- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05800535
JUMP Prevalens av sarkopeni og kjemobrain hos pasienter etter kreft (JUMP)
Forekomst av sarkopeni og kjemobrain hos post-kreftpasienter
Terapeutiske fremskritt innen onkologi har endret prognosen til kreftpasienter, og plassert et betydelig antall av dem enten i en kontekst med bedring eller i langvarig remisjon nær en kronisk sykdom. Dermed blir gjenerobringen av et liv etter kreft mulig, men reiser mange utfordringer for pasienten, hans følge, legestanden og samfunnet vårt. En av de store utfordringene er oppdagelse og håndtering av behandlingsbivirkninger for alle pasienter. I tillegg til standard organisk vurdering (glykemi, kreatinin, leverprøve, blodtelling) er vi hovedsakelig interessert i muskeldekondisjonering og kognitiv svikt, som er spesielt forstyrret i disse populasjonene. Etter evalueringsdagen henvises pasientene til de mest hensiktsmessige strukturene (Tilpasset fysisk aktivitet, idrett for helse og rehabilitering ved Henry Gabriel Hospital).
JUMP-forskning er en del av akse 2 i kreftplanen 2021-2030: «Begrense følgetilstander og bedre livskvalitet», gjennom ark 1 (forskning) / 6 (tilgang og kvalitet) / 7 (forebygging). Dette fører til konkret implementering på territoriet til tilpassede omsorgskanaler i byen: medisinsk struktur, fysioterapi, tilpasset fysisk aktivitet (APA) strukturer, assosiative strukturer; som gjør det mulig å utvikle og styrke koblingen by-sykehus. Til slutt lar det pasienten ta eierskap og engasjere seg i prosjektet, slik at de i fremtiden kan gjøre dem virkelig aktive i omsorgen og gi råd og motivere sine jevnaldrende.
Denne studien er ikke-intervensjonell, den bruker forskning på data som allerede er samlet inn som en del av konvensjonell omsorg, under JUMP-evalueringsdagen.
Denne studien lar etterforskerne utgjøre en kohort av pasienter for å studere ulike parametere knyttet til sykdommen eller til behandlingene som er mottatt.
Vårt hovedmål i denne studien er å beskrive muskel- og nevrokognitiv svekkelse hos post-kreftpasienter evaluert som en del av JUMP-programmet.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cyrille CONFAVREUX, MD
- Telefonnummer: +334 78 86 12 31
- E-post: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Rekruttering
- Service de Rhumatologie, Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud
-
Ta kontakt med:
- Cyrille CONFAVREUX, PR
- Telefonnummer: +33 4 78 86 12 31
- E-post: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18 til 74 år
- lokalisering av det primitive: bryst, lunge, melanom, testikkel, blære, nyre, eggstokk, tykktarm og bukspyttkjertel, hemopati
- pasient som hadde nytte av vurderingsdagen etter kreft-
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Over 74 år
- Pasient som ikke fikk noen kjemisk behandling
- Pasient som ikke ønsker å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
JUMP-kohort
Denne studien gjelder voksne med kreft behandlet med kjemoterapi, strålebehandling, hormonbehandling eller immunterapi, i remisjon eller helbredet.
Pasientene deltok i den dedikerte post-kreftvurderingsdagen.
|
Kognitiv og muskulær evaluering av pasienter som har mottatt onkologiske behandlinger, bort fra de nyeste behandlingene for å vurdere virkningene deres
Kognitiv og angstdepressiv evaluering av pasienter som har mottatt onkologiske behandlinger, bort fra de nyeste behandlingene for å vurdere virkningene deres
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av pasienter med fysisk og nevrokognitiv svikt
Tidsramme: minst 1 år senere etter kjemiske behandlinger
|
Antall pasienter hvis medisinske vurderinger viser endret fysisk, kognitiv eller angst/depresjonsaktivitet sammenlignet med målingen i den generelle befolkningen
|
minst 1 år senere etter kjemiske behandlinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Psykiske lidelser
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Nevrokognitive lidelser
- Kognisjonsforstyrrelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Kognitiv dysfunksjon
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kjemoterapi-relatert kognitiv svikt
- Neoplasmer
- Sarkopeni
Andre studie-ID-numre
- 813
- 69HCL23_0177 (Annen identifikator: HCL)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .