- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05800535
JUMP Prevalenza di sarcopenia e chemiocervello nei pazienti post-tumorali (JUMP)
Prevalenza di sarcopenia e chemobrain nei pazienti post-cancro
I progressi terapeutici in oncologia hanno trasformato la prognosi dei malati di cancro, ponendo un numero significativo di essi in un contesto di guarigione o in remissione prolungata vicino a una malattia cronica. Così, la riconquista di una vita dopo il cancro diventa possibile ma pone molte sfide per il paziente, il suo entourage, la professione medica e la nostra società. Una delle maggiori sfide è l'individuazione e la gestione degli effetti collaterali del trattamento per tutti i pazienti. Oltre alla valutazione organica standard (glicemia, creatinina, esame del fegato, emocromo), siamo principalmente interessati al decondizionamento muscolare e al deterioramento cognitivo, che sono particolarmente disturbati in queste popolazioni. Dopo la giornata di valutazione, i pazienti vengono indirizzati alle strutture più idonee (Attività fisica adattata, sport per la salute e riabilitazione presso l'Henry Gabriel Hospital).
La ricerca JUMP si inserisce nell'asse 2 del Piano tumori 2021-2030: "Limitazione delle sequele e miglioramento della qualità della vita", attraverso le schede 1 (ricerca) / 6 (accesso e qualità) / 7 (prevenzione). Ciò porta alla concreta implementazione sul territorio di canali assistenziali adattati in città: struttura sanitaria, fisioterapica, strutture di Attività Fisica Adattata (APA), strutture associative; che consente di sviluppare e rafforzare il legame città-ospedale. Infine, consente al paziente di assumersi la responsabilità e di essere coinvolto nel progetto, consentendo in futuro di renderlo veramente attivo nella cura e di consigliare e motivare i propri coetanei.
Questo studio non è interventistico, utilizza la ricerca sui dati che sono già stati raccolti nell'ambito delle cure convenzionali, durante la giornata di valutazione JUMP.
Questo studio consente ai ricercatori di costituire una coorte di pazienti per studiare diversi parametri relativi alla malattia o ai trattamenti ricevuti.
Il nostro obiettivo principale in questo studio è descrivere la compromissione muscolare e neurocognitiva dei pazienti post-tumorali valutati nell'ambito del programma JUMP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cyrille CONFAVREUX, MD
- Numero di telefono: +334 78 86 12 31
- Email: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Reclutamento
- Service de Rhumatologie, Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud
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Contatto:
- Cyrille CONFAVREUX, PR
- Numero di telefono: +33 4 78 86 12 31
- Email: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: dai 18 ai 74 anni
- localizzazione del primitivo: mammella, polmone, melanoma, testicolo, vescica, rene, ovaio, colon e pancreas, emopatia
- paziente che ha beneficiato della giornata di valutazione post-tumorale-
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Oltre 74 anni
- Paziente che non ha ricevuto alcun trattamento chimico
- Pazienti che non desiderano partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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SALTO Coorte
Questo studio riguarda adulti con cancro trattati con chemioterapia, radioterapia, terapia ormonale o immunoterapia, in remissione o guariti.
I pazienti hanno preso parte alla giornata dedicata alla valutazione post oncologica.
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Valutazione cognitiva e muscolare dei pazienti che hanno ricevuto cure oncologiche, lontano dalle ultime cure per valutarne gli impatti
Valutazione cognitiva e ansio-depressiva dei pazienti che hanno ricevuto cure oncologiche, lontano dalle ultime cure per valutarne gli impatti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di pazienti con compromissione fisica e neurocognitiva
Lasso di tempo: almeno 1 anno dopo i trattamenti chimici
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Numero di pazienti le cui valutazioni mediche mostrano un'attività fisica, cognitiva o di ansia/depressione alterata rispetto alla misurazione nella popolazione generale
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almeno 1 anno dopo i trattamenti chimici
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neuromuscolari
- Disordini mentali
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Disturbi indotti chimicamente
- Effetti collaterali correlati al farmaco e reazioni avverse
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Disfunzione cognitiva
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Compromissione cognitiva correlata alla chemioterapia
- Neoplasie
- Sarcopenia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 813
- 69HCL23_0177 (Altro identificatore: HCL)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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