Los efectos del entrenamiento de Neurofeedback basado en fNIRS sobre el equilibrio y la marcha en la enfermedad de Parkinson
23 de marzo de 2023 actualizado por: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University
La aplicación novedosa de Neurofeedback basado en fNIRS para mejorar los efectos de las imágenes motoras sobre el equilibrio y el rendimiento de la marcha en personas con enfermedad de Parkinson
Un estudio transversal (parte 1) tiene como objetivo investigar la influencia de la fatiga en la capacidad de MI en la EP en comparación con controles sanos.
Un ensayo controlado aleatorizado (parte 2) tiene como objetivo comparar el efecto de NFB-MI basado en fNIRS sobre el equilibrio y el rendimiento de la marcha frente a MI solo en personas con EP.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para cumplir con los propósitos del estudio, se diseñan un estudio transversal (Parte I) y un ensayo controlado aleatorio intervencionista (Parte II).
En la Parte I, las personas con EP y los controles sanos de la misma edad serán reclutados y realizarán imágenes y tareas de caminar reales.
El cuestionario de fatiga, capacidad de imaginación motora y activación cerebral durante las tareas de caminar se registrará y comparará entre grupos mediante la prueba t independiente.
El coeficiente de correlación de Pearson se utilizará para determinar la relación entre la fatiga y la capacidad de MI.
En la Parte II, las personas con EP se asignarán aleatoriamente al grupo NFB-MI o MI.
Cada participante recibirá 12 sesiones, incluidas tres sesiones de visita al laboratorio y nueve sesiones de capacitación en el hogar.
Cada sesión consta de 10 min de MI, seguidos de 20 min de ejercicio centrado en el equilibrio y la capacidad de andar.
Durante las sesiones de visita al laboratorio, los participantes del grupo experimental recibirán 10 minutos de NFB-MI.
Las medidas de resultado, que incluyen la prueba de sistemas de evaluación de mini equilibrio (Mini-BEST), la prueba de levantarse y andar cronometrada (TUG), el rendimiento de la marcha, la capacidad de MI y la fatiga, se evaluarán antes, después de la prueba y en el seguimiento.
Se utilizará un análisis de varianza de dos vías (ANOVA) con medidas repetidas para determinar el tiempo por interacción de grupo para todos los resultados.
Se aplicará la prueba post hoc con la corrección de Bonferroni para una interacción significativa.
El nivel significativo para la parte I y la parte II se establecerá en p < 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ray-Yau Wang
- Número de teléfono: +88628267210
- Correo electrónico: rywang@nycu.edu.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Parte 1
Criterios de inclusión adicionales para PD:
- diagnóstico de EP idiopática por neurólogo con estadio de Hoehn y Yahr < 4;
- condición médica estable;
- capacidad de caminar de forma independiente sin dispositivos para caminar.
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo indicado por puntuación MMSE < 24;
- antecedentes de enfermedades o condiciones que se sabe que interfieren con la participación en este estudio (p. epilepsia, implantes de metal en el cerebro o estimulación cerebral profunda);
- diagnóstico de cualquier otra enfermedad neurológica o trastorno psiquiátrico (p. accidente cerebrovascular, trastorno de ansiedad o depresión);
- usar medicamentos para el sistema nervioso central que no sean para la enfermedad de Parkinson, p. medicamentos antiepilépticos en los últimos 3 meses.
- obtener el Manual de Discapacidades verificado por el gobierno de las ciudades locales en Taiwán.
Parte 2
Criterios de inclusión:
- 40-85 años de edad;
- diagnóstico de EP idiopática por neurólogo con estadio de Hoehn y Yahr < 4;
- condición médica estable;
- capacidad de caminar de forma independiente durante 10 minutos, que es el tiempo necesario para el entrenamiento de la caminata imaginaria para eliminar la posible influencia de la fatiga física.
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo indicado por puntuación MMSE < 24;
- antecedentes de enfermedades o condiciones que se sabe que interfieren con la participación en este estudio (p. epilepsia, implantes de metal en el cerebro o estimulación cerebral profunda);
- diagnóstico de cualquier otra enfermedad neurológica o trastorno psiquiátrico (p. accidente cerebrovascular, trastorno de ansiedad o depresión);
- usar medicamentos para el sistema nervioso central que no sean para la enfermedad de Parkinson, p. medicamentos antiepilépticos en los últimos 3 meses.
- obtener el Manual de Discapacidades verificado por el gobierno de las ciudades locales en Taiwán.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Neurofeedback combinado con MI (NFB-MI)
Los participantes en los grupos NFB-MI y MI recibirán un total de 12 sesiones de capacitación en 3 semanas. En la primera, cuarta y octava sesión, el grupo NFB-MI recibirá neurorretroalimentación basada en fNIRS durante el entrenamiento de MI en el laboratorio. Antes de cada sesión de NFB-MI durante la visita al laboratorio, los participantes verán un video de una persona que ejecuta tareas de equilibrio y camina en diferentes entornos. La instrucción explícita será dada por el investigador. Una prueba de entrenamiento MI consta de 30 segundos de tareas de imágenes y 20 segundos de descanso, y la prueba se repetirá 12 veces. El entrenamiento tomará aproximadamente 10 minutos. La información visual con un termómetro basada en los cambios de concentración de HbO se mostrará en la pantalla durante el entrenamiento NFB-MI. En cada sesión de entrenamiento se practicarán tareas reales de equilibrio y marcha durante 20 min. La dificultad de las tareas se modificará individualmente para cada participante. |
Se utilizará un fNIRS portátil multicanal (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, EE. UU.) para detectar la actividad cortical en la AME.
La concentración de HbO se procesará y se mostrará como información visual durante el entrenamiento MI.
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Comparador activo: Imágenes motoras
Los participantes en los grupos NFB-MI y MI recibirán un total de 12 sesiones de capacitación en 3 semanas. En la primera, cuarta y octava sesión, el grupo MI practicará MI cinestésico bajo supervisión en un entorno de laboratorio. Antes de cada sesión de NFB-MI durante la visita al laboratorio, los participantes verán un video de una persona que ejecuta tareas de equilibrio y camina en diferentes entornos. La instrucción explícita será dada por el investigador. Una prueba de entrenamiento MI consta de 30 segundos de tareas de imágenes y 20 segundos de descanso, y la prueba se repetirá 12 veces. El entrenamiento tomará aproximadamente 10 minutos. En cada sesión de entrenamiento se practicarán tareas reales de equilibrio y marcha durante 20 min. La dificultad de las tareas se modificará individualmente para cada participante. El investigador garantizará la seguridad de ejecutar cada tarea durante la visita al laboratorio. Se les pedirá a los participantes que practiquen en casa y serán revisados por la llamada telefónica diaria. |
Se les pedirá a los participantes que practiquen MI con estrategia cinestésica en la perspectiva de primera persona para tareas de equilibrio y marcha en 10 minutos.
Después del entrenamiento de MI, recibirán 20 min de entrenamiento de equilibrio y marcha, al igual que en el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga autopercibida
Periodo de tiempo: Evaluación transversal de la parte 1 (día 1)
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Se utilizará la versión en chino tradicional del Inventario de Fatiga Multidimensional (MFI-TC) para medir la percepción subjetiva de la fatiga.
MFI-TC es una escala de autoinforme de 20 ítems que evalúa diferentes dimensiones de la fatiga (fatiga general/fatiga física, actividad reducida, motivación reducida y fatiga mental).
Cada elemento se califica en una escala de 1 (totalmente de acuerdo) a 5 (totalmente en desacuerdo) para evaluar qué tan bien describe la declaración la experiencia de fatiga del participante.
Diez ítems redactados positivamente (ítem 2, 5, 9, 10, 13, 14, 16, 17, 18, 19) se puntuaron de forma inversa antes de sumar las puntuaciones.
La puntuación total obtenida simplemente sumando las puntuaciones de 20 ítems (es decir, 20-100), donde las puntuaciones más altas indican más fatiga.
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Evaluación transversal de la parte 1 (día 1)
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Capacidad de imaginación motora
Periodo de tiempo: Evaluación transversal de la parte 1 (día 1)
|
Hay dos condiciones para las tareas de caminar durante la imaginería motora: pasillos anchos y estrechos de 15 m de largo y respectivamente de 2 m y 35 cm de ancho.
Se les pedirá a los participantes que se paren erguidos en la línea de salida y luego realicen tareas de caminata imaginaria (IW) y caminata real (AW) en un total de cuatro sesiones en la siguiente secuencia: pasarela de ancho IW (2 m), pasarela de ancho AW , Pasarela estrecha IW (35 cm) y Pasarela estrecha AW.
Cada sesión contiene tres intentos repetidos de caminar sobre pasarelas de 15 m de ancho o estrechas.
La capacidad de MI estará indicada por el índice de rendimiento (IP) calculado por [(AW - IW/ AW) * 100].
IP más cercano a cero indica una mejor capacidad de MI.
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Evaluación transversal de la parte 1 (día 1)
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Capacidad cinestésica y de imágenes visuales.
Periodo de tiempo: Evaluación transversal de la parte 1 (día 1)
|
La versión corta del cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales (KVIQ-10) se utilizará para evaluar la capacidad de imágenes cinestésicas y visuales.
5 movimiento será demostrado por el evaluador e imitado por el participante.
Se le pedirá al participante que imagine visual y cinestésicamente el movimiento sin hacer el movimiento.
La claridad de la imagen (subescala visual) y la intensidad de las sensaciones (subescala cinestésica) se calificarán en una escala ordinal de cinco puntos.
Las puntuaciones totales oscilaron entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad en imágenes cinestésicas y visuales.
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Evaluación transversal de la parte 1 (día 1)
|
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Activación cerebral
Periodo de tiempo: Evaluación transversal de la parte 1 (día 1)
|
Se registrarán las señales hemodinámicas durante AW e IW en todos los participantes.
Se utilizará un sistema de imágenes de espectroscopia de infrarrojo cercano funcional portátil multicanal (fNIRS) (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, EE. UU.) para detectar la actividad cortical en la corteza prefrontal (PFC), la corteza premotora (PMC) y suplementaria. áreas motoras (SMA).
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Evaluación transversal de la parte 1 (día 1)
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Cambio de Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BEST) de pretest a postest
Periodo de tiempo: Parte 2 pre-test (en la semana anterior al inicio de la intervención) y post-test (3 semanas)
|
Mini-BEST se utiliza para medir la capacidad de equilibrio dinámico en cuatro dominios: ajuste postural anticipatorio, ajustes posturales reactivos, integración sensorial y marcha dinámica.
Mini-BEST consta de 14 ítems calificados en una escala de 0 a 2, con 2 ítems que evalúan los lados derecho e izquierdo.
Las puntuaciones totales serán de 0 a 32, y las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad de equilibrio.
Se presentarán los puntajes en la prueba previa restando los puntajes en la prueba posterior.
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Parte 2 pre-test (en la semana anterior al inicio de la intervención) y post-test (3 semanas)
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Cambio de Prueba de Sistemas de Evaluación de Mini Balanzas (Mini-BEST) de pre-prueba a seguimiento
Periodo de tiempo: Prueba previa de la parte 2 (en la semana anterior al inicio de la intervención) y evaluación de seguimiento de 4 semanas (7 semanas)
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Mini-BEST se utiliza para medir la capacidad de equilibrio dinámico en cuatro dominios: ajuste postural anticipatorio, ajustes posturales reactivos, integración sensorial y marcha dinámica.
Mini-BEST consta de 14 ítems calificados en una escala de 0 a 2, con 2 ítems que evalúan los lados derecho e izquierdo.
Los puntajes totales serán de 0 a 32, y los puntajes más altos indican una mejor capacidad de equilibrio. Se presentarán los puntajes en la prueba previa restando los puntajes en el seguimiento.
|
Prueba previa de la parte 2 (en la semana anterior al inicio de la intervención) y evaluación de seguimiento de 4 semanas (7 semanas)
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Cambio de Timed up-and-go test (TUG) de pre-test a post-test
Periodo de tiempo: Parte 2 pre-test (en la semana anterior al inicio de la intervención) y post-test (3 semanas)
|
La movilidad funcional se indicará mediante TUG.
Se les pedirá a los participantes que se levanten de una silla, caminen a una velocidad cómoda durante 3 m, se den la vuelta y se sienten en la silla.
Se medirá la duración completa y el valor medio de 3 intentos de TUG se documentará como rendimiento final.
La duración de finalización más corta indica una mejor función de movilidad.
Se presentará la duración en la prueba previa restando la duración en la prueba posterior.
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Parte 2 pre-test (en la semana anterior al inicio de la intervención) y post-test (3 semanas)
|
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Cambio de Timed up-and-go test (TUG) de pretest a seguimiento
Periodo de tiempo: Prueba previa de la parte 2 (en la semana anterior al inicio de la intervención) y evaluación de seguimiento de 4 semanas (7 semanas)
|
La movilidad funcional se indicará mediante TUG.
Se les pedirá a los participantes que se levanten de una silla, caminen a una velocidad cómoda durante 3 m, se den la vuelta y se sienten en la silla.
Se medirá la duración completa y el valor medio de 3 intentos de TUG se documentará como rendimiento final.
La duración de finalización más corta indica una mejor función de movilidad.
Se presentará la duración en la prueba previa restando la duración en el seguimiento.
|
Prueba previa de la parte 2 (en la semana anterior al inicio de la intervención) y evaluación de seguimiento de 4 semanas (7 semanas)
|
|
Cambio en el rendimiento de la marcha desde la prueba previa a la prueba posterior
Periodo de tiempo: Parte 2 pre-test (en la semana anterior al inicio de la intervención) y post-test (3 semanas)
|
Los parámetros de la marcha se medirán mediante un sistema GAITRite (CIR system, Inc., Havertown, Pennsylvania).
El sistema GAITRite es una pasarela recta de 4,57 m de largo y 0,9 m de ancho que contiene sensores sensibles a la presión en un área de 3,66 m por 0,61 m.
Se indicará a los participantes que caminen por la pasarela a su velocidad cómoda durante 3 veces.
Se presentarán los valores en la prueba previa restando los valores en la prueba posterior.
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Parte 2 pre-test (en la semana anterior al inicio de la intervención) y post-test (3 semanas)
|
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Cambio en el rendimiento de la marcha desde la prueba previa al seguimiento
Periodo de tiempo: Prueba previa de la parte 2 (en la semana anterior al inicio de la intervención) y evaluación de seguimiento de 4 semanas (7 semanas)
|
Los parámetros de la marcha se medirán mediante un sistema GAITRite (CIR system, Inc., Havertown, Pennsylvania).
El sistema GAITRite es una pasarela recta de 4,57 m de largo y 0,9 m de ancho que contiene sensores sensibles a la presión en un área de 3,66 m por 0,61 m.
Se indicará a los participantes que caminen por la pasarela a su velocidad cómoda durante 3 veces.
Se presentarán los valores en la prueba previa restando los valores en el seguimiento.
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Prueba previa de la parte 2 (en la semana anterior al inicio de la intervención) y evaluación de seguimiento de 4 semanas (7 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la fatiga autopercibida del pretest al postest
Periodo de tiempo: Parte 2 pre-test (en la semana anterior al inicio de la intervención) y post-test (3 semanas)
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Se utilizará la versión en chino tradicional del Inventario de Fatiga Multidimensional (MFI-TC) para medir la percepción subjetiva de la fatiga.
MFI-TC es una escala de autoinforme de 20 ítems que evalúa diferentes dimensiones de la fatiga (fatiga general/fatiga física, actividad reducida, motivación reducida y fatiga mental).
Cada elemento se califica en una escala de 1 (totalmente de acuerdo) a 5 (totalmente en desacuerdo) para evaluar qué tan bien describe la declaración la experiencia de fatiga del participante.
Diez ítems redactados positivamente (ítem 2, 5, 9, 10, 13, 14, 16, 17, 18, 19) se puntuaron de forma inversa antes de sumar las puntuaciones.
La puntuación total obtenida simplemente sumando las puntuaciones de 20 ítems (es decir, 20-100), donde las puntuaciones más altas indican más fatiga.
Se presentarán los puntajes en la prueba previa restando los puntajes en la prueba posterior.
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Parte 2 pre-test (en la semana anterior al inicio de la intervención) y post-test (3 semanas)
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Cambio de la fatiga autopercibida desde el pretest hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Prueba previa de la parte 2 (en la semana anterior al inicio de la intervención) y evaluación de seguimiento de 4 semanas (7 semanas)
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Se utilizará la versión en chino tradicional del Inventario de Fatiga Multidimensional (MFI-TC) para medir la percepción subjetiva de la fatiga.
MFI-TC es una escala de autoinforme de 20 ítems que evalúa diferentes dimensiones de la fatiga (fatiga general/fatiga física, actividad reducida, motivación reducida y fatiga mental).
Cada elemento se califica en una escala de 1 (totalmente de acuerdo) a 5 (totalmente en desacuerdo) para evaluar qué tan bien describe la declaración la experiencia de fatiga del participante.
Diez ítems redactados positivamente (ítem 2, 5, 9, 10, 13, 14, 16, 17, 18, 19) se puntuaron de forma inversa antes de sumar las puntuaciones.
La puntuación total obtenida simplemente sumando las puntuaciones de 20 ítems (es decir, 20-100), donde las puntuaciones más altas indican más fatiga.
Se presentarán los puntajes en la prueba previa restando los puntajes en el seguimiento.
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Prueba previa de la parte 2 (en la semana anterior al inicio de la intervención) y evaluación de seguimiento de 4 semanas (7 semanas)
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Cambio de la capacidad de imaginación motora de la prueba previa a la prueba posterior
Periodo de tiempo: Parte 2 pre-test (en la semana anterior al inicio de la intervención) y post-test (3 semanas)
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Hay dos condiciones para las tareas de caminar durante la imaginería motora: pasillos anchos y estrechos de 15 m de largo y respectivamente de 2 m y 35 cm de ancho.
Se les pedirá a los participantes que se paren erguidos en la línea de salida y luego realicen tareas de caminata imaginaria (IW) y caminata real (AW) en un total de cuatro sesiones en la siguiente secuencia: pasarela de ancho IW (2 m), pasarela de ancho AW , Pasarela estrecha IW (35 cm) y Pasarela estrecha AW.
Cada sesión contiene tres intentos repetidos de caminar sobre pasarelas de 15 m de ancho o estrechas.
La capacidad de MI estará indicada por el índice de rendimiento (IP) calculado por [(AW - IW/ AW) * 100].
IP más cercano a cero indica una mejor capacidad de MI.
Se presentarán los puntajes en la prueba previa restando los puntajes en la prueba posterior.
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Parte 2 pre-test (en la semana anterior al inicio de la intervención) y post-test (3 semanas)
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Cambio de la capacidad de imaginación motora desde la prueba previa hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Prueba previa de la parte 2 (en la semana anterior al inicio de la intervención) y evaluación de seguimiento de 4 semanas (7 semanas)
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Hay dos condiciones para las tareas de caminar durante la imaginería motora: pasillos anchos y estrechos de 15 m de largo y respectivamente de 2 m y 35 cm de ancho.
Se les pedirá a los participantes que se paren erguidos en la línea de salida y luego realicen tareas de caminata imaginaria (IW) y caminata real (AW) en un total de cuatro sesiones en la siguiente secuencia: pasarela de ancho IW (2 m), pasarela de ancho AW , Pasarela estrecha IW (35 cm) y Pasarela estrecha AW.
Cada sesión contiene tres intentos repetidos de caminar sobre pasarelas de 15 m de ancho o estrechas.
La capacidad de MI estará indicada por el índice de rendimiento (IP) calculado por [(AW - IW/ AW) * 100].
IP más cercano a cero indica una mejor capacidad de MI.
Se presentarán los puntajes en la prueba previa restando los puntajes en el seguimiento.
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Prueba previa de la parte 2 (en la semana anterior al inicio de la intervención) y evaluación de seguimiento de 4 semanas (7 semanas)
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Cambio de la capacidad cinestésica y de imágenes visuales de la prueba previa a la prueba posterior
Periodo de tiempo: Parte 2 pre-test (en la semana anterior al inicio de la intervención) y post-test (3 semanas)
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La versión corta del cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales (KVIQ-10) se utilizará para evaluar la capacidad de imágenes cinestésicas y visuales.
5 movimiento será demostrado por el evaluador e imitado por el participante.
Se le pedirá al participante que imagine visual y cinestésicamente el movimiento sin hacer el movimiento.
La claridad de la imagen (subescala visual) y la intensidad de las sensaciones (subescala cinestésica) se calificarán en una escala ordinal de cinco puntos.
Las puntuaciones totales oscilaron entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad en imágenes cinestésicas y visuales.
Se presentarán los puntajes en la prueba previa restando los puntajes en la prueba posterior.
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Parte 2 pre-test (en la semana anterior al inicio de la intervención) y post-test (3 semanas)
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Cambio de la capacidad cinestésica y de imágenes visuales desde la prueba previa hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Prueba previa de la parte 2 (en la semana anterior al inicio de la intervención) y evaluación de seguimiento de 4 semanas (7 semanas)
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La versión corta del cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales (KVIQ-10) se utilizará para evaluar la capacidad de imágenes cinestésicas y visuales.
5 movimiento será demostrado por el evaluador e imitado por el participante.
Se le pedirá al participante que imagine visual y cinestésicamente el movimiento sin hacer el movimiento.
La claridad de la imagen (subescala visual) y la intensidad de las sensaciones (subescala cinestésica) se calificarán en una escala ordinal de cinco puntos.
Las puntuaciones totales oscilaron entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad en imágenes cinestésicas y visuales.
Se presentarán los puntajes en la prueba previa restando los puntajes en el seguimiento.
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Prueba previa de la parte 2 (en la semana anterior al inicio de la intervención) y evaluación de seguimiento de 4 semanas (7 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Desorden de personalidad
- Trastornos somatomorfos
- Trastorno de personalidad histriónica
- Enfermedad de Parkinson
- Trastornos del movimiento
- Desorden de conversión
- Histeria
Otros números de identificación del estudio
- NYCU112020AE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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