- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05800535
JUMP-prævalens af sarkopeni og kemobrain hos post-cancerpatienter (JUMP)
Forekomst af sarkopeni og kemobrain hos post-cancerpatienter
Terapeutiske fremskridt inden for onkologi har ændret prognosen for kræftpatienter, hvilket placerer et betydeligt antal af dem enten i en kontekst med bedring eller i langvarig remission tæt på en kronisk sygdom. Generobringen af et liv efter kræft bliver således mulig, men rejser mange udfordringer for patienten, hans følge, lægestanden og vores samfund. En af de store udfordringer er påvisning og håndtering af behandlingsbivirkninger for alle patienter. Ud over den standard organiske vurdering (glykæmi, kreatinin, levertest, blodtal) er vi hovedsageligt interesserede i muskeldekonditionering og kognitiv svækkelse, som er særligt forstyrret i disse populationer. Efter evalueringsdagen henvises patienterne til de bedst egnede strukturer (Tilpasset fysisk aktivitet, sport for sundhed og genoptræning på Henry Gabriel Hospital).
JUMP-forskning er en del af akse 2 i kræftplanen 2021-2030: "Begrænsning af følgesygdomme og forbedring af livskvalitet", gennem ark 1 (forskning) / 6 (adgang og kvalitet) / 7 (forebyggelse). Dette fører til den konkrete implementering på territoriet af tilpassede plejekanaler i byen: medicinsk struktur, fysioterapi, tilpasset fysisk aktivitet (APA) strukturer, associative strukturer; som gør det muligt at udvikle og styrke by-hospital-forbindelsen. Endelig giver det patienten mulighed for at tage ejerskab og blive involveret i projektet, hvilket giver mulighed for i fremtiden at gøre dem virkelig aktive i deres omsorg og at rådgive og motivere deres jævnaldrende.
Denne undersøgelse er ikke-interventionel, den bruger forskning på data, der allerede er indsamlet som en del af konventionel pleje under JUMP-evalueringsdagen.
Denne undersøgelse gør det muligt for efterforskerne at udgøre en kohorte af patienter til at studere forskellige parametre relateret til sygdommen eller de modtagne behandlinger.
Vores hovedformål i denne undersøgelse er at beskrive den muskulære og neurokognitive svækkelse af post-cancer patienter evalueret som en del af JUMP-programmet.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cyrille CONFAVREUX, MD
- Telefonnummer: +334 78 86 12 31
- E-mail: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
- Rekruttering
- Service de Rhumatologie, Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud
-
Kontakt:
- Cyrille CONFAVREUX, PR
- Telefonnummer: +33 4 78 86 12 31
- E-mail: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18 til 74 år
- lokalisering af det primitive: bryst, lunge, melanom, testikel, blære, nyre, æggestok, tyktarm og bugspytkirtel, hæmopati
- patient, der havde gavn af post-cancer vurderingsdagen-
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Over 74 år
- Patient, der ikke modtog nogen kemisk behandling
- Patient, der ikke ønsker at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
JUMP-kohorte
Denne undersøgelse vedrører voksne med kræft behandlet med kemoterapi, strålebehandling, hormonbehandling eller immunterapi, i remission eller helbredt.
Patienterne deltog i den dedikerede post-cancer vurderingsdag.
|
Kognitiv og muskulær evaluering af patienter, der har modtaget onkologiske behandlinger, væk fra de nyeste behandlinger for at vurdere deres virkninger
Kognitiv og angstdepressiv evaluering af patienter, der har modtaget onkologiske behandlinger, væk fra de nyeste behandlinger for at vurdere deres virkninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af patienter med fysisk og neurokognitiv svækkelse
Tidsramme: mindst 1 år senere efter kemiske behandlinger
|
Antal patienter, hvis medicinske vurderinger viser ændret fysisk, kognitiv eller angst/dpressionsaktivitet sammenlignet med målingen i den generelle befolkning
|
mindst 1 år senere efter kemiske behandlinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære manifestationer
- Psykiske lidelser
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Kognitiv dysfunktion
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kemoterapi-relateret kognitiv svækkelse
- Neoplasmer
- Sarkopeni
Andre undersøgelses-id-numre
- 813
- 69HCL23_0177 (Anden identifikator: HCL)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .