Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos do treinamento de neurofeedback baseado em fNIRS no equilíbrio e na marcha na doença de Parkinson

3 de agosto de 2025 atualizado por: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

A nova aplicação do neurofeedback baseado em fNIRS para melhorar os efeitos da imagem motora no equilíbrio e no desempenho da marcha em indivíduos com doença de Parkinson

Um estudo transversal (parte 1) visa investigar a influência da fadiga na capacidade de IM na DP em comparação com controles saudáveis. Um estudo controlado randomizado (parte 2) visa comparar o efeito do NFB-MI baseado em fNIRS no equilíbrio e no desempenho da marcha versus o MI apenas em pessoas com DP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para cumprir os propósitos do estudo, um estudo transversal (Parte I) e um estudo randomizado controlado intervencional (Parte II) são projetados. Na Parte I, as pessoas com DP e os controles saudáveis ​​da mesma idade serão recrutados e realizarão imagens e tarefas reais de caminhada. O questionário para fadiga, capacidade de imaginação motora e ativação cerebral durante tarefas de caminhada será registrado e comparado entre os grupos por meio do teste t independente. O coeficiente de correlação de Pearson será usado para determinar a relação entre fadiga e capacidade de IM. Na Parte II, as pessoas com DP serão alocadas aleatoriamente para o grupo NFB-MI ou MI. Cada participante receberá 12 sessões, incluindo três sessões de visita ao laboratório e nove sessões de treinamento domiciliar. Cada sessão consiste em 10 min de MI, seguido de 20 min de exercício com foco no equilíbrio e na capacidade de marcha. Durante as sessões de visita ao laboratório, os participantes do grupo experimental receberão 10 minutos de NFB-MI. As medidas de resultados, incluindo o Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BEST), Timed up-and-go test (TUG), desempenho da marcha, capacidade de MI e fadiga, serão avaliadas no pré, pós-teste e acompanhamento. Uma análise bidirecional de variância (ANOVA) com medida repetida será usada para determinar o tempo de interação do grupo para todos os resultados. O teste post hoc com correção de Bonferroni será aplicado para interação significativa. O nível de significância para a parte I e parte II será fixado em p < 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • None Selected
      • Taipei, None Selected, Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ray-Yau Wang, Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Parte 1

Critérios adicionais de inclusão para DP:

  1. diagnóstico de DP idiopática por neurologista com estágio de Hoehn e Yahr < 4;
  2. condição médica estável;
  3. capacidade de andar independentemente sem dispositivos de caminhada.

Critério de exclusão:

  1. comprometimento cognitivo indicado pelo escore MMSE < 24;
  2. histórico de doenças ou condições conhecidas por interferir na participação neste estudo (por exemplo, epilepsia, implantes de metal no cérebro ou estimulação cerebral profunda);
  3. diagnóstico de qualquer outra doença neurológica ou perturbação psiquiátrica (p. acidente vascular cerebral, transtorno de ansiedade ou depressão);
  4. uso de medicamentos do sistema nervoso central que não sejam para DP, por exemplo, drogas antiepilépticas nos últimos 3 meses.
  5. obtenção do Handbook of Disabilities verificado pelo governo das cidades locais em Taiwan.

Parte 2

Critério de inclusão:

  1. de 40 a 85 anos;
  2. diagnóstico de DP idiopática por neurologista com estágio de Hoehn e Yahr < 4;
  3. condição médica estável;
  4. capacidade de caminhar independentemente por 10 minutos, que é o tempo necessário para o treinamento de caminhada imaginativa, a fim de eliminar a possível influência da fadiga física.

Critério de exclusão:

  1. comprometimento cognitivo indicado pelo escore MMSE < 24;
  2. histórico de doenças ou condições conhecidas por interferir na participação neste estudo (por exemplo, epilepsia, implantes de metal no cérebro ou estimulação cerebral profunda);
  3. diagnóstico de qualquer outra doença neurológica ou perturbação psiquiátrica (p. acidente vascular cerebral, transtorno de ansiedade ou depressão);
  4. uso de medicamentos do sistema nervoso central que não sejam para DP, por exemplo, drogas antiepilépticas nos últimos 3 meses.
  5. obtenção do Handbook of Disabilities verificado pelo governo das cidades locais em Taiwan.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Neurofeedback combinado com MI (NFB-MI)

Os participantes dos grupos NFB-MI e MI receberão um total de 12 sessões de treinamento em 4 semanas. O Grupo NFB-MI receberá neurofeedback baseado em FNIRS durante o treinamento do MI em laboratório. Antes de cada sessão do NFB-MI, os participantes assistirão a um vídeo de uma pessoa executando tarefas de equilíbrio e caminhar em diferentes ambientes. A instrução explícita será dada pelo pesquisador. Cada sessão de treinamento do MI (composta por 5 ensaios para tarefas de equilíbrio e caminhada) inclui 45 segundos de tarefas de imagens, seguidas de 15 segundos de descanso, repetidas duas vezes. O treinamento levará aproximadamente 20 minutos. O feedback visual com um termômetro com base nas mudanças da concentração de HBO será exibido na tela durante o treinamento NFB-MI.

Em cada sessão de treinamento, as tarefas reais de saldo e marcha serão praticadas por 20 min. A dificuldade das tarefas será modificada individualmente para cada participante.

Um fNIRS vestível multicanal (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, EUA) será usado para detectar a atividade cortical na SMA. A concentração de HbO será processada e exibida como um feedback visual durante o treinamento de MI.
As tarefas para o treinamento de equilíbrio e marcha são semelhantes às durante o treinamento do MI. A dificuldade das tarefas será modificada individualmente para cada participante. O pesquisador garantirá a segurança.
Comparador Ativo: Imagens motoras

Os participantes dos grupos NFB-MI e MI receberão um total de 12 sessões de treinamento em 4 semanas. O MI Group praticará o MI cinestésico sob supervisão em um ambiente de laboratório. Os participantes assistirão a um vídeo de uma pessoa que executa tarefas de equilíbrio e caminhando em diferentes ambientes antes do treinamento do MI. A instrução explícita será dada pelo pesquisador. Cada sessão de treinamento do MI (composta por 5 ensaios para tarefas de equilíbrio e caminhada) inclui 45 segundos de tarefas de imagens, seguidas de 15 segundos de descanso, repetidas duas vezes. O treinamento levará aproximadamente 20 minutos.

Em cada sessão de treinamento, as tarefas reais de saldo e marcha serão praticadas por 20 minutos após o treinamento do IM. A dificuldade das tarefas será modificada individualmente para cada participante. O pesquisador garantirá a segurança da execução de cada tarefa durante a visita ao laboratório.

As tarefas para o treinamento de equilíbrio e marcha são semelhantes às durante o treinamento do MI. A dificuldade das tarefas será modificada individualmente para cada participante. O pesquisador garantirá a segurança.
Antes de cada tarefa, os participantes assistirão a um vídeo de uma pessoa que executa tarefas de equilíbrio e caminhada. As tarefas de equilíbrio incluirão tarefas estáticas e dinâmicas, como posição em conjunto, em conjunto, em uma placa de balanço, alcançando direções diferentes e postura de perna única. As tarefas de caminhada consistem em caminhar em tandem, cruzar obstáculos, caminhar lateral, caminhar para trás e girar. Os participantes serão solicitados a imaginar cinestinicamente movimentos na perspectiva em primeira pessoa, e o pesquisador fornecerá a instrução explícita incentivando-os a se concentrar no sentimento (ou seja, Sensações táteis, proprioceptivas e cinestésicas). Cada sessão do MI consiste em 10 minutos de tarefas de equilíbrio e 10 minutos de tarefas de caminhada.
Comparador Ativo: Treinamento motor
As tarefas para o treinamento de equilíbrio e marcha são semelhantes às durante o treinamento do MI. O treinamento de equilíbrio e marcha será praticado por 20 min em grupos MI e NFB-MI e será praticado por 40 min no grupo MT. A dificuldade das tarefas será modificada individualmente para cada participante. O pesquisador garantirá a segurança.
As tarefas para o treinamento de equilíbrio e marcha são semelhantes às durante o treinamento do MI. A dificuldade das tarefas será modificada individualmente para cada participante. O pesquisador garantirá a segurança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga autopercebida para nível de fadiga geral
Prazo: Avaliação transversal da Parte 1 (dia 1 do estudo)
A versão tradicional chinesa do Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI-TC) será usada para medir a percepção subjetiva de fadiga. A MFI-TC é uma escala de autorrelato de 20 itens que avalia diferentes dimensões da fadiga (fadiga geral/fadiga física, atividade reduzida, motivação reduzida e fadiga mental). Cada item é pontuado em uma escala de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente) para avaliar quão bem a afirmação descreve a experiência de fadiga do participante. Dez itens formulados positivamente (item 2, 5, 9, 10, 13, 14, 16, 17, 18, 19) foram pontuados inversamente antes de somar as pontuações. A pontuação total obtida simplesmente pela soma das pontuações de 20 itens (ou seja, 20-100), com pontuações mais altas indicando mais fadiga.
Avaliação transversal da Parte 1 (dia 1 do estudo)
Capacidade de imagética motora
Prazo: Avaliação transversal da Parte 1 (dia 1 do estudo e dia 8 para segunda avaliação)
As tarefas de caminhada durante a imagética motora: passarelas de 5 m de comprimento e 35 cm de largura. Os participantes serão solicitados a ficar em pé na linha de partida e, em seguida, realizar caminhada imaginativa (IW) e tarefa de caminhada real (AW) em um total de 2 sessões na seguinte sequência: passarela IW (35cm) e passarela AW. Cada sessão contém três tentativas repetidas de caminhada em passarelas de 5 m. A capacidade de MI será indicada pelo índice de desempenho (IP) calculado por [(AW - IW/ AW) * 100]. IP mais próximo de zero indica melhor capacidade de MI.
Avaliação transversal da Parte 1 (dia 1 do estudo e dia 8 para segunda avaliação)
Capacidade de imagens cinestésicas e visuais
Prazo: Avaliação transversal da Parte 1 (dia 1 do estudo e dia 8 para segunda avaliação)
A versão curta do questionário de imagens cinestésicas e visuais (KVIQ-10) será usada para avaliar a capacidade de imagens cinestésicas e visuais. 5 movimentos serão demonstrados pelo avaliador e imitados pelo participante. O participante será solicitado a imaginar visual e cinestesicamente o movimento sem fazer o movimento. A clareza da imagem (subescala visual) e a intensidade das sensações (subescala cinestésica) serão pontuadas em uma escala ordinal de cinco pontos. As pontuações totais variaram de 10 a 50, e pontuações mais altas indicam melhor habilidade em imagens cinestésicas e visuais.
Avaliação transversal da Parte 1 (dia 1 do estudo e dia 8 para segunda avaliação)
Fadiga autopercebida para nível de fadiga concomitante
Prazo: Avaliação transversal da Parte 1 (dia 8 do estudo)
A versão chinesa da Escala de Humor Brunel (BRUMS-C) será usada para medir a percepção subjetiva de fadiga. A fadiga é uma subescala do BRUMS-C composta por 4 itens. Os participantes indicaram se se sentiram em uma escala Likert de cinco pontos (0 = nada, 1 = um pouco, 2 = moderadamente, 3 = bastante, 4 = extremamente) usando a pergunta "Como você se sente agora?" prazo de resposta. A pontuação total obtida simplesmente pela soma das pontuações de 4 itens (ou seja, 0-16), com pontuações mais altas indicando mais fadiga.
Avaliação transversal da Parte 1 (dia 8 do estudo)
Mudança de Mini Sistemas de Avaliação de Equilíbrio Teste (Mini-Best) De pré-teste para pós-teste
Prazo: Parte 2 antes do teste, pós-teste (4 semanas)
O Mini-Best é usado para medir a capacidade de equilíbrio dinâmico em quatro domínios: ajuste postural antecipatório, ajustes posturais reativos, integração sensorial e marcha dinâmica. O Mini-Best consiste em 14 itens pontuados em uma escala de 0-2, com 2 itens avalia os lados direito e esquerdo. As pontuações totais serão 0-32 e pontuações mais altas indicam melhor capacidade de equilíbrio. Serão apresentadas as pontuações no pré-teste das pontuações no pós-teste.
Parte 2 antes do teste, pós-teste (4 semanas)
Teste de Sistemas de Avaliação Mini Balance
Prazo: Parte 2 Avaliação de acompanhamento pré-teste e 4 semanas (8 semanas)
O Mini-Best é usado para medir a capacidade de equilíbrio dinâmico em quatro domínios: ajuste postural antecipatório, ajustes posturais reativos, integração sensorial e marcha dinâmica. O Mini-Best consiste em 14 itens pontuados em uma escala de 0-2, com 2 itens avalia os lados direito e esquerdo. As pontuações totais serão de 0 a 32 e pontuações mais altas indicam melhor capacidade de equilíbrio. As pontuações no pré-teste subtraindo das pontuações no acompanhamento serão apresentadas.
Parte 2 Avaliação de acompanhamento pré-teste e 4 semanas (8 semanas)
Mudança de teste apropriado cronometrado (TUG) de pré-teste para pós-teste
Prazo: Parte 2 pré-teste e pós-teste (4 semanas)
A mobilidade funcional será indicada pelo rebocador. Os participantes serão solicitados a se levantar de uma cadeira, caminhar a uma velocidade confortável por 3 m, virar e sentar na cadeira. A duração preenchida será medida e o valor médio em três tentativas de rebocador será documentado como o desempenho final. A duração mais curta de conclusão indica uma melhor função de mobilidade. A duração no pré-teste subtraindo do duração no pós-teste será apresentada.
Parte 2 pré-teste e pós-teste (4 semanas)
Mudança do teste em andamento cronometrado (TUG) do pré-teste para acompanhamento
Prazo: Parte 2 Avaliação de acompanhamento pré-teste e 4 semanas (8 semanas)
A mobilidade funcional será indicada pelo rebocador. Os participantes serão solicitados a se levantar de uma cadeira, caminhar a uma velocidade confortável por 3 m, virar e sentar na cadeira. A duração preenchida será medida e o valor médio em três tentativas de rebocador será documentado como o desempenho final. A duração mais curta de conclusão indica uma melhor função de mobilidade. A duração no pré-teste subtraindo da duração no acompanhamento será apresentada.
Parte 2 Avaliação de acompanhamento pré-teste e 4 semanas (8 semanas)
Mudança do desempenho da marcha de pré-teste para pós-teste
Prazo: Parte 2 pré-teste e pós-teste (4 semanas)
Os parâmetros da marcha serão medidos por um sistema Gaitrite (CIR System, Inc., Havertown, Pensilvânia). O sistema Gaitrite tem uma passarela reta de 4,57 m de comprimento e 0,9 m de largura, contendo sensores sensíveis à pressão em uma área de 3,66 m por 0,61 m. Os participantes serão instruídos a caminhar pela passarela em sua velocidade confortável por 3 vezes. Os valores no pré-teste subtraindo dos valores no pós-teste serão apresentados.
Parte 2 pré-teste e pós-teste (4 semanas)
Mudança do desempenho da marcha do pré-teste para acompanhamento
Prazo: Parte 2 Avaliação de acompanhamento pré-teste e 4 semanas (8 semanas)
Os parâmetros da marcha serão medidos por um sistema Gaitrite (CIR System, Inc., Havertown, Pensilvânia). O sistema Gaitrite tem uma passarela reta de 4,57 m de comprimento e 0,9 m de largura, contendo sensores sensíveis à pressão em uma área de 3,66 m por 0,61 m. Os participantes serão instruídos a caminhar pela passarela em sua velocidade confortável por 3 vezes. Os valores no pré-teste subtraindo dos valores no acompanhamento serão apresentados.
Parte 2 Avaliação de acompanhamento pré-teste e 4 semanas (8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de fadiga autopercebida de pré-teste para o meio do teste
Prazo: Parte 2 antes do teste e no meio do teste (2 semanas)
A versão tradicional chinesa do inventário de fadiga multidimensional (MFI-TC) será usada para medir a percepção subjetiva da fadiga. O MFI-TC é uma escala de autorrelato de 20 itens que avalia diferentes dimensões de fadiga (fadiga geral/fadiga física, atividade reduzida, motivação reduzida e fadiga mental). Cada item é pontuado em uma escala 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente) para avaliar o quão bem a declaração descreve a experiência de fadiga do participante. Dez itens formulados positivamente (item 2, 5, 9, 10, 13, 14, 16, 17, 18, 19) foram pontuados reversos antes de aumentar as pontuações. A pontuação total obtida simplesmente adicionando pontuações de 20 itens (ou seja, 20-100), com pontuações mais altas indicando mais fadiga. Serão apresentadas as pontuações no pré-teste das pontuações no teste médio.
Parte 2 antes do teste e no meio do teste (2 semanas)
Mudança de fadiga autopercebida de pré-teste para pós-teste
Prazo: Parte 2 pré-teste e pós-teste (4 semanas)
A versão tradicional chinesa do inventário de fadiga multidimensional (MFI-TC) será usada para medir a percepção subjetiva da fadiga. O MFI-TC é uma escala de autorrelato de 20 itens que avalia diferentes dimensões de fadiga (fadiga geral/fadiga física, atividade reduzida, motivação reduzida e fadiga mental). Cada item é pontuado em uma escala 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente) para avaliar o quão bem a declaração descreve a experiência de fadiga do participante. Dez itens formulados positivamente (item 2, 5, 9, 10, 13, 14, 16, 17, 18, 19) foram pontuados reversos antes de aumentar as pontuações. A pontuação total obtida simplesmente adicionando pontuações de 20 itens (ou seja, 20-100), com pontuações mais altas indicando mais fadiga. Serão apresentadas as pontuações no pré-teste das pontuações no pós-teste.
Parte 2 pré-teste e pós-teste (4 semanas)
Mudança da capacidade de imagens motoras do pré-teste para o meio do teste
Prazo: Parte 2 antes do teste e no meio do teste (2 semanas)
Existem duas condições para as tarefas de caminhada durante imagens motoras: passarelas largas e estreitas de 15 m de comprimento e respectivamente 2 me 35 cm de largura. Os participantes serão solicitados a ficar de pé na linha de partida e, em seguida, executar a tarefa de caminhada de imagens (IW) e caminhar (AW) em um total de quatro sessões na seguinte sequência: passarela em toda a IW (2m), passarela de Awide, passar a passarela IW-Narrow (35 cm) e WW-Narrow. Cada sessão contém três testes repetidos de caminhar mais de 15 m de largura ou passarelas estreitas. A habilidade MI será indicada pelo índice de desempenho (IP) calculado por [(aw - iw/ aw) * 100]. O IP mais próximo de zero indica melhor habilidade de mi. Serão apresentadas as pontuações no pré-teste das pontuações no teste médio.
Parte 2 antes do teste e no meio do teste (2 semanas)
Mudança da capacidade de imagens motoras do pré-teste para pós-teste
Prazo: Parte 2 pré-teste e pós-teste (4 semanas)
Existem duas condições para as tarefas de caminhada durante imagens motoras: passarelas largas e estreitas de 15 m de comprimento e respectivamente 2 me 35 cm de largura. Os participantes serão solicitados a ficar de pé na linha de partida e, em seguida, executar a tarefa de caminhada de imagens (IW) e caminhar (AW) em um total de quatro sessões na seguinte sequência: passarela em toda a IW (2m), passarela de Awide, passar a passarela IW-Narrow (35 cm) e WW-Narrow. Cada sessão contém três testes repetidos de caminhar mais de 15 m de largura ou passarelas estreitas. A habilidade MI será indicada pelo índice de desempenho (IP) calculado por [(aw - iw/ aw) * 100]. O IP mais próximo de zero indica melhor habilidade de mi. Serão apresentadas as pontuações no pré-teste das pontuações no pós-teste.
Parte 2 pré-teste e pós-teste (4 semanas)
Mudança de capacidade de imagens cinestésicas e visuais do pré-teste para o meio do teste
Prazo: Parte 2 antes do teste e no meio do teste (2 semanas)
A versão de questionário de imagens cinestésicas e visuais (KVIQ-10) será usada para avaliar a capacidade de imagens cinestésicas e visuais. 5 O movimento será demonstrado pelo avaliador e imitada pelo participante. O participante será solicitado a imaginar visual e cinestésico o movimento sem fazer o movimento. A clareza da imagem (subescala visual) e a intensidade das sensações (subescala cinestésica) serão pontuadas em uma escala ordinal de cinco pontos. As pontuações totais variaram de 10 a 50, e pontuações mais altas indicam melhor habilidade em imagens cinestésicas e visuais. Serão apresentadas as pontuações no pré-teste das pontuações no teste médio.
Parte 2 antes do teste e no meio do teste (2 semanas)
Mudança de capacidade cinestésica e de imagens visuais de pré-teste para pós-teste
Prazo: Parte 2 pré-teste e pós-teste (4 semanas)
A versão de questionário de imagens cinestésicas e visuais (KVIQ-10) será usada para avaliar a capacidade de imagens cinestésicas e visuais. 5 O movimento será demonstrado pelo avaliador e imitada pelo participante. O participante será solicitado a imaginar visual e cinestésico o movimento sem fazer o movimento. A clareza da imagem (subescala visual) e a intensidade das sensações (subescala cinestésica) serão pontuadas em uma escala ordinal de cinco pontos. As pontuações totais variaram de 10 a 50, e pontuações mais altas indicam melhor habilidade em imagens cinestésicas e visuais. Serão apresentadas as pontuações no pré-teste das pontuações no pós-teste.
Parte 2 pré-teste e pós-teste (4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever