- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05800535
JUMP Rozpowszechnienie sarkopenii i chemobózgu u pacjentów po przebytym raku (JUMP)
Częstość występowania sarkopenii i chemobózgu u pacjentów po przebytym raku
Postęp terapeutyczny w onkologii zmienił rokowanie pacjentów z rakiem, umieszczając znaczną liczbę z nich w kontekście wyzdrowienia lub przedłużonej remisji bliskiej chorobie przewlekłej. W ten sposób odzyskanie życia po chorobie nowotworowej staje się możliwe, ale stawia wiele wyzwań przed pacjentem, jego otoczeniem, zawodem medycznym i naszym społeczeństwem. Jednym z głównych wyzwań jest wykrywanie i zarządzanie działaniami niepożądanymi leczenia u wszystkich pacjentów. Oprócz standardowej oceny organicznej (glikemia, kreatynina, próba wątrobowa, morfologia krwi) interesuje nas przede wszystkim wyniszczenie mięśni i zaburzenia funkcji poznawczych, które w tych populacjach są szczególnie zaburzone. Po dniu oceny pacjenci kierowani są do najodpowiedniejszych placówek (Adekwatna aktywność fizyczna, sport dla zdrowia, rehabilitacja w Szpitalu im. Henryka Gabriela).
Badania JUMP są częścią osi 2 planu walki z rakiem na lata 2021-2030: „Ograniczanie następstw i poprawa jakości życia”, poprzez arkusze 1 (badania) / 6 (dostęp i jakość) / 7 (profilaktyka). Prowadzi to do konkretnego wdrożenia na terenie miasta dostosowanych kanałów opieki: struktury medycznej, fizjoterapii, struktur adaptowanej aktywności fizycznej (APA), struktur asocjacyjnych; co umożliwia rozwój i wzmacnianie więzi miasto-szpital. Wreszcie pozwala pacjentowi przejąć odpowiedzialność i zaangażować się w projekt, pozwalając w przyszłości na aktywizację w opiece oraz doradzanie i motywowanie rówieśników.
To badanie jest nieinterwencyjne, wykorzystuje badania danych, które zostały już zebrane w ramach konwencjonalnej opieki, podczas dnia oceny JUMP.
To badanie pozwala badaczom stworzyć kohortę pacjentów w celu zbadania różnych parametrów związanych z chorobą lub otrzymanym leczeniem.
Naszym głównym celem w tym badaniu jest opisanie upośledzenia funkcji mięśniowych i neurokognitywnych pacjentów po przebytym raku ocenianych w ramach programu JUMP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cyrille CONFAVREUX, MD
- Numer telefonu: +334 78 86 12 31
- E-mail: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja, 69310
- Rekrutacyjny
- Service de Rhumatologie, Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud
-
Kontakt:
- Cyrille CONFAVREUX, PR
- Numer telefonu: +33 4 78 86 12 31
- E-mail: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 18 do 74 lat
- lokalizacja prymitywów: pierś, płuco, czerniak, jądro, pęcherz moczowy, nerka, jajnik, okrężnica i trzustka, hemopatia
- pacjent, który skorzystał z dnia oceny post-nowotworowej
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 lat
- Ponad 74 lata
- Pacjent, który nie otrzymał żadnego leczenia chemicznego
- Pacjent, który nie chce uczestniczyć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta JUMP
Niniejsze badanie dotyczy osób dorosłych z chorobą nowotworową leczonych chemioterapią, radioterapią, terapią hormonalną lub immunoterapią, w remisji lub wyleczonych.
Pacjenci wzięli udział w dedykowanym dniu oceny post-nowotworowej.
|
Poznawcza i mięśniowa ocena pacjentów, którzy otrzymali leczenie onkologiczne, z dala od najnowszych metod leczenia, aby ocenić ich wpływ
Ocena poznawcza i lękowo-depresyjna pacjentów, którzy otrzymali leczenie onkologiczne, z dala od najnowszych metod leczenia, aby ocenić ich wpływ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pacjentów z upośledzeniem fizycznym i neurokognitywnym
Ramy czasowe: co najmniej 1 rok później po zabiegach chemicznych
|
Liczba pacjentów, których ocena medyczna wykazała zmienioną aktywność fizyczną, poznawczą lub lękową/depresyjną w porównaniu z pomiarem w populacji ogólnej
|
co najmniej 1 rok później po zabiegach chemicznych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Zaburzenia psychiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami
- Zanik mięśni
- Zanik
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Upośledzenie funkcji poznawczych związane z chemioterapią
- Nowotwory
- Sarkopenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 813
- 69HCL23_0177 (Inny identyfikator: HCL)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .