- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05800535
JUMP Prevalence sarkopenie a chemoobrainu u pacientů po rakovině (JUMP)
Prevalence sarkopenie a chemoobrainu u pacientů po rakovině
Terapeutické pokroky v onkologii změnily prognózu pacientů s rakovinou, přičemž značný počet z nich umístil buď do kontextu zotavení, nebo do prodloužené remise blízké chronickému onemocnění. Obnovení života po rakovině se tak stává možným, ale přináší mnoho výzev pro pacienta, jeho okolí, lékařskou profesi a naši společnost. Jednou z hlavních výzev je detekce a řízení vedlejších účinků léčby u všech pacientů. Kromě standardního organického hodnocení (glykémie, kreatinin, jaterní test, krevní obraz) nás zajímá především svalová dekondice a kognitivní poruchy, které jsou u těchto populací zvláště narušeny. Po hodnotícím dnu jsou pacienti odkázáni na nejvhodnější struktury (přizpůsobená fyzická aktivita, sport pro zdraví a rehabilitace v nemocnici Henryho Gabriela).
Výzkum JUMP je součástí osy 2 plánu boje proti rakovině 2021–2030: „Omezení následků a zlepšení kvality života“ prostřednictvím listů 1 (výzkum) / 6 (přístup a kvalita) / 7 (prevence). To vede ke konkrétní implementaci kanálů adaptované péče ve městě na území: lékařská struktura, fyzioterapie, struktury adaptované fyzické aktivity (APA), asociativní struktury; což umožňuje rozvíjet a posilovat vazbu město-nemocnice. A konečně umožňuje pacientovi převzít odpovědnost a zapojit se do projektu, což mu v budoucnu umožní, aby byl skutečně aktivní v péči a radil a motivoval své vrstevníky.
Tato studie je neintervenční, využívá výzkum dat, která jsou již shromážděna v rámci konvenční péče, během hodnotícího dne JUMP.
Tato studie umožňuje výzkumníkům vytvořit kohortu pacientů ke studiu různých parametrů souvisejících s onemocněním nebo s přijatou léčbou.
Naším hlavním cílem v této studii je popsat svalové a neurokognitivní postižení pacientů po rakovině hodnocených v rámci programu JUMP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cyrille CONFAVREUX, MD
- Telefonní číslo: +334 78 86 12 31
- E-mail: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69310
- Nábor
- Service de Rhumatologie, Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud
-
Kontakt:
- Cyrille CONFAVREUX, PR
- Telefonní číslo: +33 4 78 86 12 31
- E-mail: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18 až 74 let
- lokalizace primitiva: prsa, plíce, melanom, varle, močový měchýř, ledvina, vaječník, tlusté střevo a slinivka, hemopatie
- pacient, který měl prospěch z hodnotícího dne po rakovině
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
- Více než 74 let
- Pacient, který nepodstoupil žádnou chemickou léčbu
- Pacient, který se nechce zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta JUMP
Tato studie se týká dospělých s rakovinou léčených chemoterapií, radioterapií, hormonální terapií nebo imunoterapií, v remisi nebo vyléčení.
Pacienti se zúčastnili speciálního dne hodnocení po rakovině.
|
Kognitivní a svalové hodnocení pacientů, kteří podstoupili onkologickou léčbu, mimo nejnovější léčbu, aby se posoudil její dopad
Kognitivní a úzkostně-depresivní hodnocení pacientů, kteří podstoupili onkologickou léčbu, mimo nejnovější léčbu za účelem posouzení jejich dopadů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence pacientů s fyzickým a neurokognitivním postižením
Časové okno: nejméně 1 rok později po chemickém ošetření
|
Počet pacientů, jejichž lékařská vyšetření prokázala změněnou fyzickou, kognitivní nebo úzkostnou/depresivní aktivitu ve srovnání s měřením v běžné populaci
|
nejméně 1 rok později po chemickém ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární projevy
- Duševní poruchy
- Patologické stavy, anatomické
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Chemicky indukované poruchy
- Vedlejší účinky a nežádoucí účinky související s léky
- Svalová atrofie
- Atrofie
- Kognitivní dysfunkce
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Kognitivní poruchy související s chemoterapií
- Novotvary
- Sarkopenie
Další identifikační čísla studie
- 813
- 69HCL23_0177 (Jiný identifikátor: HCL)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .