Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af fNIRS-baseret neurofeedback-træning på balance og gang ved Parkinsons sygdom

3. august 2025 opdateret af: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Den nye anvendelse af fNIRS-baseret neurofeedback til at forbedre virkningerne af motoriske billeder på balance og gangpræstation hos personer med Parkinsons sygdom

Et tværsnitsstudie (del 1) har til formål at undersøge trætheds indflydelse på MI-evnen ved PD sammenlignet med raske kontroller. Et randomiseret kontrolleret forsøg (del 2) har til formål kun at sammenligne effekten af ​​fNIRS-baseret NFB-MI på balance og gangpræstation versus MI hos mennesker med PD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at opfylde undersøgelsens formål er der designet et tværsnitsstudie (del I) og et interventionelt randomiseret kontrolleret forsøg (del II). I del I vil personer med PD og de aldersvarende sunde kontroller blive rekrutteret og udføre billeder og faktiske gangopgaver. Spørgeskemaet for træthed, motorisk billedevne og hjerneaktivering under gangopgaver vil blive registreret og sammenlignet mellem grupper ved hjælp af uafhængig t-test. Pearsons korrelationskoefficient vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem træthed og MI-evne. I del II vil personer med PD blive tilfældigt allokeret til enten NFB-MI- eller MI-gruppe. Hver deltager vil modtage 12 sessioner inklusive tre laboratoriebesøgssessioner og ni hjemmebaserede træningssessioner. Hver session består af 10 min MI, efterfulgt af 20 min træning med fokus på balance og gangevne. Under laboratoriebesøgssessionerne vil deltagere i forsøgsgruppen modtage 10 minutters NFB-MI. Resultatmål, herunder Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BEST), Timed up-and-go test (TUG), gangpræstation, MI-evne og træthed, vil blive vurderet før, efter test og opfølgning. En to-vejs variansanalyse (ANOVA) med gentagen måling vil blive brugt til at bestemme tiden ved gruppeinteraktion for alle resultaterne. Post hoc-test med Bonferroni-korrektion vil blive anvendt til signifikant interaktion. Signifikant niveau for del I og del II vil blive sat til p < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • None Selected
      • Taipei, None Selected, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ray-Yau Wang, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Del 1

Yderligere inklusionskriterier for PD:

  1. diagnose af idiopatisk PD af neurolog med Hoehn og Yahr stadium < 4;
  2. stabil medicinsk tilstand;
  3. evnen til at gå selvstændigt uden gåanordninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. kognitiv svækkelse angivet ved MMSE-score < 24;
  2. historie med sygdomme eller tilstande, der vides at interferere med at deltage i denne undersøgelse (f. epilepsi, metalimplantater i hjernen eller dyb hjernestimulering);
  3. diagnosticering af enhver anden neurologisk sygdom eller psykiatrisk lidelse (f. slagtilfælde, angstlidelse eller depression);
  4. ved at bruge medicin til centralnervesystemet ud over PD, f.eks. antiepileptika inden for de seneste 3 måneder.
  5. indhentning af Handbook of Disabilities bekræftet af regeringen i lokale byer i Taiwan.

Del 2

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 40-85 år;
  2. diagnose af idiopatisk PD af neurolog med Hoehn og Yahr stadium < 4;
  3. stabil medicinsk tilstand;
  4. evnen til at gå uafhængigt i 10 minutter, hvilket er den tid, der kræves til billedsprogtræning for at eliminere den mulige påvirkning af fysisk træthed.

Ekskluderingskriterier:

  1. kognitiv svækkelse angivet ved MMSE-score < 24;
  2. historie med sygdomme eller tilstande, der vides at interferere med at deltage i denne undersøgelse (f. epilepsi, metalimplantater i hjernen eller dyb hjernestimulering);
  3. diagnosticering af enhver anden neurologisk sygdom eller psykiatrisk lidelse (f. slagtilfælde, angstlidelse eller depression);
  4. ved at bruge medicin til centralnervesystemet ud over PD, f.eks. antiepileptika inden for de seneste 3 måneder.
  5. indhentning af Handbook of Disabilities bekræftet af regeringen i lokale byer i Taiwan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurofeedback kombineret med MI (NFB-MI)

Deltagere i både NFB-MI- og MI-grupper vil modtage i alt 12 træningssessioner om 4 uger. NFB-MI Group modtager FNIRS-baserede Neurofeedback under MI-træning i LAB. Før hver NFB-MI-session vil deltagerne se en video af en person, der udfører balanceopgaver og gå i forskellige miljøer. Den eksplicitte instruktion vil blive givet af forskeren. Hver MI -træning (bestående af 5 forsøg med balance og gående opgaver) inkluderer 45 sekunders billedopgaver efterfulgt af 15 sekunders hvile, gentaget to gange. Træningen tager cirka 20 minutter. Visuel feedback med et termometer baseret på ændringerne af HBO-koncentration vises på skærmen under NFB-MI-træning.

I hver træningssession praktiseres faktiske balance og gangopgaver i 20 minutter. Sværhedsgraden ved opgaverne ændres individuelt for hver deltager.
Andet: fNIRS-baseret neurofeedback med motoriske billeder
En multikanals bærbar fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) vil blive brugt til at detektere den kortikale aktivitet i SMA. HbO-koncentrationen vil blive behandlet og vist som en visuel feedback under MI-træning.
Andet: Motoruddannelse
Opgaverne til balance og ganguddannelse ligner dem under MI -træningen. Sværhedsgraden ved opgaverne ændres individuelt for hver deltager. Forskeren vil sikre sikkerheden.
Aktiv komparator: Motorbilleder

Deltagere i både NFB-MI- og MI-grupper vil modtage i alt 12 træningssessioner om 4 uger. MI Group vil praktisere kinestetisk MI under opsyn i laboratorieindstillinger. Deltagerne vil se en video af en person, der udfører balanceopgaver og gå i forskellige miljøer inden MI -træning. Den eksplicitte instruktion vil blive givet af forskeren. Hver MI -træning (bestående af 5 forsøg med balance og gående opgaver) inkluderer 45 sekunders billedopgaver efterfulgt af 15 sekunders hvile, gentaget to gange. Træningen tager cirka 20 minutter.

I hver træningssession praktiseres faktisk balance og gangopgaver i 20 minutter efter MI -træning. Sværhedsgraden ved opgaverne ændres individuelt for hver deltager. Forskeren vil sikre sikkerheden ved at udføre hver opgave under laboratoriebesøg.
Andet: Motoruddannelse
Opgaverne til balance og ganguddannelse ligner dem under MI -træningen. Sværhedsgraden ved opgaverne ændres individuelt for hver deltager. Forskeren vil sikre sikkerheden.
Andet: Kinestetisk motorbillede
Før hver opgave vil deltagerne se en video af en person, der udfører balanceopgaver og gåopgaver. Balanceopgaverne vil omfatte statiske og dynamiske stående opgaver, såsom sit-to-stand, tandemstilling, stående på et balancebestyrelse, nå ud til forskellige retninger og enkeltbenstilling. Vandrende opgaver består af tandem -gåture, krydser forhindringer, gåtur, bagudvandring og drejning. Deltagerne bliver bedt om at forestille sig kinestetisk forestilling i det førstepersonsperspektiv, og forskeren vil give den eksplicitte instruktion, der tilskynder dem til at fokusere på følelsen (dvs. Taktile, propriosceptive og kinestetiske fornemmelser). Hver MI-session består af 10 minutters balanceopgaver og 10 minutters vandrende opgaver.
Aktiv komparator: Motoruddannelse
Opgaverne til balance og ganguddannelse ligner dem under MI -træningen. Balancen og ganguddannelsen praktiseres i 20 minutter i MI- og NFB-MI-grupper og praktiseres i 40 minutter i MT-gruppen. Sværhedsgraden ved opgaverne ændres individuelt for hver deltager. Forskeren vil sikre sikkerheden.
Andet: Motoruddannelse
Opgaverne til balance og ganguddannelse ligner dem under MI -træningen. Sværhedsgraden ved opgaverne ændres individuelt for hver deltager. Forskeren vil sikre sikkerheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvopfattet træthed for generel træthedsniveau
Tidsramme: Del 1 tværsnitsvurdering (dag 1 af undersøgelsen)
Traditionel kinesisk version af Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-TC) vil blive brugt til at måle subjektiv opfattelse af træthed. MFI-TC er en 20-elements selvrapporteringsskala, der evaluerer forskellige dimensioner af træthed (generel træthed/fysisk træthed, nedsat aktivitet, nedsat motivation og mental træthed). Hvert punkt scores på en skala fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig) for at vurdere, hvor godt udsagnet beskriver deltagerens oplevelse af træthed. Ti positivt formulerede elementer (emne 2, 5, 9, 10, 13, 14, 16, 17, 18, 19) blev scoret omvendt, før de blev lagt sammen. Den samlede score opnået blot ved at lægge 20-elementsscore sammen (dvs. 20-100), med højere score, der indikerer mere træthed.
Del 1 tværsnitsvurdering (dag 1 af undersøgelsen)
Motorisk billedsprog evne
Tidsramme: Del 1 tværsnitsvurdering (dag 1 af undersøgelsen og dag 8 for anden vurdering)
Gangopgaverne under motorisk billedoptagelse: gangbroer på 5 m i længden og 35 cm i bredden. Deltagerne vil blive bedt om at stå oprejst ved startlinjen og derefter udføre billedsprog (IW) og faktisk gang (AW) opgave i i alt 2 sessioner i følgende rækkefølge: IW- gangbro (35 cm) og AW- gangbro. Hver session indeholder tre gentagne forsøg med at gå over 5 m gangbroer. MI-evnen vil blive angivet med indekset for ydeevne (IP) beregnet med [(AW - IW/AW) * 100]. IP tættere på nul indikerer bedre MI-evne.
Del 1 tværsnitsvurdering (dag 1 af undersøgelsen og dag 8 for anden vurdering)
Kinæstetisk og visuel billedevne
Tidsramme: Del 1 tværsnitsvurdering (dag 1 af undersøgelsen og dag 8 for anden vurdering)
Kinæstetiske og visuelle billeder spørgeskema-kort version (KVIQ-10) vil blive brugt til at vurdere kinæstetiske og visuelle billedsprog evner. 5 bevægelse vil blive demonstreret af bedømmeren og efterlignet af deltageren. Deltageren vil blive bedt om visuelt og kinæstetisk at forestille sig bevægelsen uden at udføre bevægelsen. Billedets klarhed (visuel underskala) og intensiteten af ​​fornemmelserne (kinæstetisk underskala) vil blive bedømt på en fempunkts ordinær skala. De samlede scorer varierede fra 10 til 50, og højere score indikerer bedre evner til kinæstetiske og visuelle billeder.
Del 1 tværsnitsvurdering (dag 1 af undersøgelsen og dag 8 for anden vurdering)
Selvopfattet træthed for samtidig træthedsniveau
Tidsramme: Del 1 tværsnitsvurdering (dag 8 i undersøgelsen)
Kinesisk version af Brunel Mood Scale (BRUMS-C) vil blive brugt til at måle subjektiv opfattelse af træthed. Træthed er en underskala af BRUMS-C bestod af 4-emne. Deltagerne angav, om de har følt på en fempunkts Likert-skala (0 = slet ikke, 1 = lidt, 2 = moderat, 3 = ganske lidt, 4 = ekstremt) ved hjælp af "Hvordan har du det lige nu?" svar tidsramme. Den samlede score opnået blot ved at lægge 4-elementsscore sammen (dvs. 0-16), med højere score, der indikerer mere træthed.
Del 1 tværsnitsvurdering (dag 8 i undersøgelsen)
Ændring af mini-balanceevalueringssystemer Test (mini-bedste) fra før-test til post-test
Tidsramme: Del 2 før-test, post-test (4 uger)
Mini-bedste bruges til at måle dynamisk balanceevne på fire domæner: foregribende postural tilpasning, reaktive postural justeringer, sensorisk integration og dynamisk gang. Mini-bedste består af 14 varer, der er scoret i 0-2 skala, med 2 genstande vurderer højre og venstre sider. De samlede scoringer vil være 0-32, og højere score indikerer bedre balanceevne. Resultaterne ved præ-test, der trækker fra scoringerne ved post-test, vil blive præsenteret.
Del 2 før-test, post-test (4 uger)
Ændring af mini-balanceevalueringssystemer Test (mini-bedste) fra for-test til opfølgning
Tidsramme: Del 2 før-test og 4-ugers opfølgningsvurdering (8 uger)
Mini-bedste bruges til at måle dynamisk balanceevne på fire domæner: foregribende postural tilpasning, reaktive postural justeringer, sensorisk integration og dynamisk gang. Mini-bedste består af 14 varer, der er scoret i 0-2 skala, med 2 genstande vurderer højre og venstre sider. De samlede scoringer vil være 0-32, og højere score indikerer bedre balanceevne. Resultaterne ved før-test, der trækker fra scoringerne ved opfølgningen, vil blive præsenteret.
Del 2 før-test og 4-ugers opfølgningsvurdering (8 uger)
Ændring af tidsbestemt up-and-go-test (TUG) fra før-test til post-test
Tidsramme: Del 2 før-test og post-test (4 uger)
Funktionel mobilitet vil blive indikeret af TUG. Deltagerne bliver bedt om at stå op fra en stol, gå med behagelig hastighed i 3 m, vende rundt og læne sig tilbage på stolen. Den afsluttende varighed måles, og middelværdien på tværs af 3 -forsøg vil blive dokumenteret som den endelige ydelse. Den kortere afsluttende varighed indikerer bedre mobilitetsfunktion. Varigheden ved før-test, der trækker fra varigheden ved post-test, vil blive præsenteret.
Del 2 før-test og post-test (4 uger)
Ændring af tidsbestemt up-and-go-test (TUG) fra for-test til opfølgning
Tidsramme: Del 2 før-test og 4-ugers opfølgningsvurdering (8 uger)
Funktionel mobilitet vil blive indikeret af TUG. Deltagerne bliver bedt om at stå op fra en stol, gå med behagelig hastighed i 3 m, vende rundt og læne sig tilbage på stolen. Den afsluttende varighed måles, og middelværdien på tværs af 3 -forsøg vil blive dokumenteret som den endelige ydelse. Den kortere afsluttende varighed indikerer bedre mobilitetsfunktion. Varigheden ved før-test, der trækker fra varigheden ved opfølgningen, vil blive præsenteret.
Del 2 før-test og 4-ugers opfølgningsvurdering (8 uger)
Ændring af gangpræstation fra præ-test til post-test
Tidsramme: Del 2 før-test og post-test (4 uger)
Gangparametrene måles ved et Gaitrite -system (CIR System, Inc., Havertown, Pennsylvania). Gaitrite-systemet er en 4,57 m lang, 0,9 m bred lige gangbro indeholdende trykfølsomme sensorer i et 3,66 m med 0,61 m område. Deltagerne vil blive bedt om at gå langs gangbroen med deres komfortable hastighed i 3 gange. Værdierne ved præ-test, der trækker fra værdierne ved post-test, vil blive præsenteret.
Del 2 før-test og post-test (4 uger)
Ændring af gangpræstation fra for-test til opfølgning
Tidsramme: Del 2 før-test og 4-ugers opfølgningsvurdering (8 uger)
Gangparametrene måles ved et Gaitrite -system (CIR System, Inc., Havertown, Pennsylvania). Gaitrite-systemet er en 4,57 m lang, 0,9 m bred lige gangbro indeholdende trykfølsomme sensorer i et 3,66 m med 0,61 m område. Deltagerne vil blive bedt om at gå langs gangbroen med deres komfortable hastighed i 3 gange. Værdierne ved forudgående test fra værdierne ved opfølgningen vil blive præsenteret.
Del 2 før-test og 4-ugers opfølgningsvurdering (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af selvopfattet træthed fra før-test til midten af test
Tidsramme: Del 2 før-test og midten af testen (2 uger)
Traditionel kinesisk version af multidimensionel træthedsinventar (MFI-TC) vil blive brugt til at måle subjektiv opfattelse af træthed. MFI-TC er en selvrapportskala på 20 punkter, der evaluerer forskellige dimensioner af træthed (generel træthed/fysisk træthed, reduceret aktivitet, reduceret motivation og mental træthed). Hver vare scores på en 1 (er meget enig) til 5 (stærkt uenig) skala for at vurdere, hvor godt udsagnet beskriver deltagerens oplevelse af træthed. Ti positivt formulerede genstande (punkt 2, 5, 9, 10, 13, 14, 16, 17, 18, 19) var omvendt-scorede, før de tilføjede scoringer. Den samlede score opnået blot ved at tilføje 20-punkts score sammen (dvs. 20-100), med højere score, der indikerer mere træthed. Resultaterne ved præ-test, der trækker fra scoringerne ved midten af testen, vil blive præsenteret.
Del 2 før-test og midten af testen (2 uger)
Ændring af selvopfattet træthed fra før-test til post-test
Tidsramme: Del 2 før-test og post-test (4 uger)
Traditionel kinesisk version af multidimensionel træthedsinventar (MFI-TC) vil blive brugt til at måle subjektiv opfattelse af træthed. MFI-TC er en selvrapportskala på 20 punkter, der evaluerer forskellige dimensioner af træthed (generel træthed/fysisk træthed, reduceret aktivitet, reduceret motivation og mental træthed). Hver vare scores på en 1 (er meget enig) til 5 (stærkt uenig) skala for at vurdere, hvor godt udsagnet beskriver deltagerens oplevelse af træthed. Ti positivt formulerede genstande (punkt 2, 5, 9, 10, 13, 14, 16, 17, 18, 19) var omvendt-scorede, før de tilføjede scoringer. Den samlede score opnået blot ved at tilføje 20-punkts score sammen (dvs. 20-100), med højere score, der indikerer mere træthed. Resultaterne ved præ-test, der trækker fra scoringerne ved post-test, vil blive præsenteret.
Del 2 før-test og post-test (4 uger)
Ændring af motorisk billedfærdighed fra før-test til midten af testen
Tidsramme: Del 2 før-test og midten af testen (2 uger)
Der er to betingelser for gående opgaver under motoriske billeder: brede og smalle gangbroer på 15 m i længden og henholdsvis 2 m og 35 cm i bredden. Deltagerne bliver bedt om at stå oprejst ved startlinjen og derefter udføre billedvandring (IW) og faktisk gåtur (AW) opgave i i alt fire sessioner i følgende rækkefølge: IW-Wide Walkway (2M), AW-Wide Walkway, IW-Narrow Walkway (35 cm) og AW-Narrow Walkway. Hver session indeholder tre gentagne forsøg med at gå over 15 m brede eller smalle gangbroer. MI -evnen vil blive indikeret med indekset for ydeevne (IP) beregnet af [(aw - iw/ aw) * 100]. IP tættere på nul indikerer bedre MI -evne. Resultaterne ved præ-test, der trækker fra scoringerne ved midten af testen, vil blive præsenteret.
Del 2 før-test og midten af testen (2 uger)
Ændring af motorisk billedfærdighed fra præ-test til post-test
Tidsramme: Del 2 før-test og post-test (4 uger)
Der er to betingelser for gående opgaver under motoriske billeder: brede og smalle gangbroer på 15 m i længden og henholdsvis 2 m og 35 cm i bredden. Deltagerne bliver bedt om at stå oprejst ved startlinjen og derefter udføre billedvandring (IW) og faktisk gåtur (AW) opgave i i alt fire sessioner i følgende rækkefølge: IW-Wide Walkway (2M), AW-Wide Walkway, IW-Narrow Walkway (35 cm) og AW-Narrow Walkway. Hver session indeholder tre gentagne forsøg med at gå over 15 m brede eller smalle gangbroer. MI -evnen vil blive indikeret med indekset for ydeevne (IP) beregnet af [(aw - iw/ aw) * 100]. IP tættere på nul indikerer bedre MI -evne. Resultaterne ved præ-test, der trækker fra scoringerne ved post-test, vil blive præsenteret.
Del 2 før-test og post-test (4 uger)
Ændring af kinestetisk og visuel billedevne fra før-test til midten af testen
Tidsramme: Del 2 før-test og midten af testen (2 uger)
Kinestetisk og visuelt billedspørgeskema-short-version (KVIQ-10) vil blive brugt til at vurdere kinestetisk og visuel billedevne. 5 Bevægelse vil blive demonstreret af assessoren og efterlignet af deltageren. Deltageren vil blive bedt om visuelt og kinestetisk forestille sig bevægelsen uden at gøre bevægelsen. Klarheden i billedet (visuel underskala) og intensiteten af fornemmelserne (kinestetisk underskala) vil blive scoret i en fem -punkts ordinal skala. De samlede scoringer varierede fra 10 til 50, og højere score indikerer bedre evne på kinestetiske og visuelle billeder. Resultaterne ved præ-test, der trækker fra scoringerne ved midten af testen, vil blive præsenteret.
Del 2 før-test og midten af testen (2 uger)
Ændring af kinestetisk og visuel billedfærdighed fra præ-test til post-test
Tidsramme: Del 2 før-test og post-test (4 uger)
Kinestetisk og visuelt billedspørgeskema-short-version (KVIQ-10) vil blive brugt til at vurdere kinestetisk og visuel billedevne. 5 Bevægelse vil blive demonstreret af assessoren og efterlignet af deltageren. Deltageren vil blive bedt om visuelt og kinestetisk forestille sig bevægelsen uden at gøre bevægelsen. Klarheden i billedet (visuel underskala) og intensiteten af fornemmelserne (kinestetisk underskala) vil blive scoret i en fem -punkts ordinal skala. De samlede scoringer varierede fra 10 til 50, og højere score indikerer bedre evne på kinestetiske og visuelle billeder. Resultaterne ved præ-test, der trækker fra scoringerne ved post-test, vil blive præsenteret.
Del 2 før-test og post-test (4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

5. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NYCU112020AE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner