- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05800535
JUMP Prevalência de Sarcopenia e Chemobrain em Pacientes Pós-Câncer (JUMP)
Prevalência de Sarcopenia e Chemobrain em Pacientes Pós-Câncer
Os avanços terapêuticos em oncologia transformaram o prognóstico dos pacientes oncológicos, colocando um número significativo deles em um contexto de recuperação ou em remissão prolongada próximo a uma doença crônica. Assim, a reconquista de uma vida após o câncer torna-se possível, mas traz muitos desafios para o paciente, seu entorno, a classe médica e nossa sociedade. Um dos maiores desafios é a detecção e o manejo dos efeitos colaterais do tratamento para todos os pacientes. Além da avaliação orgânica padrão (glicemia, creatinina, teste hepático, hemograma), estamos interessados principalmente no descondicionamento muscular e no comprometimento cognitivo, que são particularmente perturbados nessas populações. Após o dia da avaliação, os pacientes são encaminhados para as estruturas mais adequadas (Atividade física adaptada, esportes para a saúde e reabilitação no Hospital Henrique Gabriel).
A investigação JUMP insere-se no eixo 2 do plano oncológico 2021-2030: "Limitar sequelas e melhorar a qualidade de vida", através das fichas 1 (investigação) / 6 (acesso e qualidade) / 7 (prevenção). Isto conduz à implementação concreta no território de canais de cuidados adaptados na cidade: estrutura médica, fisioterapia, estruturas de Atividade Física Adaptada (APA), estruturas associativas; que possibilita desenvolver e fortalecer o vínculo cidade-hospital. Por fim, permite ao paciente apropriar-se e envolver-se no projeto, permitindo no futuro torná-lo verdadeiramente ativo nos seus cuidados e aconselhar e motivar os seus pares.
Este estudo é não intervencional, utiliza pesquisa de dados que já são coletados como parte do atendimento convencional, durante o dia de avaliação do JUMP.
Este estudo permite aos investigadores constituir uma coorte de doentes para estudar diferentes parâmetros relacionados com a doença ou com os tratamentos recebidos.
Nosso principal objetivo neste estudo é descrever o comprometimento muscular e neurocognitivo de pacientes pós-câncer avaliados no programa JUMP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cyrille CONFAVREUX, MD
- Número de telefone: +334 78 86 12 31
- E-mail: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França, 69310
- Recrutamento
- Service de Rhumatologie, Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud
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Contato:
- Cyrille CONFAVREUX, PR
- Número de telefone: +33 4 78 86 12 31
- E-mail: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 a 74 anos
- localização do primitivo: mama, pulmão, melanoma, testículo, bexiga, rim, ovário, cólon e pâncreas, hemopatia
- paciente que se beneficiou do dia de avaliação pós-câncer
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Mais de 74 anos
- Paciente que não recebeu nenhum tratamento químico
- Paciente que não deseja participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte JUMP
Este estudo diz respeito a adultos com câncer tratados com quimioterapia, radioterapia, terapia hormonal ou imunoterapia, em remissão ou curados.
Os pacientes participaram do dia dedicado à avaliação pós-câncer.
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Avaliação cognitiva e muscular de pacientes que receberam tratamentos oncológicos, longe dos tratamentos mais recentes para avaliar seus impactos
Avaliação cognitiva e ansiedade-depressiva de pacientes que receberam tratamentos oncológicos, longe dos tratamentos mais recentes para avaliar seus impactos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de pacientes com comprometimento físico e neurocognitivo
Prazo: pelo menos 1 ano depois de tratamentos químicos
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Número de pacientes cujas avaliações médicas mostram atividade física, cognitiva ou de ansiedade/depressão alterada em comparação com a medição na população em geral
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pelo menos 1 ano depois de tratamentos químicos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Disfunção cognitiva
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Comprometimento Cognitivo Relacionado à Quimioterapia
- Neoplasias
- Sarcopenia
Outros números de identificação do estudo
- 813
- 69HCL23_0177 (Outro identificador: HCL)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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