- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05800535
JUMP Распространенность саркопении и химиотерапии у больных, перенесших рак (JUMP)
Распространенность саркопении и химиотерапии у больных, перенесших рак
Терапевтические достижения в онкологии изменили прогноз онкологических больных, поместив значительное число из них либо в состояние выздоровления, либо в длительную ремиссию, близкую к хроническому заболеванию. Таким образом, возвращение к жизни после рака становится возможным, но ставит множество проблем перед пациентом, его окружением, медиками и нашим обществом. Одной из основных проблем является выявление и устранение побочных эффектов лечения у всех пациентов. В дополнение к стандартной органической оценке (гликемия, креатинин, печеночные пробы, анализ крови) нас в основном интересуют мышечная деформация и когнитивные нарушения, которые особенно беспокоят эти группы населения. После дня оценки пациенты направляются в наиболее подходящие структуры (адаптированная физическая активность, спорт для здоровья и реабилитация в больнице Генри Габриэля).
Исследование JUMP является частью оси 2 плана борьбы с раком на 2021–2030 годы: «Ограничение последствий и улучшение качества жизни» на листах 1 (исследования) / 6 (доступ и качество) / 7 (профилактика). Это приводит к конкретной реализации на территории адаптированных каналов оказания медицинской помощи в городе: медицинских структур, физиотерапевтических структур, структур адаптированной физической активности (АФА), ассоциативных структур; что позволяет развивать и укреплять связь город-больница. Наконец, это позволяет пациенту взять на себя ответственность и принять участие в проекте, что позволит в будущем сделать его по-настоящему активным в заботе о нем, а также давать советы и мотивировать своих сверстников.
Это исследование не является интервенционным, в нем используются данные, которые уже были собраны в рамках обычного лечения в течение дня оценки JUMP.
Это исследование позволяет исследователям составить когорту пациентов для изучения различных параметров, связанных с заболеванием или полученным лечением.
Нашей основной целью в этом исследовании является описание мышечных и нейрокогнитивных нарушений у больных, перенесших рак, оцениваемых в рамках программы JUMP.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cyrille CONFAVREUX, MD
- Номер телефона: +334 78 86 12 31
- Электронная почта: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция, 69310
- Рекрутинг
- Service de Rhumatologie, Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud
-
Контакт:
- Cyrille CONFAVREUX, PR
- Номер телефона: +33 4 78 86 12 31
- Электронная почта: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 18 до 74 лет
- локализация примитивная: молочная железа, легкое, меланома, яичко, мочевой пузырь, почка, яичник, толстая кишка и поджелудочная железа, гемопатия
- пациент, который извлек пользу из дня пост-раковой оценки-
Критерий исключения:
- до 18 лет
- Более 74 лет
- Пациент, не получавший никакого химического лечения
- Пациент, не желающий участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПРЫЖОК Когорта
Это исследование касается взрослых с раком, получающих химиотерапию, лучевую терапию, гормональную терапию или иммунотерапию, в стадии ремиссии или вылеченных.
Пациенты приняли участие в специальном дне постраковой оценки.
|
Когнитивная и мышечная оценка пациентов, прошедших онкологическое лечение, в отличие от новейших методов лечения для оценки их воздействия.
Когнитивная и тревожно-депрессивная оценка пациентов, прошедших онкологическое лечение, вдали от новейших методов лечения для оценки их воздействия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность пациентов с физическими и нейрокогнитивными нарушениями
Временное ограничение: минимум через 1 год после химических обработок
|
Количество пациентов, чьи медицинские оценки показывают измененную физическую, когнитивную или тревожно-депрессивную активность по сравнению с измерением в общей популяции
|
минимум через 1 год после химических обработок
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Психические расстройства
- Патологические состояния, анатомические
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Когнитивная дисфункция
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Когнитивные нарушения, связанные с химиотерапией
- Новообразования
- Саркопения
Другие идентификационные номера исследования
- 813
- 69HCL23_0177 (Другой идентификатор: HCL)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .