- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05800535
JUMP Prévalence de la sarcopénie et du chemobrain chez les patients post-cancéreux (JUMP)
Prévalence de la sarcopénie et du chemobrain chez les patients post-cancéreux
Les avancées thérapeutiques en oncologie ont transformé le pronostic des patients atteints de cancer, plaçant un nombre important d'entre eux soit dans un contexte de guérison, soit en rémission prolongée proche d'une maladie chronique. Ainsi, la reconquête d'une vie après le cancer devient possible mais pose de nombreux défis pour le patient, son entourage, le corps médical et notre société. L'un des défis majeurs est la détection et la gestion des effets secondaires des traitements pour tous les patients. Outre le bilan organique classique (glycémie, créatinine, bilan hépatique, formule sanguine), nous nous intéressons principalement au déconditionnement musculaire et aux troubles cognitifs, particulièrement perturbés dans ces populations. Après la journée d'évaluation, les patients sont orientés vers les structures les plus appropriées (Activité physique adaptée, sport pour la santé et rééducation à l'hôpital Henry Gabriel).
La recherche JUMP s'inscrit dans l'axe 2 du plan cancer 2021-2030 : « Limiter les séquelles et améliorer la qualité de vie », à travers les fiches 1 (recherche) / 6 (accès et qualité) / 7 (prévention). Cela se traduit par la mise en place concrète sur le territoire de filières de soins adaptés en ville : structure médicale, kinésithérapie, structures d'Activité Physique Adaptée (APA), structures associatives ; qui permet de développer et de renforcer le lien ville-hôpital. Enfin, elle permet au patient de s'approprier et de s'impliquer dans le projet, permettant dans le futur de le rendre réellement acteur de sa prise en charge et de conseiller et motiver ses pairs.
Cette étude est non interventionnelle, elle s'appuie sur des recherches sur des données déjà collectées dans le cadre de la prise en charge conventionnelle, lors de la journée d'évaluation JUMP.
Cette étude permet aux investigateurs de constituer une cohorte de patients pour étudier différents paramètres liés à la maladie ou aux traitements reçus.
Notre objectif principal dans cette étude est de décrire les atteintes musculaires et neurocognitives des patients post-cancéreux évalués dans le cadre du programme JUMP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cyrille CONFAVREUX, MD
- Numéro de téléphone: +334 78 86 12 31
- E-mail: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France, 69310
- Recrutement
- Service de Rhumatologie, Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud
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Contact:
- Cyrille CONFAVREUX, PR
- Numéro de téléphone: +33 4 78 86 12 31
- E-mail: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 à 74 ans
- localisation du primitif : sein, poumon, mélanome, testicule, vessie, rein, ovaire, côlon et pancréas, hémopathie
- patient ayant bénéficié de la journée bilan post-cancer-
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Plus de 74 ans
- Patient n'ayant reçu aucun traitement chimique
- Patient qui ne souhaite pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte JUMP
Cette étude concerne des adultes atteints de cancer traités par chimiothérapie, radiothérapie, hormonothérapie ou immunothérapie, en rémission ou guéris.
Les patients ont participé à la journée dédiée au bilan post-cancer.
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Évaluation cognitive et musculaire des patients ayant reçu des traitements oncologiques, loin des traitements les plus récents pour évaluer leurs impacts
Évaluation cognitive et anxio-dépressive des patients ayant reçu des traitements oncologiques, loin des traitements les plus récents pour évaluer leurs impacts
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des patients présentant une déficience physique et neurocognitive
Délai: au moins 1 an après les traitements chimiques
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Nombre de patients dont les bilans médicaux montrent une activité physique, cognitive ou anxio-dépressive altérée par rapport à la mesure en population générale
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au moins 1 an après les traitements chimiques
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Les troubles mentaux
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Troubles induits chimiquement
- Effets secondaires et effets indésirables liés aux médicaments
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Dysfonctionnement cognitif
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Troubles cognitifs liés à la chimiothérapie
- Tumeurs
- Sarcopénie
Autres numéros d'identification d'étude
- 813
- 69HCL23_0177 (Autre identifiant: HCL)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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