- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05800535
JUMP Sarkopenian ja kemoaivojen esiintyvyys syövän jälkeisillä potilailla (JUMP)
Sarkopenian ja kemobrainin esiintyvyys syövän jälkeisillä potilailla
Onkologian terapeuttinen kehitys on muuttanut syöpäpotilaiden ennustetta ja asettanut merkittävän osan heistä joko toipumistilaan tai pitkäaikaiseen remissioon lähellä kroonista sairautta. Siten syövän jälkeisen elämän uudelleenvalloittaminen tulee mahdolliseksi, mutta tuo mukanaan monia haasteita potilaalle, hänen lähipiirilleen, lääkäreille ja yhteiskunnallemme. Yksi suurimmista haasteista on hoidon sivuvaikutusten havaitseminen ja hallinta kaikille potilaille. Normaalin orgaanisen arvioinnin (glykemia, kreatiniini, maksakoe, verenkuva) lisäksi olemme kiinnostuneita pääasiassa lihasten kuntoutumisesta ja kognitiivisista häiriöistä, jotka ovat erityisen häiriintyneet näissä populaatioissa. Arviointipäivän jälkeen potilaat ohjataan sopivimpiin rakenteisiin (Sopeutunut liikunta, terveysurheilu ja kuntoutus Henry Gabrielin sairaalassa).
JUMP-tutkimus on osa vuosien 2021-2030 syöpäsuunnitelman akselia 2: "Seurausten rajoittaminen ja elämänlaadun parantaminen", taulukoiden 1 (tutkimus) / 6 (pääsy ja laatu) / 7 (ehkäisy) kautta. Tämä johtaa konkreettiseen toteuttamiseen alueella mukautettujen hoitokanavien alueella kaupungissa: lääketieteellinen rakenne, fysioterapia, mukautetut fyysiset rakenteet (APA), assosiatiiviset rakenteet; mikä mahdollistaa kaupungin ja sairaalan välisen yhteyden kehittämisen ja vahvistamisen. Lopuksi se antaa potilaalle mahdollisuuden ottaa vastuu ja osallistua projektiin, jolloin hän voi tulevaisuudessa saada hänet todella aktiiviseksi hoidossa sekä neuvomaan ja motivoimaan vertaisiaan.
Tämä tutkimus on ei-interventio, siinä käytetään tutkimusta tiedoista, jotka on kerätty jo osana tavanomaista hoitoa JUMP-arviointipäivän aikana.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat voivat muodostaa potilaiden kohortin tutkiakseen erilaisia sairauteen tai saatuihin hoitoihin liittyviä parametreja.
Päätavoitteemme tässä tutkimuksessa on kuvata JUMP-ohjelman osana arvioituja syöpäpotilaiden lihas- ja neurokognitiivisia heikentymiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cyrille CONFAVREUX, MD
- Puhelinnumero: +334 78 86 12 31
- Sähköposti: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Rekrytointi
- Service de Rhumatologie, Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Cyrille CONFAVREUX, PR
- Puhelinnumero: +33 4 78 86 12 31
- Sähköposti: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-74 vuotta
- primitiivisen lokalisaatio: rinta, keuhkot, melanooma, kives, virtsarakko, munuaiset, munasarjat, paksusuoli ja haima, hemopatia
- potilas, joka hyötyi syövän jälkeisestä arviointipäivästä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 vuotta
- Yli 74 vuotta
- Potilas, joka ei saanut mitään kemiallista hoitoa
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
JUMP-kohortti
Tämä tutkimus koskee syöpää sairastavia aikuisia, jotka on hoidettu kemoterapialla, sädehoidolla, hormonihoidolla tai immuunihoidolla, remissiossa tai parantuneita.
Potilaat osallistuivat omistettuun syövän jälkeiseen arviointipäivään.
|
Onkologisia hoitoja saaneiden potilaiden kognitiivinen ja lihasten arviointi poissa uusimmista hoidoista niiden vaikutusten arvioimiseksi
Onkologisia hoitoja saaneiden potilaiden kognitiivinen ja ahdistuneisuus-depressiivinen arviointi poissa uusimmista hoidoista niiden vaikutusten arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysistä ja neurokognitiivista vajaatoimintaa sairastavien potilaiden esiintyvyys
Aikaikkuna: vähintään 1 vuoden kuluttua kemiallisten käsittelyjen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joiden lääketieteelliset arvioinnit osoittavat muuttunutta fyysistä, kognitiivista tai ahdistuneisuutta/masennusta aktiivisuutta verrattuna yleiseen väestöön
|
vähintään 1 vuoden kuluttua kemiallisten käsittelyjen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset tilat, anatomiset
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kemoterapiaan liittyvä kognitiivinen heikentyminen
- Neoplasmat
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 813
- 69HCL23_0177 (Muu tunniste: HCL)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .