Sammenligning af antibakteriel virkning af tre endelige skyllemidler
In-vivo-sammenligning af antibakteriel effektivitet af tre forskellige opløsninger som endeligt skyllemiddel under endodontisk terapi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne den antibakterielle virkning af Qmix med 17 % EDTA+ klorhexidin og 17 % EDTA, brugt som endelige skyllemidler, under endodontisk procedure.
Endodontisk behandling blev udført på 90 nekroserede tænder fra patienter under gummidæmningsisolering og streng steriliseringsprotokol. Tænderne blev inddelt i tre grupper; A, B og C afhængig af typen af slutvandingsmiddel, der skal anvendes. Den kemo-mekaniske forberedelse af alle de 90 prøver blev udført ved hjælp af ProTaper Universal (Dentsply) filsystem og 3% natriumhypochlorit. Alle prøverne fra hver gruppe blev derefter skyllet i henhold til den endelige skylningsprotokol (FRP). Gruppe A blev vandet med Qmix; Gruppe B med 17 % EDTA + 2 % klorhexidin og gruppe C (kontrolgruppe) 17 % EDTA.
Tre bakteriologiske prøver blev taget under proceduren fra hver rodkanal under undersøgelse i alle tre grupper under anvendelse af sterile papirpunkter. Prøve A blev udtaget efter åbning af adgangskavitet og forhandling af kanalen, men før kemo-mekanisk forberedelse. Prøve B blev taget efter kemo-mekanisk forberedelse, men før brugen af det endelige skyllemiddel. Prøve C blev opsamlet efter brug af den endelige kunstvandingsopløsning. Prøverne blev opsamlet med sterile papirspidser og blev derefter overført til mikrobiologisk laboratorium i mikrorør indeholdende Brain Heart Infusion (BHI) bouillon inden for 2 timer efter prøveopsamling for at opnå tællingerne af kolonidannende enhed (CFU).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75055
- Hasan Zaidi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tænder:
- Enkeltrodet (én rodkanal)
- Nekrose tænder, der kræver rodbehandling.
- Tænder med modne spidser
- Permanent tandsæt
- Mandibular & Maxillær
- PAI kategori 1 til 4
Ekskluderingskriterier:
• Tænder:
- Enkeltrodede tænder med flere kanaler
- Rodbehandling behandlet
- Kræver elektiv endodontisk terapi
- Med delvis nekrose
- Brækket
- Har forkalkede og udslettede kanaler.
- Har rodresorption
- Rodkanaler som ikke kunne nås til fuld arbejdslængde med #10 K fil
- At have svær paradentose med forværrende træk (PAI = 5)
- Har grad III mobilitet
- Patienter, der tog systemisk antibiotika i de sidste fire uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I
QMix den undersøgte løsning, som inkluderer CHX EDTA og detergent QMix Root Canal Irrigant
|
Endodontisk skyllemiddel anbefales til endelig kunstvanding
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
det involverer brug af to skylleopløsninger, 17% EDTA+2% klorhexidin
|
to endodontiske skyllemidler vil blive brugt i denne gruppe på en sekventiel måde
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III
17% EDTA uden antibakteriel aktivitet.
kontrolgruppen
|
17% EDTA vandingsopløsning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kolonidannende enhed
Tidsramme: Før og efter brug af det endelige skyllemiddel, op til 5 minutter
|
Ændring i den kolonidannende enhed (CFU) af rodkanalprøven vil blive vurderet ved at bestemme forskellen mellem gennemsnitlig CFU for prøve taget før brug af slutskylningsmiddel og prøve taget efter brug af endelig skyllemiddel.
|
Før og efter brug af det endelige skyllemiddel, op til 5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hasan Zaidi, BDS, Dow University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Beskyttelsesagenter
- Dermatologiske midler
- Antibakterielle midler
- Antikoagulanter
- Modgift
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Desinfektionsmidler
- Jernchelateringsmidler
- Calciumchelateringsmidler
- Tanddesinfektionsmidler
- Klorhexidin
- Edetisk syre
- Pentetic syre
- Klorhexidin gluconat
- Eddikesyre
- Vandingsmidler til rodkanalen
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-796/DUHS/Approval/2016/324
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .