Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av fNIRS-basert nevrofeedback-trening på balanse og gang ved Parkinsons sykdom

3. august 2025 oppdatert av: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Den nye anvendelsen av fNIRS-basert nevrofeedback for å forbedre effekten av motoriske bilder på balanse og gangytelse hos personer med Parkinsons sykdom

En tverrsnittsstudie (del 1) har som mål å undersøke påvirkningen av fatigue på MI-evnen ved PD sammenlignet med friske kontroller. En randomisert kontrollert studie (del 2) har som mål å sammenligne effekten av fNIRS-basert NFB-MI på balanse og gangytelse versus MI kun hos personer med PD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å oppfylle studieformål, er en tverrsnittsstudie (del I) og en intervensjonell randomisert kontrollert studie (del II) designet. I del I vil personer med PD og de alderstilpassede sunne kontrollene rekrutteres og utføre bilder og faktiske gåoppgaver. Spørreskjemaet for tretthet, motorisk bildeevne og hjerneaktivering under gangoppgaver vil bli registrert og sammenlignet mellom grupper ved bruk av uavhengig t-test. Pearsons korrelasjonskoeffisient vil bli brukt for å bestemme sammenhengen mellom fatigue og MI-evne. I del II vil personer med PD bli tilfeldig allokert til enten NFB-MI- eller MI-gruppe. Hver deltaker vil motta 12 økter inkludert tre laboratoriebesøksøkter og ni treningsøkter på hjemmebase. Hver økt består av 10 min MI, etterfulgt av 20 min trening med fokus på balanse og gangevne. Under laboratoriebesøkene vil deltakere i eksperimentell gruppe motta 10 minutter med NFB-MI. Resultatmål, inkludert Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BEST), Timed up-and-go test (TUG), gangytelse, MI-evne og fatigue, vil bli vurdert ved pre-, post-test og oppfølging. En toveis variansanalyse (ANOVA) med gjentatt måling vil bli brukt for å bestemme tiden ved gruppeinteraksjon for alle utfallene. Post hoc-test med Bonferroni-korreksjon vil bli brukt for betydelig interaksjon. Signifikant nivå for del I og del II settes til p < 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • None Selected
      • Taipei, None Selected, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ray-Yau Wang, Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Del 1

Ytterligere inkluderingskriterier for PD:

  1. diagnose av idiopatisk PD av nevrolog med Hoehn og Yahr stadium < 4;
  2. stabil medisinsk tilstand;
  3. evne til å gå selvstendig uten gangutstyr.

Ekskluderingskriterier:

  1. kognitiv svikt indikert ved MMSE-score < 24;
  2. historie med sykdommer eller tilstander som er kjent for å forstyrre å delta i denne studien (f. epilepsi, metallimplantater i hjernen eller dyp hjernestimulering);
  3. diagnostisering av annen nevrologisk sykdom eller psykiatrisk lidelse (f. hjerneslag, angstlidelse eller depresjon);
  4. ved bruk av andre medisiner til sentralnervesystemet enn for PD, f.eks. antiepileptika de siste 3 månedene.
  5. innhenting av Handbook of Disabilities verifisert av myndighetene i lokale byer i Taiwan.

Del 2

Inklusjonskriterier:

  1. i alderen 40-85 år;
  2. diagnose av idiopatisk PD av nevrolog med Hoehn og Yahr stadium < 4;
  3. stabil medisinsk tilstand;
  4. evne til å gå selvstendig i 10 minutter, som er tiden som trengs for gangtrening i bilder for å eliminere mulig påvirkning av fysisk tretthet.

Ekskluderingskriterier:

  1. kognitiv svikt indikert ved MMSE-score < 24;
  2. historie med sykdommer eller tilstander som er kjent for å forstyrre å delta i denne studien (f. epilepsi, metallimplantater i hjernen eller dyp hjernestimulering);
  3. diagnostisering av annen nevrologisk sykdom eller psykiatrisk lidelse (f. hjerneslag, angstlidelse eller depresjon);
  4. ved bruk av andre medisiner til sentralnervesystemet enn for PD, f.eks. antiepileptika de siste 3 månedene.
  5. innhenting av Handbook of Disabilities verifisert av myndighetene i lokale byer i Taiwan.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Neurofeedback kombinert med MI (NFB-MI)

Deltakere i både NFB-MI- og MI-grupper vil motta totalt 12 treningsøkter på 4 uker. NFB-MI Group vil motta FNIRS-basert neurofeedback under MI-trening i lab. Før hver NFB-MI-økt, vil deltakerne se en video av en person som utfører balanseoppgaver og vandre i forskjellige miljøer. Den eksplisitte instruksjonen vil bli gitt av forskeren. Hver MI -treningsøkt (bestående av 5 forsøk for balanse og gangoppgaver) inkluderer 45 sekunder med bildeoppgaver etterfulgt av 15 sekunders hvile, gjentatt to ganger. Treningen vil ta omtrent 20 minutter. Visuell tilbakemelding med et termometer basert på endringene av HBO-konsentrasjon vil vises på skjermen under NFB-MI-trening.

I hver treningsøkt vil faktisk balanse- og gangoppgaver bli praktisert i 20 minutter. Vanskeligheten med oppgavene vil bli endret individuelt for hver deltaker.
Annen: fNIRS-basert nevrofeedback med motoriske bilder
En flerkanals bærbar fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) vil bli brukt til å oppdage kortikal aktivitet i SMA. HbO-konsentrasjonen vil bli behandlet og vist som en visuell tilbakemelding under MI-trening.
Annen: Motortrening
Oppgavene for balanse og gangtrening ligner dem under MI -trening. Vanskeligheten med oppgavene vil bli endret individuelt for hver deltaker. Forskeren vil sikre sikkerheten.
Aktiv komparator: Motorisk bilder

Deltakere i både NFB-MI- og MI-grupper vil motta totalt 12 treningsøkter på 4 uker. MI Group vil praktisere kinestetisk MI under tilsyn i laboratorieinnstilling. Deltakerne vil se en video av en person som utfører balanseoppgaver og gå i forskjellige miljøer før MI -trening. Den eksplisitte instruksjonen vil bli gitt av forskeren. Hver MI -treningsøkt (bestående av 5 forsøk for balanse og gangoppgaver) inkluderer 45 sekunder med bildeoppgaver etterfulgt av 15 sekunders hvile, gjentatt to ganger. Treningen vil ta omtrent 20 minutter.

I hver treningsøkt vil faktisk balanse- og gangoppgaver bli praktisert i 20 minutter etter MI -trening. Vanskeligheten med oppgavene vil bli endret individuelt for hver deltaker. Forskeren vil sikre sikkerheten ved å utføre hver oppgave under laboratoriebesøk.
Annen: Motortrening
Oppgavene for balanse og gangtrening ligner dem under MI -trening. Vanskeligheten med oppgavene vil bli endret individuelt for hver deltaker. Forskeren vil sikre sikkerheten.
Annen: Kinestetisk motorisk bilder
Før hver oppgave vil deltakerne se en video av en person som utfører balanseoppgaver og gangoppgaver. Balanseoppgavene vil omfatte statiske og dynamiske stående oppgaver som sit-to-stand, tandem holdning, stå på et balansebrett, når ut til forskjellige retninger og enkelt benstilling. Gangoppgavene består av tandemvandring, krysser hindringer, sidelengs gåing, bakovervandring og sving. Deltakerne vil bli bedt om å kinestetisk forestille seg bevegelser i førstepersonsperspektivet, og forskeren vil gi den eksplisitte instruksjonen som oppmuntrer dem til å fokusere på følelsen (dvs. taktil, proprioseptive og kinestetiske sensasjoner). Hver MI-økt består av 10-minutters balanseoppgaver og 10-minutters gangoppgaver.
Aktiv komparator: Motortrening
Oppgavene for balanse og gangtrening ligner dem under MI -trening. Balanse- og gangrening vil bli praktisert i 20 minutter i MI- og NFB-MI-grupper, og vil bli praktisert i 40 minutter i MT-gruppe. Vanskeligheten med oppgavene vil bli endret individuelt for hver deltaker. Forskeren vil sikre sikkerheten.
Annen: Motortrening
Oppgavene for balanse og gangtrening ligner dem under MI -trening. Vanskeligheten med oppgavene vil bli endret individuelt for hver deltaker. Forskeren vil sikre sikkerheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvopplevd tretthet for generelt tretthetsnivå
Tidsramme: Del 1 tverrsnittsvurdering (dag 1 av studien)
Tradisjonell kinesisk versjon av Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-TC) vil bli brukt for å måle subjektiv oppfatning av fatigue. MFI-TC er en 20-elements selvrapporteringsskala som evaluerer ulike dimensjoner av tretthet (generell tretthet/fysisk tretthet, redusert aktivitet, redusert motivasjon og mental tretthet). Hvert element scores på en skala fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig) for å vurdere hvor godt utsagnet beskriver deltakerens opplevelse av tretthet. Ti positivt formulerte elementer (element 2, 5, 9, 10, 13, 14, 16, 17, 18, 19) ble scoret omvendt før poengsummen ble lagt sammen. Den totale poengsummen oppnås ganske enkelt ved å legge sammen 20-elementscore (dvs. 20-100), med høyere poengsum som indikerer mer tretthet.
Del 1 tverrsnittsvurdering (dag 1 av studien)
Motorisk bildeevne
Tidsramme: Del 1 tverrsnittsvurdering (dag 1 av studien og dag 8 for andre vurdering)
Gangoppgavene under motoriske bilder: gangveier på 5 m lengde og 35 cm i bredde. Deltakerne vil bli bedt om å stå oppreist ved startstreken, og deretter utføre oppgavene med bilder (IW) og faktiske gange (AW) i totalt 2 økter i følgende sekvens: IW- gangvei (35 cm), og AW- gangvei. Hver økt inneholder tre gjentatte forsøk med å gå over 5 m gangveier. MI-evnen vil bli indikert av ytelsesindeksen (IP) beregnet med [(AW - IW/AW) * 100]. IP nærmere null indikerer bedre MI-evne.
Del 1 tverrsnittsvurdering (dag 1 av studien og dag 8 for andre vurdering)
Kinestetiske og visuelle bildeevner
Tidsramme: Del 1 tverrsnittsvurdering (dag 1 av studien og dag 8 for andre vurdering)
Kinestetiske og visuelle bilder spørreskjema-kortversjon (KVIQ-10) vil bli brukt for å vurdere kinestetiske og visuelle bilder evne. 5 bevegelse vil bli demonstrert av bedømmeren og etterlignet av deltakeren. Deltakeren vil bli bedt om å visuelt og kinestetisk forestille seg bevegelsen uten å gjøre bevegelsen. Klarheten til bildet (visuell subskala) og intensiteten av sensasjonene (kinestetisk subskala) vil bli skåret på en fempunkts ordinær skala. Den totale poengsummen varierte fra 10 til 50, og høyere poengsum indikerer bedre evne til kinestetiske og visuelle bilder.
Del 1 tverrsnittsvurdering (dag 1 av studien og dag 8 for andre vurdering)
Selvopplevd tretthet for samtidig tretthetsnivå
Tidsramme: Del 1 tverrsnittsvurdering (dag 8 av studien)
Kinesisk versjon av Brunel Mood Scale (BRUMS-C) vil bli brukt til å måle subjektiv oppfatning av tretthet. Fatigue er en underskala av BRUMS-C som besto av 4-element. Deltakerne anga om de har følt på en fempunkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt, 1 = litt, 2 = moderat, 3 = ganske mye, 4 = ekstremt) ved å bruke "Hvordan føler du deg akkurat nå?" svartidsramme. Den totale poengsummen oppnås ganske enkelt ved å legge sammen 4-elementscore (dvs. 0-16), med høyere poengsum som indikerer mer tretthet.
Del 1 tverrsnittsvurdering (dag 8 av studien)
Endring av mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-Best) fra pre-test til post-test
Tidsramme: Del 2 pre-test, post-test (4 uker)
Mini-Best brukes til å måle dynamisk balanseevne i fire domener: foregripende posturaljustering, reaktive posturaljusteringer, sensorisk integrasjon og dynamisk gangart. Mini-Best består av 14 gjenstander som er scoret i en 0-2 skala, med 2 elementer vurderer høyre og venstre sider. Den totale score vil være 0-32, og høyere score indikerer bedre balanseevne. Resultatene ved pre-test som trekker fra score ved post-test vil bli presentert.
Del 2 pre-test, post-test (4 uker)
Endring av mini balanse evalueringssystemer test (mini-best) fra pre-test til oppfølging
Tidsramme: Del 2 pre-test og 4-ukers oppfølgingsvurdering (8 uker)
Mini-Best brukes til å måle dynamisk balanseevne i fire domener: foregripende posturaljustering, reaktive posturaljusteringer, sensorisk integrasjon og dynamisk gangart. Mini-Best består av 14 gjenstander som er scoret i en 0-2 skala, med 2 elementer vurderer høyre og venstre sider. De totale score vil være 0-32, og høyere score indikerer bedre balanseevne. Resultatene ved pre-test som trekker fra score ved oppfølging vil bli presentert.
Del 2 pre-test og 4-ukers oppfølgingsvurdering (8 uker)
Endring av tidsbestemt up-and-go test (slepebå) fra pre-test til post-test
Tidsramme: Del 2 pre-test og post-test (4 uker)
Funksjonell mobilitet vil bli indikert med slepebåt. Deltakerne vil bli bedt om å stå opp fra en stol, gå i komfortabel hastighet i 3 m, snu og lene deg tilbake på stolen. Fullføringsvarigheten vil bli målt, og middelverdien over 3 slepeforsøk vil bli dokumentert som den endelige ytelsen. Den kortere fullføringsvarigheten indikerer bedre mobilitetsfunksjon. Varigheten ved pre-test som trekker fra varigheten ved post-test vil bli presentert.
Del 2 pre-test og post-test (4 uker)
Endring av tidsbestemt up-and-go test (slepebå) fra pre-test til oppfølging
Tidsramme: Del 2 pre-test og 4-ukers oppfølgingsvurdering (8 uker)
Funksjonell mobilitet vil bli indikert med slepebåt. Deltakerne vil bli bedt om å stå opp fra en stol, gå i komfortabel hastighet i 3 m, snu og lene deg tilbake på stolen. Fullføringsvarigheten vil bli målt, og middelverdien over 3 slepeforsøk vil bli dokumentert som den endelige ytelsen. Den kortere fullføringsvarigheten indikerer bedre mobilitetsfunksjon. Varigheten ved pre-test som trekker fra varigheten ved oppfølging vil bli presentert.
Del 2 pre-test og 4-ukers oppfølgingsvurdering (8 uker)
Endring av gangytelse fra pre-test til post-test
Tidsramme: Del 2 pre-test og post-test (4 uker)
Gangparametrene vil bli målt med et Gaitrite -system (CIR System, Inc., Havertown, Pennsylvania). Gaitrite-systemet er en 4,57 m lang, 0,9 m bred rett gangvei som inneholder trykkfølsomme sensorer i et område på 3,66 m med 0,61 m. Deltakerne vil bli instruert om å gå langs gangveien med sin komfortable hastighet i 3 ganger. Verdiene ved pre-test som trekker fra verdiene ved posttest vil bli presentert.
Del 2 pre-test og post-test (4 uker)
Endring av gangytelse fra pre-test til oppfølging
Tidsramme: Del 2 pre-test og 4-ukers oppfølgingsvurdering (8 uker)
Gangparametrene vil bli målt med et Gaitrite -system (CIR System, Inc., Havertown, Pennsylvania). Gaitrite-systemet er en 4,57 m lang, 0,9 m bred rett gangvei som inneholder trykkfølsomme sensorer i et område på 3,66 m med 0,61 m. Deltakerne vil bli instruert om å gå langs gangveien med sin komfortable hastighet i 3 ganger. Verdiene ved pre-test som trekker fra verdiene ved oppfølging vil bli presentert.
Del 2 pre-test og 4-ukers oppfølgingsvurdering (8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av selvopplevd utmattelse fra pre-test til midt-test
Tidsramme: Del 2 pre-test og midt-test (2 uker)
Tradisjonell kinesisk versjon av multidimensjonal utmattelse av tretthet (MFI-TC) vil bli brukt til å måle subjektiv oppfatning av utmattelse. MFI-TC er en 20-punkts egenrapportskala som evaluerer forskjellige dimensjoner av tretthet (generell tretthet/fysisk tretthet, redusert aktivitet, redusert motivasjon og mental tretthet). Hvert element blir scoret på en 1 (sterkt enig) til 5 (sterkt uenig) skala for å vurdere hvor godt uttalelsen beskriver deltakerens opplevelse av tretthet. Ti positivt formulerte elementer (punkt 2, 5, 9, 10, 13, 14, 16, 17, 18, 19) ble omvendt scoret før du la opp score. Den totale poengsum oppnådd ganske enkelt ved å legge til 20-elementers score sammen (dvs. 20-100), med høyere score som indikerer mer tretthet. Resultatene ved pre-test som trekker fra score ved midtestest vil bli presentert.
Del 2 pre-test og midt-test (2 uker)
Endring av selvopplevd utmattelse fra pre-test til post-test
Tidsramme: Del 2 pre-test og post-test (4 uker)
Tradisjonell kinesisk versjon av multidimensjonal utmattelse av tretthet (MFI-TC) vil bli brukt til å måle subjektiv oppfatning av utmattelse. MFI-TC er en 20-punkts egenrapportskala som evaluerer forskjellige dimensjoner av tretthet (generell tretthet/fysisk tretthet, redusert aktivitet, redusert motivasjon og mental tretthet). Hvert element blir scoret på en 1 (sterkt enig) til 5 (sterkt uenig) skala for å vurdere hvor godt uttalelsen beskriver deltakerens opplevelse av tretthet. Ti positivt formulerte elementer (punkt 2, 5, 9, 10, 13, 14, 16, 17, 18, 19) ble omvendt scoret før du la opp score. Den totale poengsum oppnådd ganske enkelt ved å legge til 20-elementers score sammen (dvs. 20-100), med høyere score som indikerer mer tretthet. Resultatene ved pre-test som trekker fra score ved post-test vil bli presentert.
Del 2 pre-test og post-test (4 uker)
Endring av motorisk bildeevne fra pre-test til midt-test
Tidsramme: Del 2 pre-test og midt-test (2 uker)
Det er to forhold for gangoppgaver under motoriske bilder: brede og smale gangveier på 15 m i lengde, og henholdsvis 2 m og 35 cm i bredden. Deltakerne vil bli bedt om å stå oppreist ved startstreken, og deretter utføre bilder på bilder (IW) og faktisk gange (AW) oppgave i totalt fire økter i følgende sekvens: IW-bred gangvei (2m), AW-bred gangvei, IW-Narrow Walkway (35cm) og AW-Narrow Walkway. Hver økt inneholder tre gjentatte forsøk med å gå over 15 m brede eller smale gangveier. MI -evnen vil bli indikert med indeksen for ytelse (IP) beregnet av [(aw - iw/ aw) * 100]. IP nærmere null indikerer bedre MI -evne. Resultatene ved pre-test som trekker fra score ved midtestest vil bli presentert.
Del 2 pre-test og midt-test (2 uker)
Endring av motorisk bildeevne fra pre-test til post-test
Tidsramme: Del 2 pre-test og post-test (4 uker)
Det er to forhold for gangoppgaver under motoriske bilder: brede og smale gangveier på 15 m i lengde, og henholdsvis 2 m og 35 cm i bredden. Deltakerne vil bli bedt om å stå oppreist ved startstreken, og deretter utføre bilder på bilder (IW) og faktisk gange (AW) oppgave i totalt fire økter i følgende sekvens: IW-bred gangvei (2m), AW-bred gangvei, IW-Narrow Walkway (35cm) og AW-Narrow Walkway. Hver økt inneholder tre gjentatte forsøk med å gå over 15 m brede eller smale gangveier. MI -evnen vil bli indikert med indeksen for ytelse (IP) beregnet av [(aw - iw/ aw) * 100]. IP nærmere null indikerer bedre MI -evne. Resultatene ved pre-test som trekker fra score ved post-test vil bli presentert.
Del 2 pre-test og post-test (4 uker)
Endring av kinestetisk og visuell bildeevne fra pre-test til midt-test
Tidsramme: Del 2 pre-test og midt-test (2 uker)
Kinestetic and Visual Image Questionnaire-Short-versjon (KVIQ-10) vil bli brukt til å vurdere kinestetisk og visuell bildeevne. 5 Bevegelse vil bli demonstrert av assessoren og etterlignet av deltakeren. Deltakeren vil bli bedt om å visuelt og kinestetisk forestille seg bevegelsen uten å gjøre bevegelsen. Klarheten i bildet (visuell underskala) og intensiteten av sensasjonene (kinestetisk underskala) vil bli scoret i en fem -punkts ordinær skala. De totale score varierte fra 10 til 50, og høyere score indikerer bedre evne på kinestetisk og visuelle bilder. Resultatene ved pre-test som trekker fra score ved midtestest vil bli presentert.
Del 2 pre-test og midt-test (2 uker)
Endring av kinestetisk og visuell bildeevne fra pre-test til post-test
Tidsramme: Del 2 pre-test og post-test (4 uker)
Kinestetic and Visual Image Questionnaire-Short-versjon (KVIQ-10) vil bli brukt til å vurdere kinestetisk og visuell bildeevne. 5 Bevegelse vil bli demonstrert av assessoren og etterlignet av deltakeren. Deltakeren vil bli bedt om å visuelt og kinestetisk forestille seg bevegelsen uten å gjøre bevegelsen. Klarheten i bildet (visuell underskala) og intensiteten av sensasjonene (kinestetisk underskala) vil bli scoret i en fem -punkts ordinær skala. De totale score varierte fra 10 til 50, og høyere score indikerer bedre evne på kinestetisk og visuelle bilder. Resultatene ved pre-test som trekker fra score ved post-test vil bli presentert.
Del 2 pre-test og post-test (4 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NYCU112020AE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere