- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05801718
Vækstparametre og kropsmasseindeks hos børn med kroniske sygdomme
Afvigelser fra det normale vækstmønster kan være de første spor til patologi som i mange kroniske sygdomme vurderet klinisk ved antropometriske målinger og kropsmasseindeks. Vækstsvækkelse hos børn med kroniske sygdomme er forbundet med forstyrrelse af væksthormonet (GH) og skyldes overvejende underernæring, kronisk inflammation og langvarig kortikosteroidbehandling.
Underernæring fører til store tilpasninger i det endokrine system til at spare energi, lede substrater væk fra vækst og reproduktion og tilvejebringe alternative energikilder til kritisk kropshomeostase. kroniske inflammatoriske processer forværrer underernæring gennem proinflammatoriske cytokiner som interleukin-1&6 og tumornekrosefaktor. Disse vækstregulerende mekanismer forstyrres yderligere af kortikosteroider, der anvendes i nogle kroniske tilstande på grund af deres antiinflammatoriske og immunsuppressive egenskaber.
Vækstsvækkelse forekommer ved mange kroniske tilstande, f.eks.: Medfødte hjertesygdomme (CHD), kroniske lungesygdomme såsom bronkial astma, gastrointestinale sygdomme som inflammatorisk tarmsygdom, Kroniske leversygdomme, Kroniske nyresygdomme, Kronisk hæmolytisk anæmi og kroniske sygdomme i centralnervesystemet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: norhan n ahmed, resident
- Telefonnummer: 01021556144
- E-mail: norhannabil@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mohamed a mohamed, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university Hospital
-
Kontakt:
- magdy m ameen, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: under 12 år.
- Både køn.
- Patienter med kroniske medicinske sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Alder: over 12 år.
- Patienter med akutte sygdomme.
- Pædiatrisk med malignitet.
- kroniske patienter med kirurgiske følgesygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
kroniske hjertepatienter
patienter med kroniske hjertesygdomme, der påvirker deres vækstparametre og kropsmasseindeks
|
måling af de antropometriske mål, herunder: Vægt, højde/længde, hovedomkreds, midtarmsomkreds og hudfoldtykkelse og måling af body mass index.
|
kroniske nyrepatienter
patienter med kroniske nyresygdomme, der påvirker deres vækstparametre og kropsmasseindeks
|
måling af de antropometriske mål, herunder: Vægt, højde/længde, hovedomkreds, midtarmsomkreds og hudfoldtykkelse og måling af body mass index.
|
kroniske luftvejssygdomme
patienter med kroniske luftvejssygdomme, der påvirker deres vækstparametre og kropsmasseindeks
|
måling af de antropometriske mål, herunder: Vægt, højde/længde, hovedomkreds, midtarmsomkreds og hudfoldtykkelse og måling af body mass index.
|
kroniske stofskiftesygdomme
patienter med kroniske stofskiftesygdomme, der påvirker deres vækstparametre og kropsmasseindeks
|
måling af de antropometriske mål, herunder: Vægt, højde/længde, hovedomkreds, midtarmsomkreds og hudfoldtykkelse og måling af body mass index.
|
kroniske neurologiske sygdomme
patienter med kroniske neurologiske sygdomme, der påvirker deres vækstparametre og kropsmasseindeks
|
måling af de antropometriske mål, herunder: Vægt, højde/længde, hovedomkreds, midtarmsomkreds og hudfoldtykkelse og måling af body mass index.
|
kroniske hæmatologiske sygdomme
patienter med kroniske hæmatologiske sygdomme, der påvirker deres vækstparametre og kropsmasseindeks
|
måling af de antropometriske mål, herunder: Vægt, højde/længde, hovedomkreds, midtarmsomkreds og hudfoldtykkelse og måling af body mass index.
|
kroniske mave-tarmsygdomme
patienter med kroniske mave-tarmsygdomme, der påvirker deres vækstparametre og kropsmasseindeks
|
måling af de antropometriske mål, herunder: Vægt, højde/længde, hovedomkreds, midtarmsomkreds og hudfoldtykkelse og måling af body mass index.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vægt
Tidsramme: et år
|
Til børn under to år skal du bruge en kalibreret stråle eller en digital spædbørnsvægt.
Sørg for, at barnet ikke har noget tøj på, og fjern bleen, før du måler vægten.
Vægten skal måles til nærmeste 0,01 kg eller 0,5 ounce.
Til børn ældre end 24 måneder kan en afbalanceret gulvvægt eller elektronisk gulvvægt anvendes.
|
et år
|
Højde
Tidsramme: et år
|
Til børn, der kan stå, bør der bruges et stadiometer.
Barnet skal stå oprejst, med balder, skulderblade og hæle sammen rørende bagsiden af stadiometeret.
Fødderne skal vende udad i en 60-graders vinkel.
Hvis patienten har genu valgum, skal du adskille fødderne nok til at undgå at overlappe knæene, mens du bevarer kontakten mellem knæene.
Armene skal hænge løst i siderne med håndfladerne vendt mod lårene.
Stadiometrets vandrette bjælke skal sænkes, indtil håret er komprimeret til hovedets krone.
Fjern alle genstande på hovedet og håret, der kan forhindre stangen i at komprimere håret til hovedets krone.
Målingen skal aflæses til nærmeste 0,1 cm eller 1/8 tomme.
Gentag målingen to gange for at opnå to aflæsninger inden for 0,2 cm eller 0,25 tommer.
Gennemsnittet af de to nærmeste målinger skal registreres.
|
et år
|
Længde
Tidsramme: et år
|
For spædbørn og småbørn, der ikke kan stå, skal liggelængden måles.
Juster spædbarnets hoved mod toppen af hovedgærdet på infantometeret.
En assistent skal rette spædbarnets krop og ben, og sikre, at fødderne er parallelle med fodbrættet.
Gentag målingen to gange for at opnå to aflæsninger inden for 0,2 cm eller 0,25 tommer.
Gennemsnittet af de to nærmeste målinger skal registreres.
|
et år
|
Hovedets omkreds
Tidsramme: et år
|
For spædbørn og småbørn under to år måles den største omkreds af hovedet med et ikke-strækbart målebånd rundt om den mest fremtrædende del af hovedet til midten af panden.
Målebåndet skal trækkes tæt omkring hovedet for at komprimere håret og det underliggende bløde væv.
Gentag målingen to gange for at opnå to aflæsninger inden for 0,2 cm eller 0,25 tommer.
Gennemsnittet af de to nærmeste målinger skal registreres.
|
et år
|
Midtarms omkreds
Tidsramme: et år
|
Patienten står oprejst med armen hængende frit ved siden.
Patienten bør ikke bøje armmusklerne.
Målebåndet skal placeres tæt omkring midten af armen uden at komprimere huden.
|
et år
|
Hudfoldtykkelse
Tidsramme: et år
|
Fælles steder for hudfoldsmålinger inkluderer biceps, triceps, hoftekammen, lår, læg, subscapular, abdomen og bryst.
Den nøjagtige teknik kan variere, men vi vil diskutere en metode med triceps som eksempel.
For triceps hudfold, tag fat i huden 2 cm over midtpunktet af højre overarm med tommelfingeren og pegefingeren for at skabe en hudfold.
Placer derefter målemarkørerne i midtpunktet for at opnå målingen.
Tilsvarende opnås hudfoldsmålingen på andre steder ved at tage fat i huden 2 cm væk fra målestedet.
På trods af standard måleteknikker har hudfoldstestning høj variabilitet og har indtil videre begrænset anvendelse i kliniske omgivelser.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Costello CL, Gellatly M, Daniel J, Justo RN, Weir K. Growth Restriction in Infants and Young Children with Congenital Heart Disease. Congenit Heart Dis. 2015 Sep-Oct;10(5):447-56. doi: 10.1111/chd.12231. Epub 2014 Nov 11.
- Rodig NM, McDermott KC, Schneider MF, Hotchkiss HM, Yadin O, Seikaly MG, Furth SL, Warady BA. Growth in children with chronic kidney disease: a report from the Chronic Kidney Disease in Children Study. Pediatr Nephrol. 2014 Oct;29(10):1987-95. doi: 10.1007/s00467-014-2812-9. Epub 2014 Apr 12.
- Amaro F, Chiarelli F. Growth and Puberty in Children with Inflammatory Bowel Diseases. Biomedicines. 2020 Oct 29;8(11):458. doi: 10.3390/biomedicines8110458.
- Hauspie R, Susanne C, Alexander F. Maturational delay and temporal growth retardation in asthmatic boys. J Allergy Clin Immunol. 1977 Mar;59(3):200-6. doi: 10.1016/0091-6749(77)90150-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-03-09MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske medicinske sygdomme
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
Columbia Care Inc.AfsluttetNew York Medical Marihuana Program KvalificeringsbetingelserForenede Stater
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Changhai HospitalIkke rekrutterer endnuAfdeling for anorektal kirurgi, Changhai Hospital tilknyttet Naval Medical University
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringCervico-ansigtskirurgi ØNH akademisk medicinsk og kirurgisk uddannelse i Frankrig | Cervico-ansigtskirurgi ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine og Provence-Alpes-Côte d'Azur-områderne)Frankrig
Kliniske forsøg med Vækstparametre og kropsmasseindeks
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Sohag UniversityAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekruttering
-
Assiut UniversityUkendt
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutteringDuchennes muskeldystrofiKalkun
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetFedme | Metabolisk syndrom | Seksuel dysfunktion | Overgangsalderen | Hypoaktiv seksuel lystforstyrrelseBrasilien
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrutteringHoved- og halskræftItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...Baylor College of Medicine; Duke University; Centers for Disease Control... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Multidisciplinary Association...Rekruttering