- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05800535
JUMP Prevalentie van sarcopenie en chemobrain bij postkankerpatiënten (JUMP)
Prevalentie van sarcopenie en chemobrain bij postkankerpatiënten
Therapeutische vooruitgang in de oncologie heeft de prognose van kankerpatiënten veranderd, waardoor een aanzienlijk aantal van hen ofwel in een context van herstel of in langdurige remissie is geplaatst, dicht bij een chronische ziekte. Zo wordt de herovering van een leven na kanker mogelijk, maar brengt het veel uitdagingen met zich mee voor de patiënt, zijn omgeving, de medische professie en onze samenleving. Een van de grootste uitdagingen is de detectie en behandeling van bijwerkingen van de behandeling voor alle patiënten. Naast de standaard organische beoordeling (glykemie, creatinine, levertest, bloedbeeld), zijn we vooral geïnteresseerd in spierdeconditionering en cognitieve stoornissen, die bijzonder verstoord zijn in deze populaties. Na de evaluatiedag worden patiënten doorverwezen naar de meest geschikte structuren (aangepaste fysieke activiteit, sporten voor de gezondheid en revalidatie in het Henry Gabriel Hospital).
Het onderzoek van JUMP maakt deel uit van as 2 van het kankerplan 2021-2030: "Gevolgen beperken en kwaliteit van leven verbeteren", via fiches 1 (onderzoek) / 6 (toegankelijkheid en kwaliteit) / 7 (preventie). Dit leidt tot de concrete implementatie op het grondgebied van aangepaste zorgkanalen in de stad: medische structuur, kinesitherapie, structuren voor aangepaste lichaamsbeweging (APA), associatieve structuren; die het mogelijk maakt om de link stad-ziekenhuis te ontwikkelen en te versterken. Ten slotte stelt het de patiënt in staat om eigenaarschap te nemen en betrokken te raken bij het project, waardoor ze in de toekomst echt actief kunnen worden in hun zorg en hun collega's kunnen adviseren en motiveren.
Dit onderzoek is niet-interventioneel, het maakt gebruik van onderzoek op gegevens die al zijn verzameld als onderdeel van de conventionele zorg, tijdens de JUMP-evaluatiedag.
Deze studie stelt de onderzoekers in staat een cohort van patiënten samen te stellen om verschillende parameters te bestuderen die verband houden met de ziekte of de ontvangen behandelingen.
Ons hoofddoel in deze studie is het beschrijven van de musculaire en neurocognitieve stoornissen van postkankerpatiënten die worden geëvalueerd als onderdeel van het JUMP-programma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cyrille CONFAVREUX, MD
- Telefoonnummer: +334 78 86 12 31
- E-mail: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
- Werving
- Service de Rhumatologie, Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud
-
Contact:
- Cyrille CONFAVREUX, PR
- Telefoonnummer: +33 4 78 86 12 31
- E-mail: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd : 18 tot 74 jaar
- lokalisatie van de primitieve: borst, long, melanoom, testikel, blaas, nier, eierstok, colon en pancreas, hemopathie
- patiënt die baat had bij de beoordelingsdag na kanker
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Ruim 74 jaar
- Patiënt die geen enkele chemische behandeling heeft ondergaan
- Patiënt die niet wil deelnemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
JUMP-cohort
Deze studie betreft volwassenen met kanker die worden behandeld met chemotherapie, radiotherapie, hormoontherapie of immunotherapie, in remissie of genezen.
Patiënten namen deel aan de speciale beoordelingsdag na kanker.
|
Cognitieve en musculaire evaluatie van patiënten die oncologische behandelingen hebben ondergaan, weg van de nieuwste behandelingen om hun impact te beoordelen
Cognitieve en angst-depressieve evaluatie van patiënten die oncologische behandelingen hebben ondergaan, weg van de nieuwste behandelingen om hun impact te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van patiënten met fysieke en neurocognitieve stoornissen
Tijdsspanne: minimaal 1 jaar later na chemische behandelingen
|
Aantal patiënten bij wie de medische beoordelingen een veranderde fysieke, cognitieve of angst-/depressieve activiteit laten zien in vergelijking met de meting in de algemene bevolking
|
minimaal 1 jaar later na chemische behandelingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Psychische aandoening
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en bijwerkingen
- Spieratrofie
- Atrofie
- Cognitieve disfunctie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Chemotherapie-gerelateerde cognitieve stoornissen
- Neoplasmata
- Sarcopenie
Andere studie-ID-nummers
- 813
- 69HCL23_0177 (Andere identificatie: HCL)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .