- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05800535
JUMP Prevalencia de sarcopenia y quimiocerebro en pacientes post-cáncer (JUMP)
Prevalencia de sarcopenia y quimiocerebro en pacientes poscancerosos
Los avances terapéuticos en oncología han transformado el pronóstico de los pacientes oncológicos, situando a un número importante de ellos en un contexto de recuperación o en remisión prolongada cercana a una enfermedad crónica. Así, la reconquista de una vida después del cáncer se hace posible pero plantea muchos desafíos para el paciente, su entorno, el gremio médico y nuestra sociedad. Uno de los principales desafíos es la detección y el manejo de los efectos secundarios del tratamiento para todos los pacientes. Además de la evaluación orgánica estándar (glucemia, creatinina, análisis hepático, hemograma), nos interesa principalmente el deterioro muscular y el deterioro cognitivo, que se encuentran especialmente perturbados en estas poblaciones. Después de la jornada de evaluación, los pacientes son derivados a las estructuras más adecuadas (Actividad física adaptada, deporte para la salud y rehabilitación en el Hospital Henry Gabriel).
La investigación de JUMP se enmarca en el eje 2 del plan de cáncer 2021-2030: “Limitar las secuelas y mejorar la calidad de vida”, a través de las fichas 1 (investigación) / 6 (acceso y calidad) / 7 (prevención). Esto conduce a la implementación concreta en el territorio de canales de atención adaptados en la ciudad: estructura médica, fisioterapia, estructuras de Actividad Física Adaptada (APA), estructuras asociativas; lo que permite desarrollar y fortalecer el vínculo ciudad-hospital. Finalmente, permite que el paciente se apropie y se involucre en el proyecto, lo que le permitirá en el futuro ser realmente activo en su cuidado y asesorar y motivar a sus compañeros.
Este estudio no es de intervención, utiliza investigaciones sobre datos que ya se recopilan como parte de la atención convencional, durante el día de evaluación JUMP.
Este estudio permite a los investigadores constituir una cohorte de pacientes para estudiar diferentes parámetros relacionados con la enfermedad o con los tratamientos recibidos.
Nuestro principal objetivo en este estudio es describir el deterioro muscular y neurocognitivo de los pacientes post-cancerosos evaluados como parte del programa JUMP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cyrille CONFAVREUX, MD
- Número de teléfono: +334 78 86 12 31
- Correo electrónico: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Reclutamiento
- Service de Rhumatologie, Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud
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Contacto:
- Cyrille CONFAVREUX, PR
- Número de teléfono: +33 4 78 86 12 31
- Correo electrónico: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad : 18 a 74 años
- localización del primitivo: mama, pulmón, melanoma, testículo, vejiga, riñón, ovario, colon y páncreas, hemopatía
- paciente que se benefició de la jornada de valoración post-cáncer-
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- Mayores de 74 años
- Paciente que no recibió ningún tratamiento químico
- Paciente que no desea participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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JUMP Cohorte
Este estudio se refiere a adultos con cáncer tratados con quimioterapia, radioterapia, terapia hormonal o inmunoterapia, en remisión o curados.
Los pacientes participaron en el día dedicado a la evaluación posterior al cáncer.
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Evaluación cognitiva y muscular de pacientes que han recibido tratamientos oncológicos, alejados de los últimos tratamientos para evaluar sus impactos
Evaluación cognitiva y ansioso-depresiva de pacientes que han recibido tratamientos oncológicos, alejados de los últimos tratamientos para evaluar sus impactos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de pacientes con deterioro físico y neurocognitivo
Periodo de tiempo: al menos 1 año después de los tratamientos químicos
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Número de pacientes cuyas evaluaciones médicas muestran actividad física, cognitiva o ansiedad/depresión alterada en comparación con la medición en la población general
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al menos 1 año después de los tratamientos químicos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Desordenes mentales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Trastornos inducidos químicamente
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Disfunción congnitiva
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Deterioro cognitivo relacionado con la quimioterapia
- Neoplasias
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- 813
- 69HCL23_0177 (Otro identificador: HCL)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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