- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05800535
JUMP Prevalens av sarkopeni och kemobrain hos patienter efter cancer (JUMP)
Prevalens av sarkopeni och kemobrain hos patienter efter cancer
Terapeutiska framsteg inom onkologi har förändrat prognosen för cancerpatienter, och placerat ett betydande antal av dem antingen i ett sammanhang av återhämtning eller i långvarig remission nära en kronisk sjukdom. Därmed blir återerövringen av ett liv efter cancer möjlig men väcker många utmaningar för patienten, hans omgivning, läkarkåren och vårt samhälle. En av de stora utmaningarna är att upptäcka och hantera behandlingsbiverkningar för alla patienter. Förutom den vanliga organiska bedömningen (glykemi, kreatinin, leverprov, blodvärde) är vi främst intresserade av muskelnedsättning och kognitiv funktionsnedsättning, som är särskilt störd i dessa populationer. Efter utvärderingsdagen remitteras patienterna till de lämpligaste strukturerna (Anpassad fysisk aktivitet, sport för hälsan och rehabilitering på Henry Gabriel Hospital).
JUMP-forskning är en del av axel 2 i cancerplanen 2021-2030: "Begränsa följdsjukdomar och förbättra livskvaliteten", genom blad 1 (forskning) / 6 (tillgång och kvalitet) / 7 (förebyggande). Detta leder till den konkreta implementeringen på territoriet för anpassade vårdkanaler i staden: medicinsk struktur, sjukgymnastik, strukturer för anpassad fysisk aktivitet (APA), associativa strukturer; som gör det möjligt att utveckla och stärka länken stad-sjukhus. Slutligen tillåter det patienten att ta ägarskap och engagera sig i projektet, vilket gör det möjligt att i framtiden göra dem verkligt aktiva i sin vård och ge råd och motivera sina kamrater.
Denna studie är icke-interventionell, den använder forskning om data som redan samlats in som en del av konventionell vård, under JUMP-utvärderingsdagen.
Denna studie gör det möjligt för utredarna att utgöra en kohort av patienter för att studera olika parametrar relaterade till sjukdomen eller till de behandlingar som erhållits.
Vårt huvudmål i denna studie är att beskriva den muskulära och neurokognitiva försämringen hos patienter efter cancer som utvärderas som en del av JUMP-programmet.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Service de Rhumatologie, Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18 till 74 år
- lokalisering av det primitiva: bröst, lunga, melanom, testikel, urinblåsa, njure, äggstock, kolon och bukspottkörtel, hemopati
- patient som gynnades av bedömningsdagen efter cancer-
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Över 74 år
- Patient som inte fick någon kemisk behandling
- Patient som inte vill delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
JUMP Kohort
Denna studie avser vuxna med cancer som behandlas med kemoterapi, strålbehandling, hormonbehandling eller immunterapi, i remission eller botade.
Patienterna deltog i den särskilda bedömningsdagen efter cancer.
|
Kognitiv och muskulär utvärdering av patienter som har fått onkologiska behandlingar, bort från de senaste behandlingarna för att bedöma deras effekter
Kognitiv och ångestdepressiv utvärdering av patienter som har fått onkologiska behandlingar, bort från de senaste behandlingarna för att bedöma deras effekter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens av patienter med fysisk och neurokognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: minst 1 år senare efter kemiska behandlingar
|
Antal patienter vars medicinska bedömningar visar på förändrad fysisk, kognitiv eller ångest/dpressionsaktivitet jämfört med mätningen i den allmänna befolkningen
|
minst 1 år senare efter kemiska behandlingar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Neuromuskulära manifestationer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Kognitionsstörningar
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Läkemedelsrelaterade biverkningar och biverkningar
- Kognitiv dysfunktion
- Sarkopeni
- Kemoterapirelaterad kognitiv funktionsnedsättning
Andra studie-ID-nummer
- 813
- 69HCL23_0177 (Annan identifierare: HCL)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .