition. Clin Nutr. 2020 Jan;39(1):5-22. doi: 10.1016/j.clnu.2019.04.022. Epub 2019 May 30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .