Влияние обучения нейробиоуправлению на основе fNIRS на равновесие и походку при болезни Паркинсона
3 августа 2025 г. обновлено: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
Новое применение нейробиоуправления на основе fNIRS для усиления влияния воображения движения на баланс и показатели походки у людей с болезнью Паркинсона
Поперечное исследование (часть 1) направлено на изучение влияния утомления на способность к ИМ при БП по сравнению со здоровым контролем.
Рандомизированное контролируемое исследование (часть 2) направлено на сравнение влияния NFB-MI на основе fNIRS на баланс и характеристики походки по сравнению с MI только у людей с БП.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Для достижения целей исследования были разработаны поперечное исследование (часть I) и интервенционное рандомизированное контролируемое исследование (часть II).
В части I будут набраны люди с болезнью Паркинсона и здоровые люди того же возраста, которые будут выполнять воображаемые и реальные задачи ходьбы.
Анкеты для усталости, способности к воображению движений и активации мозга во время ходьбы будут записываться и сравниваться между группами с использованием независимого t-критерия.
Коэффициент корреляции Пирсона будет использоваться для определения взаимосвязи между усталостью и способностью к инфаркту миокарда.
В Части II люди с болезнью Паркинсона будут случайным образом распределены либо в группу NFB-MI, либо в группу MI.
Каждый участник получит 12 занятий, включая три посещения лаборатории и девять занятий на дому.
Каждая сессия состоит из 10 минут МИ, за которыми следуют 20 минут упражнений, направленных на улучшение равновесия и походки.
Во время посещения лаборатории участники экспериментальной группы получат 10 минут NFB-MI.
Показатели результатов, в том числе мини-тест системы оценки баланса (Mini-BEST), тест с временным подъемом и ходом (TUG), характеристики походки, способность к ИМ и утомляемость, будут оцениваться до, после теста и последующего наблюдения.
Двусторонний дисперсионный анализ (ANOVA) с повторными измерениями будет использоваться для определения времени группового взаимодействия для всех результатов.
Апостериорный тест с поправкой Бонферрони будет применяться для значительного взаимодействия.
Значимый уровень для части I и части II будет установлен на уровне p < 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ray-Yau Wang
- Номер телефона: +88628267210
- Электронная почта: rywang@nycu.edu.tw
Места учебы
-
-
None Selected
-
Taipei, None Selected, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Контакт:
- Ray-Yau Wang, Ph.D
- Номер телефона: 88628267210
- Электронная почта: rywang@nycu.edu.tw
-
Главный следователь:
- Ray-Yau Wang, Ph.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Часть 1
Дополнительные критерии включения для ПД:
- диагноз идиопатической БП неврологом со стадией Hoehn и Yahr < 4;
- стабильное состояние здоровья;
- способность самостоятельно ходить без приспособлений для ходьбы.
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения, на которые указывает оценка по шкале MMSE < 24;
- история заболеваний или состояний, которые, как известно, мешают участию в этом исследовании (например, эпилепсия, металлические имплантаты в головном мозге или глубокая стимуляция мозга);
- диагноз любого другого неврологического заболевания или психического расстройства (например, инсульт, тревожное расстройство или депрессия);
- использование лекарственных препаратов для центральной нервной системы, отличных от БП, например. противоэпилептические препараты в последние 3 мес.
- получение Справочника инвалидов, подтвержденного правительством местных городов Тайваня.
Часть 2
Критерии включения:
- в возрасте 40-85 лет;
- диагноз идиопатической БП неврологом со стадией Hoehn и Yahr < 4;
- стабильное состояние здоровья;
- способность к самостоятельной ходьбе в течение 10 минут, что является временем, необходимым для тренировки воображаемой ходьбы с целью устранения возможного влияния физического утомления.
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения, на которые указывает оценка по шкале MMSE < 24;
- история заболеваний или состояний, которые, как известно, мешают участию в этом исследовании (например, эпилепсия, металлические имплантаты в головном мозге или глубокая стимуляция мозга);
- диагноз любого другого неврологического заболевания или психического расстройства (например, инсульт, тревожное расстройство или депрессия);
- использование лекарственных препаратов для центральной нервной системы, отличных от БП, например. противоэпилептические препараты в последние 3 мес.
- получение Справочника инвалидов, подтвержденного правительством местных городов Тайваня.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейрофидбера в сочетании с MI (NFB-MI)
Участники групп NFB-MI и MI получат в общей сложности 12 сеансов обучения за 4 недели. NFB-Mi Group получит нейробиооооплату на основе FNIRS во время обучения MI в лаборатории. До каждой сессии NFB-MI участники будут смотреть видео о человеке, выполняющем задачи баланса и ходят в разных средах. Явное обучение будет дано исследователем. Каждая тренировка MI (состоящая из 5 испытаний для баланса и задач ходьбы) включает в себя 45 секунд задач изображений, за которыми следуют 15 секунд отдыха, повторяются дважды. Обучение займет около 20 минут. Визуальная обратная связь с термометром на основе изменений концентрации HBO будет отображаться на экране во время обучения NFB-MI. На каждой тренировке фактические задачи баланса и походки будут практиковаться в течение 20 минут. Сложность задач будет изменена индивидуально для каждого участника. |
Многоканальный носимый fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Глен-Хед, штат Нью-Йорк, США) будет использоваться для обнаружения корковой активности при СМА.
Концентрация HbO будет обрабатываться и отображаться в виде визуальной обратной связи во время тренировки МИ.
Задачи по балансу и обучению походки аналогичны задачам во время обучения MI.
Сложность задач будет изменена индивидуально для каждого участника.
Исследователь обеспечит безопасность.
|
|
Активный компаратор: Моторные образы
Участники групп NFB-MI и MI получат в общей сложности 12 сеансов обучения за 4 недели. MI Group будет практиковать кинестетический MI под наблюдением в лабораторных условиях. Участники будут смотреть видео о человеке, выполняющем задачи баланса и ходят в разных условиях до обучения MI. Явное обучение будет дано исследователем. Каждая тренировка MI (состоящая из 5 испытаний для баланса и задач ходьбы) включает в себя 45 секунд задач изображений, за которыми следуют 15 секунд отдыха, повторяются дважды. Обучение займет около 20 минут. На каждой тренировке фактические задачи баланса и походки будут практиковаться в течение 20 минут после обучения MI. Сложность задач будет изменена индивидуально для каждого участника. Исследователь обеспечит безопасность выполнения каждой задачи во время посещения лаборатории. |
Задачи по балансу и обучению походки аналогичны задачам во время обучения MI.
Сложность задач будет изменена индивидуально для каждого участника.
Исследователь обеспечит безопасность.
Перед каждой задачей участники будут смотреть видео о человеке, выполняющем задачи баланса и ходячие задачи.
Задачи баланса будут включать в себя статические и динамические постоянные задачи, такие как сидячие, тандемные позиции, стоящие на доске баланса, достигая разных направлений и стойки на одну ногу.
Ходячие задачи состоит из тандемной ходьбы, пересечения препятствий, боковой ходьбы, ходьбы назад и поворота.
Участникам будет предложено кинестетически представить движения в перспективе от первого лица, и исследователь даст четкое обучение, побуждая их сосредоточиться на этом чувстве (т.е.
Тактильные, проприоцептивные и кинестетические ощущения).
Каждый сеанс ИМ состоит из 10-минутных задач баланса и 10-минутных ходящих задач.
|
|
Активный компаратор: Моторная тренировка
Задачи по балансу и обучению походки аналогичны задачам во время обучения MI.
Обучение баланса и походки будет практиковаться в течение 20 минут в группах MI и NFB-MI и будет практиковаться в течение 40 минут в группе MT.
Сложность задач будет изменена индивидуально для каждого участника.
Исследователь обеспечит безопасность.
|
Задачи по балансу и обучению походки аналогичны задачам во время обучения MI.
Сложность задач будет изменена индивидуально для каждого участника.
Исследователь обеспечит безопасность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка усталости при общем уровне усталости
Временное ограничение: Часть 1 перекрестной оценки (первый день исследования)
|
Традиционная китайская версия Многомерного опросника усталости (MFI-TC) будет использоваться для измерения субъективного восприятия усталости.
MFI-TC — это шкала самооценки из 20 пунктов, оценивающая различные аспекты усталости (общая усталость/физическая усталость, снижение активности, снижение мотивации и умственное утомление).
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен), чтобы оценить, насколько хорошо утверждение описывает переживание усталости участника.
Десять положительно сформулированных вопросов (пункты 2, 5, 9, 10, 13, 14, 16, 17, 18, 19) подвергались обратной оценке перед суммированием баллов.
Общий балл получается путем простого сложения баллов по 20 пунктам (т. е. 20–100), причем более высокие баллы указывают на большую утомляемость.
|
Часть 1 перекрестной оценки (первый день исследования)
|
|
Способность двигательного воображения
Временное ограничение: Часть 1 перекрестной оценки (день 1 исследования и день 8 для второй оценки)
|
Задачи ходьбы при воображении движений: дорожки длиной 5 м и шириной 35 см.
Участникам будет предложено встать прямо на стартовой линии, а затем выполнить задачу воображаемой ходьбы (IW) и реальной ходьбы (AW) в общей сложности за 2 занятия в следующей последовательности: IW- дорожка (35 см) и AW- дорожка.
Каждая сессия содержит три повторных попытки ходьбы по 5-метровым дорожкам.
Способность MI будет обозначаться индексом производительности (IP), рассчитанным по формуле [(AW - IW/AW) * 100].
IP, близкий к нулю, указывает на лучшую способность MI.
|
Часть 1 перекрестной оценки (день 1 исследования и день 8 для второй оценки)
|
|
Кинестетические и визуальные способности
Временное ограничение: Часть 1 перекрестной оценки (день 1 исследования и день 8 для второй оценки)
|
Краткая версия опросника по кинестетическим и визуальным воображениям (KVIQ-10) будет использоваться для оценки способностей к кинестетическим и визуальным воображениям.
5 движение будет продемонстрировано экспертом и имитировано участником.
Участника попросят визуально и кинестетически представить движение, не выполняя его.
Четкость изображения (визуальная подшкала) и интенсивность ощущений (кинестетическая подшкала) оцениваются по пятибалльной порядковой шкале.
Суммарные баллы варьировались от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на лучшие способности к кинестетическом и визуальному воображению.
|
Часть 1 перекрестной оценки (день 1 исследования и день 8 для второй оценки)
|
|
Самооценка усталости при одновременном уровне усталости
Временное ограничение: Часть 1 перекрестной оценки (8-й день исследования)
|
Китайская версия шкалы настроения Брюнеля (BRUMS-C) будет использоваться для измерения субъективного восприятия усталости.
Усталость – подшкала BRUMS-C, состоящая из 4 пунктов.
Участники указали, чувствуют ли они себя по пятибалльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет, 1 = немного, 2 = умеренно, 3 = совсем немного, 4 = очень), используя вопрос «Как вы себя чувствуете сейчас?» сроки ответа.
Общий балл получается путем простого сложения баллов по 4 пунктам (т. е. от 0 до 16), причем более высокие баллы указывают на большую утомляемость.
|
Часть 1 перекрестной оценки (8-й день исследования)
|
|
Изменение систем оценки мини-баланса (Mini Best) с предварительного тестирования на пост-тест
Временное ограничение: Часть 2 до тестирования, пост-тест (4 недели)
|
Mini Best используется для измерения динамического баланса в четырех областях: упреждающая постуральная корректировка, реактивные постуральные корректировки, сенсорная интеграция и динамическая походка.
Лучший мини-лучший состоит из 14 пунктов, набранных по шкале 0-2, а 2 пункта оценивают правую и левую сторону.
Общие оценки будут 0-32, а более высокие оценки указывают на лучшую способность баланса.
Будут представлены оценки в предварительном тесте, вычитающемся из баллов на пост-тесте.
|
Часть 2 до тестирования, пост-тест (4 недели)
|
|
Изменение тестирования систем оценки мини-баланса (Mini Best) с предварительного тестирования на последующее наблюдение
Временное ограничение: Часть 2 до теста и 4-недельная последующая оценка (8 недель)
|
Mini Best используется для измерения динамического баланса в четырех областях: упреждающая постуральная корректировка, реактивные постуральные корректировки, сенсорная интеграция и динамическая походка.
Лучший мини-лучший состоит из 14 пунктов, набранных по шкале 0-2, а 2 пункта оценивают правую и левую сторону.
Общие оценки будут 0-32, а более высокие оценки указывают на лучшую способность баланса. Будут представлены оценки при вычтении до тестирования из баллов при последующем наблюдении.
|
Часть 2 до теста и 4-недельная последующая оценка (8 недель)
|
|
Изменение временного теста (буксир) с предварительного тестирования на пост-тест
Временное ограничение: Часть 2 до тестирования и пост-теста (4 недели)
|
Функциональная подвижность будет обозначена буксиром.
Участников попросят встать со стула, ходить на комфортной скорости на 3 м, развернуться и сесть на стул.
Продолжительность завершения будет измерена, а среднее значение в 3 испытаниях буксира будет задокументировано как окончательная производительность.
Более короткая продолжительность завершения указывает на лучшую функцию подвижности.
Будет представлена продолжительность в предварительном тесте с продолжительности пост-теста.
|
Часть 2 до тестирования и пост-теста (4 недели)
|
|
Изменение временного теста (буксир) с предварительного тестирования на последующее наблюдение
Временное ограничение: Часть 2 до теста и 4-недельная последующая оценка (8 недель)
|
Функциональная подвижность будет обозначена буксиром.
Участников попросят встать со стула, ходить на комфортной скорости на 3 м, развернуться и сесть на стул.
Продолжительность завершения будет измерена, а среднее значение в 3 испытаниях буксира будет задокументировано как окончательная производительность.
Более короткая продолжительность завершения указывает на лучшую функцию подвижности.
Продолжительность в предварительном тесте вычитается с продолжительности при последующем наблюдении.
|
Часть 2 до теста и 4-недельная последующая оценка (8 недель)
|
|
Изменение производительности походки с предварительного тестирования на пост-тест
Временное ограничение: Часть 2 до тестирования и пост-теста (4 недели)
|
Параметры походки будут измерены системой Gaitrite (Cir System, Inc., Havertown, Pennsylvania).
Система Gaitrite составляет 4,57 м длиной 0,9 м в ширину прямой дорожки, содержащей датчики, чувствительные к давлению в площади 3,66 м на 0,61 м.
Участникам будет указано ходить по дорожке на их удобной скорости 3 раза.
Будут представлены значения в предварительном тесте из значений на пост-тесте.
|
Часть 2 до тестирования и пост-теста (4 недели)
|
|
Изменение производительности походки с предварительного тестирования на последующее наблюдение
Временное ограничение: Часть 2 до теста и 4-недельная последующая оценка (8 недель)
|
Параметры походки будут измерены системой Gaitrite (Cir System, Inc., Havertown, Pennsylvania).
Система Gaitrite составляет 4,57 м длиной 0,9 м в ширину прямой дорожки, содержащей датчики, чувствительные к давлению в площади 3,66 м на 0,61 м.
Участникам будет указано ходить по дорожке на их удобной скорости 3 раза.
Будут представлены значения в предварительном тесте из значений при последующем наблюдении.
|
Часть 2 до теста и 4-недельная последующая оценка (8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смена самостоятельной усталости с предварительного тестирования до середины теста
Временное ограничение: Часть 2 до теста и среднего теста (2 недели)
|
Традиционная китайская версия многомерной инвентаризации усталости (MFI-TC) будет использоваться для измерения субъективного восприятия усталости.
MFI-TC-это шкала самоотчета из 20 пунктов, оценивающая различные измерения усталости (общая усталость/физическая усталость, снижение активности, снижение мотивации и умственная усталость).
Каждый пункт оценивается по 1 (полностью согласен) по 5 (решительно не согласен), чтобы оценить, насколько хорошо это утверждение описывает опыт усталости участника.
Десять положительных фрагментных элементов (пункт 2, 5, 9, 10, 13, 14, 16, 17, 18, 19) были обратными, перед сложением баллов.
Общая оценка, полученная просто путем добавления 20-элементных баллов вместе (то есть 20-100), с более высокими показателями, указывающими на большую усталость.
Будут представлены оценки в предварительном тесте, вычитающемся из баллов в середине теста.
|
Часть 2 до теста и среднего теста (2 недели)
|
|
Смена самостоятельной усталости от предварительного тестирования на пост-тест
Временное ограничение: Часть 2 до тестирования и пост-теста (4 недели)
|
Традиционная китайская версия многомерной инвентаризации усталости (MFI-TC) будет использоваться для измерения субъективного восприятия усталости.
MFI-TC-это шкала самоотчета из 20 пунктов, оценивающая различные измерения усталости (общая усталость/физическая усталость, снижение активности, снижение мотивации и умственная усталость).
Каждый пункт оценивается по 1 (полностью согласен) по 5 (решительно не согласен), чтобы оценить, насколько хорошо это утверждение описывает опыт усталости участника.
Десять положительных фрагментных элементов (пункт 2, 5, 9, 10, 13, 14, 16, 17, 18, 19) были обратными, перед сложением баллов.
Общая оценка, полученная просто путем добавления 20-элементных баллов вместе (то есть 20-100), с более высокими показателями, указывающими на большую усталость.
Будут представлены оценки в предварительном тесте, вычитающемся из баллов на пост-тесте.
|
Часть 2 до тестирования и пост-теста (4 недели)
|
|
Изменение способности моторных изображений с предварительного тестирования до среднего теста
Временное ограничение: Часть 2 до теста и среднего теста (2 недели)
|
Есть два условия для ходячих задач во время моторных изображений: широкие и узкие проходы длиной 15 м и соответственно 2 м и 35 см в ширину.
Участникам будет предложено встать на стартовой линии, а затем выполнить ходьбу изображений (IW) и фактическую ходьбу (AW) в общей сложности в четырех сеансах в следующей последовательности: проходная дорожка IW (2M), проходная дорожка IW-Narrow (35 см) и дорожка AW-Narrow.
Каждый сеанс содержит три повторных испытания прохождения шириной более 15 м или узких проходов.
Способность MI будет указана индексом производительности (IP), рассчитанной по [(AW - IW/ AW) * 100].
IP ближе к нулю указывает на лучшую способность MI.
Будут представлены оценки в предварительном тесте, вычитающемся из баллов в середине теста.
|
Часть 2 до теста и среднего теста (2 недели)
|
|
Изменение способности моторных изображений с предварительного тестирования на пост-тест
Временное ограничение: Часть 2 до тестирования и пост-теста (4 недели)
|
Есть два условия для ходячих задач во время моторных изображений: широкие и узкие проходы длиной 15 м и соответственно 2 м и 35 см в ширину.
Участникам будет предложено встать на стартовой линии, а затем выполнить ходьбу изображений (IW) и фактическую ходьбу (AW) в общей сложности в четырех сеансах в следующей последовательности: проходная дорожка IW (2M), проходная дорожка IW-Narrow (35 см) и дорожка AW-Narrow.
Каждый сеанс содержит три повторных испытания прохождения шириной более 15 м или узких проходов.
Способность MI будет указана индексом производительности (IP), рассчитанной по [(AW - IW/ AW) * 100].
IP ближе к нулю указывает на лучшую способность MI.
Будут представлены оценки в предварительном тесте, вычитающемся из баллов на пост-тесте.
|
Часть 2 до тестирования и пост-теста (4 недели)
|
|
Изменение способности к кинестетической и визуальной образе с предварительного тестирования до середины теста
Временное ограничение: Часть 2 до теста и среднего теста (2 недели)
|
Версия для опросников кинестетических и визуальных изображений (KVIQ-10) будет использоваться для оценки способности к кинестетическим и визуальным изображениям.
5 Движение будет продемонстрировано оценщиком и имитировано участником.
Участника будет предложено визуально и кинестетично представить движение, не выполняя движения.
Четкость изображения (визуальная подшкала) и интенсивность ощущений (кинестетическая подшкала) будут оцениваться по порядковой шкале с пяти пунктами.
Общие оценки варьировались от 10 до 50, а более высокие оценки указывают на лучшую способность к кинестетическим и визуальным изображениям.
Будут представлены оценки в предварительном тесте, вычитающемся из баллов в середине теста.
|
Часть 2 до теста и среднего теста (2 недели)
|
|
Изменение способности кинестетических и визуальных изображений с предварительного тестирования до пост-теста
Временное ограничение: Часть 2 до тестирования и пост-теста (4 недели)
|
Версия для опросников кинестетических и визуальных изображений (KVIQ-10) будет использоваться для оценки способности к кинестетическим и визуальным изображениям.
5 Движение будет продемонстрировано оценщиком и имитировано участником.
Участника будет предложено визуально и кинестетично представить движение, не выполняя движения.
Четкость изображения (визуальная подшкала) и интенсивность ощущений (кинестетическая подшкала) будут оцениваться по порядковой шкале с пяти пунктами.
Общие оценки варьировались от 10 до 50, а более высокие оценки указывают на лучшую способность к кинестетическим и визуальным изображениям.
Будут представлены оценки в предварительном тесте, вычитающемся из баллов на пост-тесте.
|
Часть 2 до тестирования и пост-теста (4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Расстройства личности
- Соматоформные расстройства
- Истерическое расстройство личности
- Двигательные расстройства
- Болезнь Паркинсона
- Конверсионное расстройство
- Истерия
Другие идентификационные номера исследования
- NYCU112020AE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .